Controle Intensivo da Pressão Arterial na Síndrome Coronariana Aguda (IAPREC)
19 de agosto de 2022 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Resultado de um ano do tratamento intensivo versus padrão da pressão arterial na síndrome coronariana aguda sem elevação do segmento ST: um estudo controlado randomizado
O controle intensivo da pressão arterial na síndrome coronariana aguda (SCA) durante as primeiras 24 horas pode melhorar o prognóstico a curto e longo prazo.
o estudo compara duas estratégias de tratamento (tratamento padrão e intensivo) para avaliar sua eficácia e segurança no tratamento da síndrome coronariana aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome coronariana aguda está frequentemente associada a elevações da pressão arterial que são deletérias para o coração e necessitam de intervenção urgente para baixar a pressão arterial aos valores necessários, porém não há recomendações claras quanto à intensidade do tratamento nesta situação.
Os pesquisadores sabem que a pressão arterial elevada aumenta o consumo de oxigênio pelo miocárdio e é deletéria na síndrome coronariana aguda, portanto, é lógico reduzir intensamente essa pressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia, 5000
- University of Monastir
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome Coronariana Aguda sem supradesnivelamento do segmento ST
Critério de exclusão:
- PAS abaixo de 90 mmHg ou instabilidade hemodinâmica
- SCA complicada (arritmias, bloqueio atrioventricular, choque, tamponamento...) ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
- Pacientes com contraindicação a nitratos e/ou betabloqueadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de controle intensivo
O ponto final neste grupo foi manter a pressão arterial sistólica (PAS) entre 110 e 120 mmHg usando perfusão intravenosa contínua de dinitrato de isossorbida e labetalol, se necessário.
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administração de dinitrato de isossorbida intravenoso contínuo para obter uma PAS entre 110 e 120 mmHg.
Após 2 horas do início do tratamento e se a meta de pressão arterial não for atingida, o labetalol é usado
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle padrão
O ponto final neste grupo foi manter a pressão arterial sistólica abaixo de 140 mmHg usando perfusão intravenosa contínua de dinitrato de isossorbida e labetalol, se necessário.
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administração de dinitrato de isossorbida intravenoso contínuo para obter uma PAS entre 110 e 120 mmHg.
Após 2 horas do início do tratamento e se a meta de pressão arterial não for atingida, o labetalol é usado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 12 meses
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Taxa de mortalidade em 1 ano
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12 meses
|
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eventos cardiovasculares maiores (ECAM)
Prazo: 12 meses
|
Taxa MACE de 1 ano
|
12 meses
|
|
mortalidade combinada e taxa MACE
Prazo: 1 ano
|
mortalidade combinada e taxa MACE em um ano.
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de troponina
Prazo: 24 horas após a medição da linha de base
|
alteração da troponina entre a linha de base e 24 horas após
|
24 horas após a medição da linha de base
|
|
Eventos adversos
Prazo: 24 horas após o início da intervenção do protocolo
|
Hipotensão severa
|
24 horas após o início da intervenção do protocolo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doença
- Síndrome
- Síndrome Coronariana Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Doadores de Óxido Nítrico
- Isossorbida
- Dinitrato de Isossorbida
- Isossorbida-5-mononitrato
Outros números de identificação do estudo
- IAPREC
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