Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní kontrola arteriálního tlaku u akutního koronárního syndromu (IAPREC)

19. srpna 2022 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Jednoletý výsledek intenzivní versus standardní léčby krevního tlaku u akutního koronárního syndromu bez ST elevace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Intenzivní kontrola arteriálního tlaku u akutního koronárního syndromu (AKS) během prvních 24 hodin může krátkodobě i dlouhodobě zlepšit prognózu.

studie srovnává dvě léčebné strategie (standardní a intenzivní léčbu) za účelem posouzení jejich účinnosti a bezpečnosti při léčbě akutního koronárního syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní koronární syndrom je často spojen se zvýšením arteriálního tlaku, které je škodlivé pro srdce a vyžaduje urgentní zásah ke snížení krevního tlaku na požadované hodnoty, avšak v této situaci neexistují jednoznačná doporučení ohledně intenzity léčby.

Vědci vědí, že vysoký arteriální tlak zvyšuje spotřebu kyslíku myokardem a je škodlivý u akutního koronárního syndromu, takže je logické tento tlak intenzivně snižovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko, 5000
        • University of Monastir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní koronární syndrom bez elevace ST segmentu

Kritéria vyloučení:

  • SBP pod 90 mmHg nebo hemodynamická nestabilita
  • Komplikovaný AKS (arytmie, atrioventrikulární blokáda, šok, tamponáda...) nebo infarkt myokardu s elevací ST (STEMI)
  • Pacienti s kontraindikací nitrátů a/nebo betablokátorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intenzivní kontrolní skupina
Konečným bodem v této skupině bylo udržení systolického krevního tlaku (SBP) mezi 110 a 120 mmHg pomocí kontinuální intravenózní perfuze isosorbid dinitrátu a v případě potřeby labetalolu.
Lék: Isosorbid dinitrát
podávání kontinuálního intravenózního isosorbiddinitrátu k získání SBP mezi 110 a 120 mmHg. Po 2 hodinách od zahájení léčby a pokud není dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku, je použit labetalol
Ostatní jména:
  • Risordan
Aktivní komparátor: standardní kontrolní skupina
Konečným bodem v této skupině bylo udržení systolického krevního tlaku pod 140 mmHg pomocí kontinuální intravenózní perfuze isosorbid dinitrátu a v případě potřeby labetalolu.
Lék: Isosorbid dinitrát
podávání kontinuálního intravenózního isosorbiddinitrátu k získání SBP mezi 110 a 120 mmHg. Po 2 hodinách od zahájení léčby a pokud není dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku, je použit labetalol
Ostatní jména:
  • Risordan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
1-letá úmrtnost
12 měsíců
velké kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 12 měsíců
1letá sazba MACE
12 měsíců
kombinovaná mortalita a míra MACE
Časové okno: 1 rok
kombinovanou mortalitu a míru MACE po jednom roce.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna troponinu
Časové okno: 24 hodin po základním měření
změna troponinu mezi výchozí hodnotou a 24 hodin poté
24 hodin po základním měření
Nežádoucí události
Časové okno: 24 hodin po zahájení protokolární intervence
Těžká hypotenze
24 hodin po zahájení protokolární intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Spolupracovníci

Emergency NGO Onlus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IAPREC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Isosorbid dinitrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit