Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna kontrola ciśnienia tętniczego w ostrym zespole wieńcowym (IAPREC)

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Roczny wynik intensywnego i standardowego leczenia ciśnienia krwi w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST: randomizowana, kontrolowana próba

Intensywna kontrola ciśnienia tętniczego w ostrym zespole wieńcowym (OZW) w ciągu pierwszych 24 godzin może poprawić rokowanie krótko- i długoterminowe.

w badaniu porównano dwie strategie leczenia (leczenie standardowe i intensywne) w celu oceny ich skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu ostrego zespołu wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostry zespół wieńcowy często wiąże się ze szkodliwym dla serca wzrostem ciśnienia tętniczego i wymaga pilnej interwencji w celu obniżenia ciśnienia do wymaganych wartości, jednak brak jest jednoznacznych zaleceń dotyczących intensywności leczenia w tej sytuacji.

Badacze wiedzą, że wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa zużycie tlenu przez mięsień sercowy i jest szkodliwe w ostrym zespole wieńcowym, dlatego logiczne jest intensywne obniżanie tego ciśnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Monastir, Tunezja, 5000
        • University of Monastir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST

Kryteria wyłączenia:

  • SBP poniżej 90 mmHg lub niestabilność hemodynamiczna
  • Powikłany OZW (arytmie, blok przedsionkowo-komorowy, wstrząs, tamponada...) lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania azotanów i/lub beta-adrenolityków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: intensywna grupa kontrolna
Punktem końcowym w tej grupie było utrzymanie skurczowego ciśnienia krwi (SBP) między 110 a 120 mmHg przy użyciu ciągłej dożylnej perfuzji diazotanu izosorbidu i, w razie potrzeby, labetalolu.
Lek: Diazotan izosorbidu
ciągłe podawanie dożylne diazotanu izosorbidu w celu uzyskania SBP między 110 a 120 mmHg. Po 2 godzinach od rozpoczęcia leczenia, jeśli docelowe ciśnienie krwi nie zostanie osiągnięte, stosuje się labetalol
Inne nazwy:
  • Risordana
Aktywny komparator: standardowa grupa kontrolna
Punktem końcowym w tej grupie było utrzymanie skurczowego ciśnienia krwi poniżej 140 mmHg przy użyciu ciągłej dożylnej perfuzji diazotanu izosorbidu i, jeśli to konieczne, labetalolu.
Lek: Diazotan izosorbidu
ciągłe podawanie dożylne diazotanu izosorbidu w celu uzyskania SBP między 110 a 120 mmHg. Po 2 godzinach od rozpoczęcia leczenia, jeśli docelowe ciśnienie krwi nie zostanie osiągnięte, stosuje się labetalol
Inne nazwy:
  • Risordana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śmiertelność w ciągu 1 roku
12 miesięcy
poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Roczna stawka MACE
12 miesięcy
łączna śmiertelność i wskaźnik MACE
Ramy czasowe: 1 rok
łączna śmiertelność i wskaźnik MACE po roku.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana troponiny
Ramy czasowe: 24 godziny po pomiarze linii bazowej
zmiana troponiny między wartością wyjściową a 24 godziną po
24 godziny po pomiarze linii bazowej
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu interwencji protokołu
Ciężkie niedociśnienie
24 godziny po rozpoczęciu interwencji protokołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Współpracownicy

Emergency NGO Onlus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAPREC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj