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准备运行有效的预防 (PREP)

2018年11月7日 更新者:RAND
年轻人可能会从事各种负面行为,例如吸毒、未成年饮酒和婚前性行为,这对当地社区造成了沉重的负担。 这些活动通常是社区预防工作的目标。 取得成果 (GTO) 是一种包括工具包、技术援助和培训的方法,围绕 10 个步骤进行组织,可帮助社区规划、实施和评估其旨在防止这些负面行为的计划的影响。 本研究将检验 Getting To Outcomes 在多大程度上帮助男孩女孩俱乐部实施基于证据的药物预防计划。

研究概览

详细说明

作为一个国家,美国大量投资于社区组织以进行干预,这些干预措施已通过研究证明可以降低青少年酗酒和吸毒的比例。 用于帮助社区高质量实施这些计划的投资要少得多。 尽管存在许多基于证据的计划来解决酗酒和吸毒问题,但社区在实施这些计划和取得与研究人员相同的结果方面面临困难。 这种“差距”是因为资源有限,预防复杂,社区往往缺乏实施“现成”计划所需的能力或知识、态度和技能。 弥合这一差距的常用方法(例如信息传播)未能改变地方一级的做法或结果,部分原因是它没有充分解决社区从业者的能力问题。 因此,建设社区能力是一种可以提高实施质量和成果的方法。 取得成果 (GTO) 是一种实施支持干预措施,可提高从业人员开展循证计划的能力,但尚未研究其对忠诚度和青年成果的影响。 这项研究 - 准备进行有效预防(PREP) - 将是一项集群随机对照试验,使用来自中学生(990)和来自 33 个合作的男孩女孩俱乐部网站(网站)的计划工作人员的主要数据来评估 GTO 如何影响保真度预防酗酒和吸毒的循证计划(Project CHOICE,PC)的结果和成本。 所有 33 个站点都将接受 PC 培训。 16 个站点将以社区组织的典型方式进行 PC(仅限 PC); 17 个站点将执行由 GTO 增强的 PC,包括培训、现场技术援助和书面 GTO 手册。 该研究将:(1) 评估 GTO 的使用并比较 PC+GTO 和仅 PC 之间的站点容量; (2) 比较 PC+GTO 和 PC only 组之间的 PC 保真度; (3) 比较 PC+GTO (n=510) 和 PC only (n=480) 组中学生酒精和大麻的结果; (4) 评估 GTO 影响的成本效益。 为了实现这些目标,我们将收集有关 GTO 交付和使用的数据(例如,交付方法、持续时间、主题);员工实施基于研究的干预措施的能力;方案交付的观察(保真度监测);通过基线调查以及 3 个月和 6 个月的后续调查,青年参与者对酒精和大麻的使用和态度;单独 PC 和 PC+GTO 的成本。 分析将检查干预(PC+GTO)和控制(仅 PC)站点的容量、PC 保真度、结果和随时间推移的成本之间的差异,并考虑站点内的集群。 PREP 研究可以扩大实施研究,并作为政府和其他机构如何支持在广泛领域大力实施循证计划的典范。 这些成果对于为青年提供成为健康和富有成效的成年人的机会非常重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

990

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Buena Park、California、美国、90620
        • BGC of Buena Park
      • Burbank、California、美国、91504
        • BGC of Burbank and Greater E Valley
      • Carson、California、美国、90810
        • BGC of Carson
      • Harbor City、California、美国、90710
        • BGC of South Bay
      • Los Angeles、California、美国、90022
        • BGC of East LA
      • Los Angeles、California、美国、90037
        • Challengers Boys and Girls Club
      • Los Angeles、California、美国、90063
        • Salesian BGC
      • Los Angeles、California、美国、90401
        • BGC of Santa Monica
      • Los Angeles、California、美国、91303
        • BGC of West Valley
      • Los Angeles、California、美国、91744
        • East Valley Boys and Girls Club
      • Los Angeles、California、美国、92703
        • BGC of Santa Ana
      • San Pedro、California、美国、90731
        • BGC of LA Harbor
      • Stanton、California、美国、90680
        • BGC Stanton
      • Westminster、California、美国、92683
        • BGC of Westminster
      • Whittier、California、美国、90602
        • BGC of Whittier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

青年参与者

纳入标准:

10-14 岁并参加参与的男孩和女孩俱乐部

排除标准:

10 岁以下,14 岁以上,不参加参与的男孩女孩俱乐部

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:项目选择 + 取得成果
Boys and Girls Club 站点将收到 a) Project CHOICE 的培训和材料 b) 培训、为期两年的持续技术援助以及 Getting To Outcomes 的材料
这些地点将收到书面材料、培训和现场技术援助,以使用“取得成果”流程在其地点实施 Project CHOICE。
站点将接受 Project CHOICE 的标准培训。
有源比较器:仅限项目选择
Boys and Girls Club 站点将接受 a) Project CHOICE 的培训和材料
站点将接受 Project CHOICE 的标准培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用药
大体时间:基线、3个月、6个月
酒精使用的开始和过去一个月的流行率、大麻的使用、他们的朋友使用酒精和大麻的看法,以及抵抗自我效能
基线、3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
保真度
大体时间:每个站点将执行两次项目选择的5个会话(一年一次,为期两年)。每年,我们将收集五个会话中的两个的保真度数据,对于每个站点,在两年期间总共对 4 个会话进行评级。
(1) 遵守 - 当地数据收集者将评估 BGC 工作人员遵守设计方案的紧密程度。 (2) 剂量 - BGC 工作人员将记录每个参与者的出勤情况(注意迟到/早退)和每个模块的教学时间。 (3) 交付质量——当地数据收集员将对访问过的会话进行录音,并将录音发送给经过培训的评分员根据动机访谈治疗完整性量表 3.1 (MITI) 进行评分。
每个站点将执行两次项目选择的5个会话(一年一次,为期两年)。每年,我们将收集五个会话中的两个的保真度数据,对于每个站点,在两年期间总共对 4 个会话进行评级。
容量
大体时间:前四年每年一次
我们将使用能力面试来评估 BGC 员工进行高质量编程的能力。 由于程序作为一个单元运行,因此容量评级是在程序级别进行的。 评级是通过与关键项目人员的结构化访谈得出的。 能力面试有 14 个项目(“组件”)与 GTO 模型的十个步骤中的每一个相关联,平均为总分。 每个组成部分都有七种反应,用特定的可观察行为进行描述,范围从“高度忠实”到“高度偏离”理想的预防实践。
前四年每年一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Matthew Chinman, PhD、RAND

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月8日

首次发布 (估计)

2014年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月7日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01AA022353 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

取得成果的临床试验

3
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