Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve arteriële drukcontrole bij acuut coronair syndroom (IAPREC)

19 augustus 2022 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Eenjarige uitkomst van intensieve versus standaard bloeddrukbehandeling bij acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De intensieve arteriële drukcontrole bij acuut coronair syndroom (ACS) gedurende de eerste 24 uur kan de prognose op korte en lange termijn verbeteren.

de studie vergelijkt twee behandelingsstrategieën (standaard en intensieve behandeling) om hun werkzaamheid en veiligheid bij de behandeling van acuut coronair syndroom te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut coronair syndroom wordt vaak geassocieerd met arteriële drukverhoging die schadelijk is voor het hart en die dringend moet worden ingegrepen om de bloeddruk te verlagen tot de vereiste waarden, maar er zijn geen duidelijke aanbevelingen met betrekking tot de behandelingsintensiteit in deze situatie.

De onderzoekers weten dat een hoge arteriële druk de zuurstofconsumptie in het myocard verhoogt en dat het schadelijk is bij acuut coronair syndroom, dus is het logisch om deze druk intensief te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Monastir, Tunesië, 5000
        • University of Monastir

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentelevatie

Uitsluitingscriteria:

  • SBP onder 90 mmHg of hemodynamische instabiliteit
  • Gecompliceerde ACS (aritmieën, atrioventriculair blok, shock, tamponade...) of myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI)
  • Patiënten met een contra-indicatie voor nitraten en/of bètablokkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intensieve controlegroep
Het eindpunt in deze groep was het handhaven van de systolische bloeddruk (SBP) tussen 110 en 120 mmHg met behulp van continue intraveneuze isosorbidedinitraatperfusie en indien nodig Labetalol.
Geneesmiddel: Isosorbidedinitraat
toediening van continu intraveneus isosorbidedinitraat om een ​​SBP tussen 110 en 120 mmHg te verkrijgen. Na 2 uur vanaf het begin van de behandeling en als de beoogde bloeddruk niet wordt bereikt, wordt labetalol gebruikt
Andere namen:
  • Risordaans
Actieve vergelijker: standaard controlegroep
Het eindpunt in deze groep was het handhaven van de systolische bloeddruk onder 140 mmHg met behulp van continue intraveneuze isosorbidedinitraatperfusie en indien nodig Labetalol.
Geneesmiddel: Isosorbidedinitraat
toediening van continu intraveneus isosorbidedinitraat om een ​​SBP tussen 110 en 120 mmHg te verkrijgen. Na 2 uur vanaf het begin van de behandeling en als de beoogde bloeddruk niet wordt bereikt, wordt labetalol gebruikt
Andere namen:
  • Risordaans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
Sterftecijfer van 1 jaar
12 maanden
grote cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: 12 maanden
1-jaars MACE-tarief
12 maanden
gecombineerd sterftecijfer en MACE-percentage
Tijdsspanne: 1 jaar
gecombineerd sterftecijfer en MACE-percentage na één jaar.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
troponine verandering
Tijdsspanne: 24 uur na nulmeting
troponineverandering tussen baseline en 24 uur erna
24 uur na nulmeting
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur na aanvang van protocolinterventie
Ernstige hypotensie
24 uur na aanvang van protocolinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Monastir

Medewerkers

Emergency NGO Onlus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IAPREC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren