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Control Intensivo de la Presión Arterial en el Síndrome Coronario Agudo (IAPREC)

19 de agosto de 2022 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Resultado de un año del tratamiento intensivo versus estándar de la presión arterial en el síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST: un ensayo controlado aleatorizado

El control intensivo de la presión arterial en el síndrome coronario agudo (SCA) durante las primeras 24 horas puede mejorar el pronóstico a corto y largo plazo.

el estudio compara dos estrategias de tratamiento (tratamiento estándar e intensivo) para evaluar su eficacia y seguridad en el tratamiento del síndrome coronario agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome coronario agudo a menudo se asocia con elevación de la presión arterial que es perjudicial para el corazón y necesita una intervención urgente para bajar la presión arterial a los valores requeridos, sin embargo, no hay recomendaciones claras sobre la intensidad del tratamiento en esta situación.

Los investigadores saben que la presión arterial elevada aumenta el consumo miocárdico de oxígeno y es deletérea en el síndrome coronario agudo, por lo que es lógico reducir intensamente esta presión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Túnez
      • Monastir, Túnez, 5000
        • University of Monastir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST

Criterio de exclusión:

  • PAS por debajo de 90 mmHg o inestabilidad hemodinámica
  • SCA complicado (arritmias, bloqueo auriculoventricular, shock, taponamiento...) o infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST)
  • Pacientes con contraindicación a nitratos y/o betabloqueantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de control intensivo
El punto final en este grupo fue mantener la presión arterial sistólica (PAS) entre 110 y 120 mmHg mediante perfusión intravenosa continua de dinitrato de isosorbida y labetalol si fuera necesario.
Droga: Dinitrato de isosorbida
administración continua de dinitrato de isosorbida por vía intravenosa para obtener una PAS entre 110 y 120 mmHg. Transcurridas 2 horas desde el inicio del tratamiento y si no se alcanza el objetivo de presión arterial, se utiliza labetalol
Otros nombres:
  • Risordan
Comparador activo: grupo de control estándar
El criterio de valoración en este grupo fue mantener la presión arterial sistólica por debajo de 140 mmHg mediante perfusión intravenosa continua de dinitrato de isosorbida y labetalol si fuera necesario.
Droga: Dinitrato de isosorbida
administración continua de dinitrato de isosorbida por vía intravenosa para obtener una PAS entre 110 y 120 mmHg. Transcurridas 2 horas desde el inicio del tratamiento y si no se alcanza el objetivo de presión arterial, se utiliza labetalol
Otros nombres:
  • Risordan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de mortalidad de 1 año
12 meses
eventos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa MACE de 1 año
12 meses
tasa combinada de mortalidad y MACE
Periodo de tiempo: 1 año
tasa combinada de mortalidad y MACE al año.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de troponina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la medición inicial
cambio de troponina entre el inicio y 24 horas después
24 horas después de la medición inicial
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después del inicio de la intervención del protocolo
Hipotensión severa
24 horas después del inicio de la intervención del protocolo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Monastir

Colaboradores

Emergency NGO Onlus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IAPREC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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