Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv arteriel trykkontrol ved akut koronarsyndrom (IAPREC)

19. august 2022 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Et-årigt resultat af intensiv versus standard blodtryksbehandling ved ikke-ST elevation akut koronarsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Den intensive arterielle trykkontrol ved akut koronarsyndrom (ACS) i løbet af de første 24 timer kan forbedre prognosen på kort og lang sigt.

undersøgelsen sammenligner to behandlingsstrategier (standard og intensiv behandling) for at vurdere deres effektivitet og sikkerhed i behandlingen af ​​akut koronar syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut koronarsyndrom er ofte forbundet med arteriel trykforhøjelse, som er skadelig for hjertet og kræver akut indgreb for at sænke blodtrykket til de nødvendige værdier, men der er ingen klare anbefalinger vedrørende behandlingsintensiteten i denne situation.

Forskerne ved, at højt arterielt tryk øger iltmyokardieforbruget, og det er skadeligt ved akut koronarsyndrom, så det er logisk at reducere dette tryk intensivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • University of Monastir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ST segment elevation Akut koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • SBP under 90 mmHg eller hæmodynamisk ustabilitet
  • Kompliceret ACS (arytmier, atrioventrikulær blokering, shock, tamponade...) eller ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI)
  • Patienter med kontraindikation for nitrater og/eller betablokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intensiv kontrolgruppe
Slutpunktet i denne gruppe var at opretholde det systoliske blodtryk (SBP) mellem 110 og 120 mmHg ved brug af kontinuerlig intravenøs Isosorbid Dinitrate perfusion og Labetalol om nødvendigt.
Medicin: Isosorbiddinitrat
administration af kontinuerlig intravenøs isosorbiddinitrat for at opnå et SBP mellem 110 og 120 mmHg. Efter 2 timer fra behandlingsstart og hvis blodtryksmålet ikke er nået, anvendes labetalol
Andre navne:
  • Risordan
Aktiv komparator: standard kontrolgruppe
Slutpunktet i disse grupper var at holde det systoliske blodtryk under 140 mmHg ved hjælp af kontinuerlig intravenøs Isosorbid Dinitrate perfusion og Labetalol om nødvendigt.
Medicin: Isosorbiddinitrat
administration af kontinuerlig intravenøs isosorbiddinitrat for at opnå et SBP mellem 110 og 120 mmHg. Efter 2 timer fra behandlingsstart og hvis blodtryksmålet ikke er nået, anvendes labetalol
Andre navne:
  • Risordan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
1-års dødsrate
12 måneder
store kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
1-årig MACE-sats
12 måneder
kombineret dødelighed og MACE-rate
Tidsramme: 1 år
kombineret dødelighed og MACE-rate på et år.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
troponin ændring
Tidsramme: 24 timer efter baseline måling
troponinændring mellem baseline og 24 timer efter
24 timer efter baseline måling
Uønskede hændelser
Tidsramme: 24 timer efter start af protokolintervention
Alvorlig hypotension
24 timer efter start af protokolintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Monastir

Samarbejdspartnere

Emergency NGO Onlus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAPREC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Isosorbiddinitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner