Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IGRA's rolle i screening og monitorering for TB under anti-TNF-terapi hos patienter med IMID (IGRA)

27. april 2020 opdateret af: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Interferon Gamma Releasing Assays (IGRA) rolle i screening og monitorering for tuberkulose under anti-TNF-terapi hos patienter med immunmedieret inflammatorisk sygdom (IMID)

Hongkong er en region med mellemliggende TB-byrde, og reaktivering af latent TB hos IMID-patienter behandlet med anti-TNF kan være et alvorligt problem. Denne undersøgelse har til formål at undersøge IGRA's rolle i screening for latent TB hos IBD-patienter og kontrolpersoner. I del II af undersøgelsen vil patienter med andre immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMID) også blive inkluderet for at undersøge rollen af ​​serielle interferon-gamma-frigivelsesassays (IGRA) til diagnosticering af tuberkulose (TB)-infektion hos patienter med immun- medierede inflammatoriske sygdomme (IMID) behandlet med biologiske lægemidler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​inflammatorisk tarmsygdom er stigende i Hong Kong. Anti-tumor nekrose faktor alfa (anti-TNF)-α er effektiv og bliver i stigende grad brugt til behandling af patienter med refraktær sygdom og kompliceret sygdomsadfærd. Reaktivering af latent tuberkulose (TB) er en velkendt komplikation forbundet med brugen af ​​anti-TNF-terapi, og de fleste tilfælde forekom i endemiske områder. Hongkong er en region med mellemliggende TB-byrde, og reaktivering af latent TB hos IMID-patienter behandlet med anti-TNF kan være et alvorligt problem. Screening har vist sig at reducere forekomsten af ​​TB, men det er stadig uklart, om monitorering under anti-TNF-behandling er effektiv. På trods af rapporteret effekt med den nuværende screeningsstrategi udviklede aktiv TB sig hos op til 11,4 % af patienterne, der fik anti-TNF-behandling. Der er derfor et presserende behov for bedre sygdomsovervågning og forebyggelse, især i regioner, hvor tuberkulose er endemisk.

Del I af denne undersøgelse har til formål at undersøge IGRA's rolle i screening for latent TB hos IBD-patienter og kontrolpersoner. Del II af denne undersøgelse er en prospektiv undersøgelse af serielle interferon-gamma-frigivelsesassays (IGRA) til diagnosticering af tuberkulose (TB)-infektion hos patienter med immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMID) behandlet med biologiske lægemidler

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Prince of Wales Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 år eller ældre
  • patienter med diagnosen Crohns sygdom (CD) eller colitis ulcerosa (UC) i mindst 3 måneder defineret af histologi eller radiologi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en tidligere historie med TB
  • Patienter med en positiv IGRA eller CXR, der tyder på latent tuberkulose før påbegyndelse af behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IMID patienter
Patienter med IMID
Kontrol - forsøgspersoner uden IBD
Patienter uden IBD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IGRA positivitet
Tidsramme: 2 år
Sammenligningen af ​​IGRA-positivitet mellem behandlingsnaive IBD-patienter, IBD-patienter på immunsuppressive lægemidler og raske kontroller
2 år
IGRA konvertering
Tidsramme: 3 år
Andelen og resultatet af patienter med IGRA-konvertering under anti-TNF-behandling eller får andre immunsuppressive lægemidler
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner