急性冠状动脉综合征的强化动脉压控制 (IAPREC)
2022年8月19日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
非 ST 抬高急性冠状动脉综合征强化与标准血压治疗的一年结果：一项随机对照试验
急性冠脉综合征 (ACS) 最初 24 小时内强化动脉压控制可改善短期和长期预后。
该研究比较了两种治疗策略（标准治疗和强化治疗），以评估它们治疗急性冠脉综合征的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
急性冠脉综合征常伴有动脉压升高，对心脏有害，需要紧急干预，将血压降至所需值，但目前尚无明确的治疗强度推荐。
研究人员知道，高动脉压会增加心肌耗氧量，对急性冠状动脉综合征有害，因此，强烈降低该压力是合乎逻辑的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Monastir、突尼斯、5000
- University of Monastir
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征
排除标准：
- SBP 低于 90 mmHg 或血流动力学不稳定
- 复杂的 ACS（心律失常、房室传导阻滞、休克、心包填塞...）或 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)
- 对硝酸盐和/或 β 受体阻滞剂有禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强化控制组
该组的终点是使用持续静脉内硝酸异山梨酯灌注将收缩压 (SBP) 维持在 110 至 120 mmHg，如果需要，可使用拉贝洛尔。
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持续静脉注射硝酸异山梨酯以获得 110 至 120 mmHg 的 SBP。
治疗开始 2 小时后，如果未达到血压目标，则使用拉贝洛尔
其他名称：
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有源比较器：标准对照组
这些组的终点是使用持续静脉内硝酸异山梨酯灌注将收缩压维持在 140 mmHg 以下，如果需要，使用拉贝洛尔。
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持续静脉注射硝酸异山梨酯以获得 110 至 120 mmHg 的 SBP。
治疗开始 2 小时后，如果未达到血压目标，则使用拉贝洛尔
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：12个月
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1年死亡率
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12个月
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主要心血管事件（MACE）
大体时间：12个月
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1 年期 MACE 率
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12个月
|
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合并死亡率和 MACE 率
大体时间：1年
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一年的合并死亡率和 MACE 率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌钙蛋白变化
大体时间：基线测量后 24 小时
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肌钙蛋白在基线和 24 小时后的变化
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基线测量后 24 小时
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不良事件
大体时间：方案干预开始后 24 小时
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严重低血压
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方案干预开始后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月6日
首次发布 (估计)
2014年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月19日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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