급성관상동맥증후군에서 집중적인 동맥압 조절 (IAPREC)
2022년 8월 19일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
비 ST 상승 급성 관상 동맥 증후군에서 집중 혈압 치료와 표준 혈압 치료의 1년 결과: 무작위 대조 시험
급성관상동맥증후군(ACS)에서 처음 24시간 동안의 집중적인 동맥압 조절은 장단기적으로 예후를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 급성 관상 동맥 증후군의 치료에서 효능과 안전성을 평가하기 위해 두 가지 치료 전략(표준 및 집중 치료)을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 관상동맥 증후군은 종종 심장에 해로운 동맥압 상승과 관련이 있으며 혈압을 필요한 값으로 낮추기 위해 긴급한 개입이 필요하지만 이 상황에서 치료 강도에 관한 명확한 권장 사항은 없습니다.
연구자들은 높은 동맥압이 산소 심근 소비를 증가시키고 급성 관상 동맥 증후군에 해롭다는 것을 알고 있으므로 이 압력을 집중적으로 낮추는 것이 논리적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Monastir, 튀니지, 5000
- University of Monastir
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비 ST 세그먼트 상승 급성 관상 동맥 증후군
제외 기준:
- 90mmHg 미만의 SBP 또는 혈역학적 불안정성
- 복합 ACS(부정맥, 방실 차단, 쇼크, 압전...) 또는 ST 상승 심근 경색(STEMI)
- 질산염 및/또는 베타 차단제에 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집중 대조군
이 그룹의 종점은 지속적인 정맥 내 Isosorbide Dinitrate 관류 및 필요한 경우 Labetalol을 사용하여 수축기 혈압(SBP)을 110~120mmHg 사이로 유지하는 것이었습니다.
|
110 ~ 120 mmHg 사이의 SBP를 얻기 위해 지속적인 isosorbide dinitrate 정맥 주사.
치료 시작 2시간 후 혈압 목표치에 도달하지 못한 경우 라베탈롤 사용
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 표준 대조군
이 그룹의 종점은 지속적인 정맥 내 Isosorbide Dinitrate 관류 및 필요한 경우 Labetalol을 사용하여 수축기 혈압을 140mmHg 미만으로 유지하는 것이었습니다.
|
110 ~ 120 mmHg 사이의 SBP를 얻기 위해 지속적인 isosorbide dinitrate 정맥 주사.
치료 시작 2시간 후 혈압 목표치에 도달하지 못한 경우 라베탈롤 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 12 개월
|
1년 사망률
|
12 개월
|
|
주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 12 개월
|
1년 MACE 금리
|
12 개월
|
|
합산 사망률 및 MACE 비율
기간: 일년
|
1년에 사망률과 MACE 비율을 합친 것입니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트로포닌 변화
기간: 기준선 측정 후 24시간
|
베이스라인과 24시간 후 사이의 트로포닌 변화
|
기준선 측정 후 24시간
|
|
부작용
기간: 프로토콜 개입 시작 후 24시간
|
심한 저혈압
|
프로토콜 개입 시작 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IAPREC
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .