効果的な防止を実行するための準備 (PREP)
2018年11月7日 更新者：RAND
若者は、薬物の使用、未成年者の飲酒、婚前交渉など、さまざまな否定的な行動に関与する可能性があり、地域社会に大きな損害を与えています。
これらの活動は、多くの場合、コミュニティベースの予防努力の対象となります。
Getting To Outcomes (GTO) は、ツールキット、技術支援、およびトレーニングを含むアプローチであり、10 段階のプロセスを中心に編成されており、コミュニティがこれらの否定的な行動を防止しようとするプログラムの影響を計画、実装、および評価するのに役立ちます。
この調査では、Getting To Outcomes が、Boys and Girls Club がエビデンスに基づいた薬物防止プログラムを実施するのにどの程度役立つかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
国家として、米国はコミュニティベースの組織に多額の投資を行って介入を実施しており、これは調査によって証明されており、10 代の若者のアルコールと薬物の使用率が高いことが示されています。
コミュニティがこれらのプログラムを質の高い方法で実施するのを支援するための投資は、はるかに少ないものです。
アルコールや薬物の使用に対処するためのエビデンスに基づいたプログラムは数多く存在しますが、コミュニティはそれらを実施し、研究者と同じ結果を達成するのに苦労しています。
この「ギャップ」は、リソースが限られていること、予防が複雑であること、そして「既製の」プログラムを適切に実施するために必要な能力、または知識、態度、およびスキルがコミュニティに不足していることが多いためです。
情報の普及など、このギャップを埋める一般的な方法は、地域の実践者の能力に十分に対応していないため、地域レベルでの実践や成果を変えることができません。
したがって、コミュニティの能力を構築することは、実施と成果の質を向上させることができる方法です。
Getting To Outcomes (GTO) は、エビデンスに基づいたプログラムを実施する実践者の能力を向上させることが示されている実施支援介入ですが、忠実度と若者のアウトカムへの影響は研究されていません。
この研究 - 効果的な予防を実行する準備 (PREP) - は、GTO が忠実度にどのように影響するかを評価するために、中学生の若者 (990) と 33 の協力する少年少女クラブ サイト (サイト) のプログラム スタッフからの一次データを使用したクラスター無作為化比較試験です。 、結果、およびアルコールと薬物の使用を防止するための証拠に基づくプログラムの費用 (Project CHOICE、PC)。
33 サイトすべてが PC のトレーニングを受けます。 16 サイトは、コミュニティベースの組織に典型的な方法で PC を実施します (PC のみ)。 17 サイトは、トレーニング、オンサイト技術支援、および書面による GTO マニュアルで構成される、GTO によって強化された PC を実施します。
この調査では、(1) GTO の使用を評価し、サイトの容量を PC+GTO と PC のみで比較します。 (2) PC+GTO と PC のみのグループの間で PC の忠実度を比較します。 (3) PC+GTO (n=510) と PC のみ (n=480) のグループの中学生のアルコールとマリファナの結果を比較します。 (4) GTO の影響の費用対効果を評価する。
これらの目的に対処するために、GTO の配信と利用に関するデータ (配信方法、期間、トピックなど) を収集します。研究ベースの介入を実施するスタッフの能力;プログラム配信の観察 (忠実度の監視);ベースライン時の調査と3か月および6か月のフォローアップによる、若者の参加者のアルコールとマリファナの使用と態度。 PC単体とPC+GTOの両方のコスト。
分析では、介入 (PC+GTO) とコントロール (PC のみ) の違いを調べ、サイトのキャパシティ、PC の忠実度、結果、コストを経時的に調べ、サイト内のクラスタリングを説明します。
PREP 研究は、実施研究を拡大し、政府や他の機関が幅広い分野でエビデンスに基づくプログラムの強力な実施をどのようにサポートしているかのモデルとして役立つ可能性があります。
これらの成果は、若者が健康で生産的な成人になる機会を提供する上で重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
990
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Buena Park、California、アメリカ、90620
- BGC of Buena Park
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Burbank、California、アメリカ、91504
- BGC of Burbank and Greater E Valley
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Carson、California、アメリカ、90810
- BGC of Carson
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Harbor City、California、アメリカ、90710
- BGC of South Bay
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Los Angeles、California、アメリカ、90022
- BGC of East LA
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Los Angeles、California、アメリカ、90037
- Challengers Boys and Girls Club
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Los Angeles、California、アメリカ、90063
- Salesian BGC
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Los Angeles、California、アメリカ、90401
- BGC of Santa Monica
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Los Angeles、California、アメリカ、91303
- BGC of West Valley
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Los Angeles、California、アメリカ、91744
- East Valley Boys and Girls Club
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Los Angeles、California、アメリカ、92703
- BGC of Santa Ana
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San Pedro、California、アメリカ、90731
- BGC of LA Harbor
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Stanton、California、アメリカ、90680
- BGC Stanton
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Westminster、California、アメリカ、92683
- BGC of Westminster
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Whittier、California、アメリカ、90602
- BGC of Whittier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
青少年の参加者
包含基準:
10 歳から 14 歳で、参加している少年少女クラブに参加している
除外基準:
10 歳未満、14 歳以上は、参加している少年少女クラブに参加していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロジェクトの選択 + 結果を得る
Boys and Girls Club サイトは、a) Project CHOICE のトレーニングと資料、および b) トレーニング、2 年間の継続的な技術支援、および Getting To Outcomes の資料を受け取ります。
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これらのサイトは、書面による資料、トレーニング、およびサイトで Project CHOICE を実装するための成果を得るためのプロセスを使用するためのオンサイト技術支援を受けます。
サイトは Project CHOICE の標準トレーニングを受けます。
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アクティブコンパレータ：プロジェクト CHOICE のみ
Boys and Girls Club サイトは、a) Project CHOICE のトレーニングと教材を受け取ります。
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サイトは Project CHOICE の標準トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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アルコール使用の開始と過去 1 か月の使用率、マリファナの使用、友人のアルコールとマリファナの使用に対する認識、抵抗の自己効力感
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ベースライン、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忠実度
時間枠：各サイトは、Project Choice の 5 つのセッションを 2 回 (年 1 回、2 年間) 実施します。毎年、サイトごとに 5 つのセッションのうち 2 つ、合計 4 つのセッションの 2 年間で評価された忠実度データを収集します。
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(1) 遵守 - 現地のデータ収集者は、BGC スタッフがプロトコルを設計どおりにどれだけ忠実に遵守しているかを評価します。
(2) 投与量 - BGC スタッフは、各参加者の出席 (遅刻/早退者に注意) と、各モジュールの指導に費やした時間を記録します。
(3) 配信の品質 - ローカル データ コレクターは、訪問したセッションを録音し、トレーニングを受けた評価者が動機付け面接処理整合性尺度 3.1 (MITI) で評価するために録音を送信します。
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各サイトは、Project Choice の 5 つのセッションを 2 回 (年 1 回、2 年間) 実施します。毎年、サイトごとに 5 つのセッションのうち 2 つ、合計 4 つのセッションの 2 年間で評価された忠実度データを収集します。
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容量
時間枠：最初の4年間は毎年
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キャパシティ インタビューを使用して、BGC スタッフのキャパシティを評価し、高品質のプログラミングを実施します。
プログラムは 1 つの単位として動作するため、キャパシティ レーティングはプログラム レベルで行われます。
評価は、主要なプログラム担当者との構造化されたインタビューを使用して行われます。
キャパシティ インタビューには、GTO モデルの 10 のステップのそれぞれに関連付けられた 14 の項目 (「コンポーネント」) があり、平均すると合計スコアになります。
各コンポーネントには 7 つの応答があり、理想的な予防方法から「非常に忠実」なものから「非常に逸脱した」ものまで、特定の観察可能な動作で説明されています。
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最初の4年間は毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Chinman, PhD、RAND
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Acosta J, Chinman M, Ebener PA, Malone PS, Cannon JS, D'Amico EJ. Sustaining an Evidence-Based Program Over Time: Moderators of Sustainability and the Role of the Getting to Outcomes(R) Implementation Support Intervention. Prev Sci. 2020 Aug;21(6):807-819. doi: 10.1007/s11121-020-01118-2.
- Herman PM, Chinman M, Cannon J, Ebener P, Malone PS, Acosta J, D'Amico EJ. Cost Analysis of a Randomized Trial of Getting to Outcomes Implementation Support of CHOICE in Boys and Girls Clubs in Southern California. Prev Sci. 2020 Feb;21(2):245-255. doi: 10.1007/s11121-019-01082-6.
- Cannon JS, Gilbert M, Ebener P, Malone PS, Reardon CM, Acosta J, Chinman M. Influence of an Implementation Support Intervention on Barriers and Facilitators to Delivery of a Substance Use Prevention Program. Prev Sci. 2019 Nov;20(8):1200-1210. doi: 10.1007/s11121-019-01037-x.
- Chinman M, Ebener P, Malone PS, Cannon J, D'Amico EJ, Acosta J. Testing implementation support for evidence-based programs in community settings: a replication cluster-randomized trial of Getting To Outcomes(R). Implement Sci. 2018 Oct 22;13(1):131. doi: 10.1186/s13012-018-0825-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月7日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01AA022353 (米国 NIH グラント/契約)
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