急性冠症候群における集中的動脈圧制御 (IAPREC)
2022年8月19日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
非ST上昇型急性冠症候群における集中血圧治療と標準血圧治療の1年間の結果：ランダム化比較試験
最初の 24 時間の急性冠症候群 (ACS) における集中的な動脈圧制御は、短期的および長期的に予後を改善することができます。
この研究では、急性冠症候群の治療における有効性と安全性を評価するために、2 つの治療戦略 (標準治療と集中治療) を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
急性冠症候群はしばしば心臓に有害な動脈圧上昇と関連しており、必要な値まで血圧を下げるために緊急の介入が必要ですが、この状況での治療強度に関する明確な推奨事項はありません.
研究者は、動脈圧が高いと酸素心筋消費量が増加し、急性冠症候群に有害であることを知っているため、この圧力を集中的に下げることは論理的です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monastir、チュニジア、5000
- University of Monastir
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非ST上昇 急性冠症候群
除外基準:
- SBPが90mmHg未満または血行動態が不安定
- 複雑な ACS (不整脈、房室ブロック、ショック、タンポナーデ...) または ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI)
- -硝酸塩および/またはベータ遮断薬が禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中管理グループ
このグループのエンドポイントは、連続静脈内硝酸イソソルビド灌流、および必要に応じてラベタロールを使用して、収縮期血圧 (SBP) を 110 ～ 120 mmHg に維持することでした。
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SBP を 110 ～ 120 mmHg にするための連続静脈内イソソルビド ジニトレートの投与。
治療開始から2時間後、血圧目標が達成されない場合、ラベタロールが使用されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準対照群
これらのグループのエンドポイントは、連続静脈内硝酸イソソルビド灌流、および必要に応じてラベタロールを使用して、収縮期血圧を 140 mmHg 未満に維持することでした。
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SBP を 110 ～ 120 mmHg にするための連続静脈内イソソルビド ジニトレートの投与。
治療開始から2時間後、血圧目標が達成されない場合、ラベタロールが使用されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：12ヶ月
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1年死亡率
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12ヶ月
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主要な心血管イベント (MACE)
時間枠：12ヶ月
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1年MACEレート
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12ヶ月
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死亡率とMACE率の合計
時間枠：1年
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1年での死亡率とMACE率の合計。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トロポニン変化
時間枠：ベースライン測定の24時間後
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ベースラインと 24 時間後のトロポニンの変化
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ベースライン測定の24時間後
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有害事象
時間枠：プロトコル介入開始から24時間後
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重度の低血圧
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プロトコル介入開始から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月19日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
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