Интенсивный контроль артериального давления при остром коронарном синдроме (IAPREC)
19 августа 2022 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Годичные результаты интенсивного и стандартного лечения артериального давления при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST: рандомизированное контролируемое исследование
Интенсивный контроль артериального давления при остром коронарном синдроме (ОКС) в течение первых суток позволяет улучшить прогноз в ближайшей и отдаленной перспективе.
в исследовании сравниваются две стратегии лечения (стандартная и интенсивная) для оценки их эффективности и безопасности при лечении острого коронарного синдрома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый коронарный синдром часто сочетается с неблагоприятным для сердца повышением артериального давления и требует неотложного вмешательства для снижения артериального давления до необходимых значений, однако четких рекомендаций относительно интенсивности лечения в этой ситуации нет.
Исследователям известно, что высокое артериальное давление увеличивает потребление кислорода миокардом и вредно при остром коронарном синдроме, поэтому логично интенсивно снижать это давление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- University of Monastir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST
Критерий исключения:
- САД ниже 90 мм рт.ст. или гемодинамическая нестабильность
- Осложненный ОКС (аритмии, атриовентрикулярная блокада, шок, тампонада...) или инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
- Пациенты с противопоказаниями к нитратам и/или бета-блокаторам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа интенсивного контроля
Конечной точкой в этой группе было поддержание систолического артериального давления (САД) между 110 и 120 мм рт. ст. с помощью непрерывной внутривенной перфузии изосорбида динитрата и, при необходимости, лабеталола.
|
введение непрерывного внутривенного изосорбида динитрата для достижения САД между 110 и 120 мм рт.ст.
Через 2 часа от начала лечения и при недостижении целевого АД применяют лабеталол.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: стандартная контрольная группа
Конечной точкой в этой группе было поддержание систолического артериального давления ниже 140 мм рт. ст. с помощью непрерывной внутривенной перфузии изосорбида динитрата и лабеталола при необходимости.
|
введение непрерывного внутривенного изосорбида динитрата для достижения САД между 110 и 120 мм рт.ст.
Через 2 часа от начала лечения и при недостижении целевого АД применяют лабеталол.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
1-летняя смертность
|
12 месяцев
|
|
основные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
1-летняя ставка MACE
|
12 месяцев
|
|
комбинированная смертность и показатель MACE
Временное ограничение: 1 год
|
комбинированная смертность и показатель MACE в течение одного года.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение тропонина
Временное ограничение: Через 24 часа после исходного измерения
|
изменение тропонина между исходным уровнем и через 24 часа после
|
Через 24 часа после исходного измерения
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 24 часа после начала вмешательства протокола
|
Тяжелая гипотензия
|
24 часа после начала вмешательства протокола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Болезнь
- Синдром
- Острый коронарный синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Натрийуретические агенты
- Диуретики, осмотические
- Диуретики
- Доноры оксида азота
- Изосорбид
- Изосорбида динитрат
- Изосорбид-5-мононитрат
Другие идентификационные номера исследования
- IAPREC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .