IMID 환자의 항 TNF 치료 중 결핵 선별 및 모니터링에서 IGRA의 역할 (IGRA)
면역 매개 염증성 질환(IMID) 환자의 항TNF 치료 중 결핵 선별 및 모니터링에서 IGRA(Interferon Gamma Releasing Assays)의 역할
연구 개요
상태
상세 설명
홍콩에서 염증성 장 질환의 발병률이 증가하고 있습니다. 항종양 괴사 인자 알파(항-TNF)-α는 효과적이고 불응성 질환 및 복잡한 질병 행동을 가진 환자의 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 잠복결핵(TB)의 재활성화는 항TNF 요법의 사용과 관련된 잘 알려진 합병증이며 대부분의 사례는 풍토병 지역에서 발생했습니다. 홍콩은 중간결핵 부담 지역으로 항TNF 치료를 받은 IMID 환자에서 잠복결핵의 재활성화는 심각한 문제가 될 수 있다. 스크리닝은 결핵 발병률을 감소시키는 것으로 나타났지만 항TNF 치료 중 모니터링이 효과적인지 여부는 여전히 불확실합니다. 현재의 선별 전략으로 보고된 효능에도 불구하고 활동성 결핵은 항-TNF 요법을 받는 환자의 최대 11.4%에서 발생했습니다. 따라서 특히 결핵이 유행하는 지역에서 더 나은 질병 모니터링 및 예방이 절실히 필요합니다.
이 연구의 1부에서는 IBD 환자와 통제 대상의 잠복성 결핵 선별 검사에서 IGRA의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 파트 II는 생물학적 제제로 치료받는 면역 매개 염증성 질환(IMID) 환자의 결핵(TB) 감염 진단을 위한 일련의 인터페론-감마 방출 분석(IGRA)에 대한 전향적 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 조직학 또는 방사선학에 의해 정의된 최소 3개월 동안 크론병(CD) 또는 궤양성 대장염(UC) 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 과거 결핵 병력이 있는 환자
- 치료 시작 전 잠복 결핵을 암시하는 양성 IGRA 또는 CXR이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
IMID 환자
|
|
대조군 - IBD가 없는 대상체
IBD가 없는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IGRA 양성
기간: 2 년
|
치료 경험이 없는 IBD 환자, 면역억제제를 사용하는 IBD 환자 및 건강한 대조군 간의 IGRA 양성 비교
|
2 년
|
|
IGRA 변환
기간: 3 년
|
항TNF 치료 중 또는 다른 면역억제제를 투여받는 동안 IGRA로 전환된 환자의 비율 및 결과
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGRA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
결핵에 대한 임상 시험
-
François SpertiniUniversity of Oxford완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한