Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv arteriell tryckkontroll vid akut kranskärlssyndrom (IAPREC)

19 augusti 2022 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Ettårigt resultat av intensiv kontra standard blodtrycksbehandling vid akut koronarsyndrom utan ST-förhöjning: en randomiserad kontrollerad studie

Den intensiva artärtryckskontrollen vid akut koronarsyndrom (ACS) under de första 24 timmarna kan förbättra prognosen på kort och lång sikt.

studien jämför två behandlingsstrategier (standard och intensiv behandling) för att bedöma deras effektivitet och säkerhet vid behandling av akut koronarsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut kranskärlssyndrom är ofta förknippat med arteriell tryckhöjning som är skadlig för hjärtat och behöver akut ingripande för att sänka blodtrycket till de erforderliga värdena, men det finns inga tydliga rekommendationer angående behandlingsintensiteten i denna situation.

Utredarna vet att högt artärtryck ökar syrgasförbrukningen i hjärtmuskeln och det är skadligt vid akut kranskärlssyndrom, så det är logiskt att intensivt minska detta tryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Monastir, Tunisien, 5000
        • University of Monastir

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förhöjning av icke-ST-segment Akut kranskärlssyndrom

Exklusions kriterier:

  • SBP under 90 mmHg eller hemodynamisk instabilitet
  • Komplicerad ACS (arytmier, atrioventrikulär blockering, chock, tamponad...) eller ST-hjärtinfarkt (STEMI)
  • Patienter med kontraindikation mot nitrater och/eller betablockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intensiv kontrollgrupp
Slutpunkten i denna grupp var att upprätthålla det systoliska blodtrycket (SBP) mellan 110 och 120 mmHg med användning av kontinuerlig intravenös Isosorbide Dinitrate perfusion och Labetalol vid behov.
Läkemedel: Isosorbiddinitrat
administrering av kontinuerlig intravenös isosorbiddinitrat för att erhålla ett SBP mellan 110 och 120 mmHg. Efter 2 timmar från behandlingsstart och om blodtrycksmålet inte uppnås, används labetalol
Andra namn:
  • Risordan
Aktiv komparator: standardkontrollgrupp
Slutpunkten i dessa grupper var att hålla det systoliska blodtrycket under 140 mmHg med användning av kontinuerlig intravenös Isosorbide Dinitrate perfusion och Labetalol vid behov.
Läkemedel: Isosorbiddinitrat
administrering av kontinuerlig intravenös isosorbiddinitrat för att erhålla ett SBP mellan 110 och 120 mmHg. Efter 2 timmar från behandlingsstart och om blodtrycksmålet inte uppnås, används labetalol
Andra namn:
  • Risordan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 12 månader
1-års dödlighet
12 månader
stora kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 12 månader
1-års MACE-kurs
12 månader
kombinerad dödlighet och MACE
Tidsram: 1 år
kombinerad dödlighet och MACE vid ett år.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
troponinförändring
Tidsram: 24 timmar efter baslinjemätning
troponinförändring mellan baslinjen och 24 timmar efter
24 timmar efter baslinjemätning
Biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter start av protokollintervention
Svår hypotoni
24 timmar efter start av protokollintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Monastir

Samarbetspartners

Emergency NGO Onlus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IAPREC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera