Contrôle intensif de la pression artérielle dans le syndrome coronarien aigu (IAPREC)
19 août 2022 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Résultats à un an du traitement intensif par rapport au traitement standard de la pression artérielle dans le syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST : un essai contrôlé randomisé
Le contrôle intensif de la pression artérielle dans le syndrome coronarien aigu (SCA) pendant les premières 24 heures peut améliorer le pronostic à court et à long terme.
l'étude compare deux stratégies de traitement (traitement standard et intensif) pour évaluer leur efficacité et leur innocuité dans le traitement du syndrome coronarien aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome coronarien aigu est souvent associé à une élévation de la pression artérielle qui est délétère pour le cœur et nécessite une intervention urgente pour abaisser la pression artérielle aux valeurs requises, cependant il n'y a pas de recommandations claires concernant l'intensité du traitement dans cette situation.
Les investigateurs savent qu'une pression artérielle élevée augmente la consommation d'oxygène du myocarde et qu'elle est délétère dans le syndrome coronarien aigu, il est donc logique de réduire intensément cette pression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Monastir, Tunisie, 5000
- University of Monastir
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Non sus-décalage du segment ST Syndrome coronarien aigu
Critère d'exclusion:
- PAS inférieure à 90 mmHg ou instabilité hémodynamique
- SCA compliqué (arythmies, bloc auriculo-ventriculaire, choc, tamponnade...) ou infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI)
- Patients avec contre-indication aux nitrates et/ou aux bêta-bloquants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de contrôle intensif
Le point final dans ce groupe était de maintenir la pression artérielle systolique (PAS) entre 110 et 120 mmHg en utilisant une perfusion intraveineuse continue de dinitrate d'isosorbide et de labétalol si nécessaire.
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administration intraveineuse continue de dinitrate d'isosorbide pour obtenir une PAS comprise entre 110 et 120 mmHg.
Après 2 heures à compter du début du traitement et si l'objectif tensionnel n'est pas atteint, le labétalol est utilisé
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de contrôle standard
Le point final dans ces groupes était de maintenir la pression artérielle systolique sous 140 mmHg en utilisant une perfusion intraveineuse continue de dinitrate d'isosorbide et de labétalol si nécessaire.
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administration intraveineuse continue de dinitrate d'isosorbide pour obtenir une PAS comprise entre 110 et 120 mmHg.
Après 2 heures à compter du début du traitement et si l'objectif tensionnel n'est pas atteint, le labétalol est utilisé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: 12 mois
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Taux de mortalité à 1 an
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12 mois
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événements cardiovasculaires majeurs (MACE)
Délai: 12 mois
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Taux MACE 1 an
|
12 mois
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taux combiné de mortalité et de MACE
Délai: 1 an
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mortalité combinée et taux de MACE à un an.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de troponine
Délai: 24 heures après la mesure de base
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changement de troponine entre le départ et 24 heures après
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24 heures après la mesure de base
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Événements indésirables
Délai: 24h après le début de l'intervention protocolaire
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Hypotension sévère
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24h après le début de l'intervention protocolaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Première publication (Estimation)
9 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladie
- Syndrome
- Syndrome coronarien aigu
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents natriurétiques
- Diurétiques, osmotiques
- Diurétiques
- Donneurs d'oxyde nitrique
- Isosorbide
- Dinitrate d'isosorbide
- Isosorbide-5-mononitrate
Autres numéros d'identification d'étude
- IAPREC
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