Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IGRA:s roll vid screening och övervakning av tuberkulos under anti-TNF-terapi hos patienter med IMID (IGRA)

27 april 2020 uppdaterad av: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Interferon Gamma Releasing Assays (IGRA) roll vid screening och övervakning av tuberkulos under anti-TNF-terapi hos patienter med immunmedierad inflammatorisk sjukdom (IMID)

Hongkong är en region med mellanliggande TB-börda, och reaktivering av latent TB hos IMID-patienter som behandlas med anti-TNF kan vara ett allvarligt problem. Denna studie syftar till att undersöka rollen av IGRA i screening för latent TB hos IBD-patienter och kontrollpersoner. I del II av studien kommer patienter med andra immunmedierade inflammatoriska sjukdomar (IMID) också att inkluderas för att undersöka rollen av seriella interferon-gamma-frisättningsanalyser (IGRA) för diagnos av tuberkulosinfektion (TB) hos patienter med immunförsvar. medierade inflammatoriska sjukdomar (IMID) behandlade med biologiska läkemedel

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Incidensen av inflammatorisk tarmsjukdom ökar i Hongkong. Antitumörnekrosfaktor alfa (anti-TNF)-α är effektiv och används alltmer för behandling av patienter med refraktär sjukdom och komplicerat sjukdomsbeteende. Reaktivering av latent tuberkulos (TB) är en välkänd komplikation i samband med användning av anti-TNF-terapi, och de flesta fall inträffade i endemiska regioner. Hongkong är en region med mellanliggande TB-börda, och reaktivering av latent TB hos IMID-patienter som behandlas med anti-TNF kan vara ett allvarligt problem. Screening har visat sig minska förekomsten av TB, men det är fortfarande oklart om övervakning under anti-TNF-terapi är effektiv. Trots rapporterad effekt med nuvarande screeningstrategi utvecklades aktiv TB hos upp till 11,4 % av patienterna som fick anti-TNF-behandling. Det finns därför ett akut behov av bättre övervakning och förebyggande av sjukdomar, särskilt i regioner där tuberkulos är endemisk.

Del I av denna studie syftar till att undersöka rollen av IGRA i screening för latent TB hos IBD-patienter och kontrollpersoner. Del II av denna studie är en prospektiv studie av seriella interferon-gamma-frisättningsanalyser (IGRA) för diagnos av tuberkulosinfektion (TB) hos patienter med immunmedierade inflammatoriska sjukdomar (IMID) behandlade med biologiska läkemedel

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på Prince of Wales Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är 18 år eller äldre
  • patienter med diagnosen Crohns sjukdom (CD) eller ulcerös kolit (UC) under minst 3 månader definierat av histologi eller radiologi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en tidigare historia av tuberkulos
  • Patienter med positiv IGRA eller CXR som tyder på latent tuberkulos innan behandlingen påbörjas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
IMID-patienter
Patienter med IMID
Kontroll - försökspersoner utan IBD
Patienter utan IBD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IGRA positivitet
Tidsram: 2 år
Jämförelsen av IGRA-positivitet mellan behandlingsnaiva IBD-patienter, IBD-patienter på immunsuppressiva läkemedel och friska kontroller
2 år
IGRA-konvertering
Tidsram: 3 år
Andelen och resultatet av patienter med IGRA-konvertering under anti-TNF-behandling eller som får andra immunsuppressiva läkemedel
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera