Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv arteriell trykkkontroll ved akutt koronarsyndrom (IAPREC)

19. august 2022 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Ett års utfall av intensiv versus standard blodtrykksbehandling ved akutt koronarsyndrom uten ST-elevasjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Den intensive arterielle trykkkontrollen ved akutt koronarsyndrom (ACS) i løpet av de første 24 timene kan forbedre prognosen på kort og lang sikt.

studien sammenligner to behandlingsstrategier (standard og intensiv behandling) for å vurdere deres effekt og sikkerhet ved behandling av akutt koronarsyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt koronarsyndrom er ofte assosiert med arteriell trykkøkning som er skadelig for hjertet og trenger akutt intervensjon for å senke blodtrykket til de nødvendige verdiene, men det er ingen klare anbefalinger angående behandlingsintensiteten i denne situasjonen.

Etterforskerne vet at høyt arterielt trykk øker oksygenmyokardforbruket og det er skadelig ved akutt koronarsyndrom, så det er logisk å redusere dette trykket intensivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • University of Monastir

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-ST-segmenthøyde Akutt koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • SBP under 90 mmHg eller hemodynamisk ustabilitet
  • Komplisert ACS (arytmier, atrioventrikulær blokkering, sjokk, tamponade...) eller hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI)
  • Pasienter med kontraindikasjon mot nitrater og/eller betablokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intensiv kontrollgruppe
Sluttpunktet i denne gruppen var å opprettholde det systoliske blodtrykket (SBP) mellom 110 og 120 mmHg ved bruk av kontinuerlig intravenøs Isosorbide Dinitrate perfusjon, og Labetalol om nødvendig.
Legemiddel: Isosorbid Dinitrate
administrering av kontinuerlig intravenøs isosorbiddinitrat for å oppnå en SBP mellom 110 og 120 mmHg. Etter 2 timer fra behandlingsstart og dersom blodtrykksmålet ikke er oppnådd, brukes labetalol
Andre navn:
  • Risordan
Aktiv komparator: standard kontrollgruppe
Sluttpunktet i disse gruppene var å opprettholde det systoliske blodtrykket under 140 mmHg ved bruk av kontinuerlig intravenøs Isosorbide Dinitrate perfusjon, og Labetalol om nødvendig.
Legemiddel: Isosorbid Dinitrate
administrering av kontinuerlig intravenøs isosorbiddinitrat for å oppnå en SBP mellom 110 og 120 mmHg. Etter 2 timer fra behandlingsstart og dersom blodtrykksmålet ikke er oppnådd, brukes labetalol
Andre navn:
  • Risordan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
1 års dødsrate
12 måneder
store kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
1-års MACE-sats
12 måneder
kombinert dødelighet og MACE rate
Tidsramme: 1 år
kombinert dødelighet og MACE rate ved ett år.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
troponin endring
Tidsramme: 24 timer etter baseline måling
troponin endring mellom baseline og 24 timer etter
24 timer etter baseline måling
Uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer etter start av protokollintervensjon
Alvorlig hypotensjon
24 timer etter start av protokollintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Monastir

Samarbeidspartnere

Emergency NGO Onlus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IAPREC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere