Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen valtimopaineen hallinta akuutissa sepelvaltimotautioireyhtymässä (IAPREC)

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Yhden vuoden intensiivisen ja tavallisen verenpainehoidon tulos ei-ST-korkeakoulussa akuutissa koronaarioireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Intensiivinen valtimopaineen hallinta akuutissa koronaarisyndroomassa (ACS) ensimmäisen 24 tunnin aikana voi parantaa ennustetta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.

tutkimuksessa verrataan kahta hoitostrategiaa (standardi ja intensiivinen hoito) arvioidakseen niiden tehokkuutta ja turvallisuutta akuutin sepelvaltimotaudin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttiin sepelvaltimotautiin liittyy usein sydämelle haitallista valtimopaineen kohoamista ja vaatii kiireellistä toimenpiteitä verenpaineen alentamiseksi vaadituille arvoille, mutta selkeitä suosituksia hoidon intensiteetistä tässä tilanteessa ei ole.

Tutkijat tietävät, että korkea valtimopaine lisää sydänlihaksen hapenkulutusta ja se on haitallista akuutissa sepelvaltimotautioireyhtymässä, joten on loogista vähentää tätä painetta intensiivisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • University of Monastir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-ST-segmentin nousu akuutti sepelvaltimotauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpaine alle 90 mmHg tai hemodynaaminen epävakaus
  • Komplisoitunut ACS (rytmihäiriöt, eteiskammiokatkos, sokki, tamponadi...) tai ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI)
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe nitraattien ja/tai beetasalpaajien käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: intensiivinen kontrolliryhmä
Tämän ryhmän päätepiste oli pitää systolinen verenpaine (SBP) välillä 110-120 mmHg käyttämällä jatkuvaa suonensisäistä Isosorbide Dinitrate -perfuusiota ja tarvittaessa labetalolia.
Lääke: Isosorbididinitraatti
jatkuvan suonensisäisen isosorbididinitraatin antaminen, jotta verenpainearvoksi saadaan 110-120 mmHg. 2 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta ja jos verenpainetavoitetta ei saavuteta, käytetään labetalolia
Muut nimet:
  • Risordan
Active Comparator: standardi kontrolliryhmä
Päätepiste näissä ryhmissä oli ylläpitää systolinen verenpaine alle 140 mmHg käyttämällä jatkuvaa suonensisäistä Isosorbide Dinitrate -perfuusiota ja tarvittaessa Labetalolia.
Lääke: Isosorbididinitraatti
jatkuvan suonensisäisen isosorbididinitraatin antaminen, jotta verenpainearvoksi saadaan 110-120 mmHg. 2 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta ja jos verenpainetavoitetta ei saavuteta, käytetään labetalolia
Muut nimet:
  • Risordan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
1 vuoden kuolleisuus
12 kuukautta
suuret sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
1 vuoden MACE-korko
12 kuukautta
yhdistetty kuolleisuus ja MACE-aste
Aikaikkuna: 1 vuosi
yhdistetty kuolleisuus ja MACE-aste yhden vuoden kohdalla.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
troponiinin muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia perusmittauksen jälkeen
troponiinin muutos lähtötilanteen ja 24 tunnin kuluttua sen jälkeen
24 tuntia perusmittauksen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 tuntia protokollaintervention alkamisesta
Vaikea hypotensio
24 tuntia protokollaintervention alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Yhteistyökumppanit

Emergency NGO Onlus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IAPREC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa