Preparándose para ejecutar una prevención eficaz (PREP)
7 de noviembre de 2018 actualizado por: RAND
Los jóvenes pueden involucrarse en una variedad de comportamientos negativos, como el uso de drogas, el consumo de alcohol entre menores y el sexo prematrimonial, que cobran un alto precio en las comunidades locales.
Estas actividades son a menudo el objetivo de los esfuerzos de prevención basados en la comunidad.
Getting To Outcomes (GTO) es un enfoque que incluye un conjunto de herramientas, asistencia técnica y capacitación, organizado en torno a un proceso de 10 pasos, que ayuda a las comunidades a planificar, implementar y evaluar el impacto de sus programas que intentan prevenir estos comportamientos negativos.
Este estudio examinará el grado en que Getting To Outcomes ayuda a Boys and Girls Clubs a implementar un programa de prevención de drogas basado en evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como nación, EE. UU. invierte mucho en organizaciones comunitarias para llevar a cabo intervenciones, probadas a través de investigaciones, para reducir las altas tasas de consumo de alcohol y drogas entre los adolescentes.
Se invierte mucho menos en ayudar a las comunidades a implementar estos programas con calidad.
Aunque existen muchos programas basados en evidencia para abordar el consumo de alcohol y drogas, las comunidades enfrentan dificultades para implementarlos y lograr los mismos resultados que los investigadores.
Esta "brecha" se debe a que los recursos son limitados, la prevención es compleja y las comunidades a menudo carecen de la capacidad, o del conocimiento, las actitudes y las habilidades necesarias para implementar bien los programas "listos para usar".
Las formas comunes de cerrar esta brecha, como la difusión de información, no logran cambiar la práctica o los resultados a nivel local en parte porque no aborda suficientemente la capacidad de los profesionales de la comunidad.
Por lo tanto, desarrollar la capacidad de una comunidad es un método que podría mejorar la calidad de la implementación y los resultados.
Getting To Outcomes (GTO) es una intervención de apoyo a la implementación que ha demostrado mejorar la capacidad de los profesionales para llevar a cabo programas basados en evidencia, pero no se ha estudiado su impacto en la fidelidad y los resultados de los jóvenes.
El estudio, Preparación para ejecutar una prevención eficaz (PREP), será un ensayo controlado aleatorio por grupos que utilizará datos primarios de jóvenes de escuela intermedia (990) y personal del programa de 33 sitios cooperantes de Boys and Girls Clubs (Sitios) para evaluar cómo GTO impacta la fidelidad , resultados y costos de un programa basado en evidencia para prevenir el consumo de alcohol y drogas (Project CHOICE, PC).
Los 33 sitios recibirán capacitación en PC. 16 sitios llevarán a cabo PC de una manera típica de organizaciones comunitarias (solo PC); 17 sitios llevarán a cabo PC aumentada por GTO, que consta de capacitación, asistencia técnica en el sitio y un manual escrito de GTO.
El estudio: (1) Evaluará el uso de GTO y comparará la capacidad de los Sitios entre PC+GTO y PC únicamente; (2) Comparar la fidelidad de la PC entre los grupos PC+GTO y solo PC; (3) Comparar los resultados de alcohol y marihuana de los jóvenes de escuela intermedia en los grupos PC+GTO (n=510) y solo PC (n=480); y (4) Evaluar la rentabilidad del impacto de GTO.
Para abordar estos objetivos, recopilaremos datos sobre la entrega y utilización de GTO (p. ej., método de entrega, duración, temas); capacidad del personal para implementar intervenciones basadas en la investigación; observaciones de la ejecución del programa (seguimiento de la fidelidad); el uso y las actitudes de los participantes jóvenes hacia el alcohol y la marihuana a través de una encuesta al inicio y a los 3 y 6 meses de seguimiento; y costes tanto de PC solo como de PC+GTO.
Los análisis examinarán las diferencias entre la intervención (PC+GTO) y el control (solo PC) La capacidad de los sitios, la fidelidad de la PC, los resultados y los costos a lo largo del tiempo, teniendo en cuenta la agrupación dentro del sitio.
El estudio PREP podría expandir la investigación de implementación y servir como modelo de cómo el gobierno y otras agencias apoyan una implementación sólida de programas basados en evidencia en una amplia gama de dominios.
Estos resultados son importantes para brindar oportunidades para que los jóvenes se conviertan en adultos saludables y productivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
990
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
- BGC of Buena Park
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Burbank, California, Estados Unidos, 91504
- BGC of Burbank and Greater E Valley
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Carson, California, Estados Unidos, 90810
- BGC of Carson
-
Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
- BGC of South Bay
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- BGC of East LA
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90037
- Challengers Boys and Girls Club
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90063
- Salesian BGC
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90401
- BGC of Santa Monica
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 91303
- BGC of West Valley
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 91744
- East Valley Boys and Girls Club
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 92703
- BGC of Santa Ana
-
San Pedro, California, Estados Unidos, 90731
- BGC of LA Harbor
-
Stanton, California, Estados Unidos, 90680
- BGC Stanton
-
Westminster, California, Estados Unidos, 92683
- BGC of Westminster
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90602
- BGC of Whittier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
jóvenes participantes
Criterios de inclusión:
Tiene entre 10 y 14 años y asiste a un club de niños y niñas participante.
Criterio de exclusión:
Menor de 10 años, mayor de 14, no asiste a un club de niños y niñas participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proyecto CHOICE + Cómo llegar a los resultados
Los sitios de Boys and Girls Club recibirán a) capacitación y materiales para Project CHOICE yb) capacitación, asistencia técnica continua durante dos años y materiales para Getting To Outcomes
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Estos sitios recibirán materiales escritos, capacitación y asistencia técnica en el sitio para usar el proceso Llegar a los resultados para implementar el Proyecto CHOICE en sus sitios.
Los sitios recibirán capacitación estándar para el Proyecto CHOICE.
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Comparador activo: Proyecto CHOICE solamente
Los sitios de Boys and Girls Club recibirán a) capacitación y materiales para Project CHOICE
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Los sitios recibirán capacitación estándar para el Proyecto CHOICE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El consumo de drogas
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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inicio y prevalencia del último mes de consumo de alcohol, consumo de marihuana, percepciones del consumo de alcohol y marihuana por parte de sus amigos, y resistencia a la autoeficacia
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad
Periodo de tiempo: Cada sitio implementará las 5 sesiones de Project Choice dos veces (una vez al año, durante dos años). Cada año, recopilaremos datos de fidelidad en dos de las cinco sesiones, para un total de 4 sesiones calificadas durante el período de dos años, para cada sitio.
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(1) Cumplimiento: los recolectores de datos locales calificarán qué tan cerca se adhirió el personal de BGC al protocolo diseñado.
(2) Dosis: el personal de BGC registrará la asistencia de cada participante (tomando nota de las llegadas tardías/salidas anticipadas) y la cantidad de minutos dedicados a la enseñanza de cada módulo.
(3) Calidad de la entrega: los recopiladores de datos locales grabarán en audio las sesiones visitadas y enviarán las grabaciones para que sean calificadas por evaluadores capacitados en la Escala de integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales 3.1 (MITI).
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Cada sitio implementará las 5 sesiones de Project Choice dos veces (una vez al año, durante dos años). Cada año, recopilaremos datos de fidelidad en dos de las cinco sesiones, para un total de 4 sesiones calificadas durante el período de dos años, para cada sitio.
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Capacidad
Periodo de tiempo: Anualmente durante los primeros cuatro años.
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Usaremos la entrevista de capacidad para evaluar la capacidad del personal de BGC para llevar a cabo una programación de alta calidad.
Las calificaciones de capacidad se realizan a nivel de programa, ya que los programas funcionan como una unidad.
Las calificaciones se realizan mediante una entrevista estructurada con el personal clave del programa.
La entrevista de capacidad tiene 14 elementos ("componentes") vinculados a cada uno de los diez pasos del modelo GTO, con un promedio de puntuación total.
Cada componente tiene siete respuestas, descritas con comportamientos observables específicos, que van desde "muy fieles" a "muy divergentes" de la práctica ideal de prevención.
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Anualmente durante los primeros cuatro años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Matthew Chinman, PhD, RAND
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Acosta J, Chinman M, Ebener PA, Malone PS, Cannon JS, D'Amico EJ. Sustaining an Evidence-Based Program Over Time: Moderators of Sustainability and the Role of the Getting to Outcomes(R) Implementation Support Intervention. Prev Sci. 2020 Aug;21(6):807-819. doi: 10.1007/s11121-020-01118-2.
- Herman PM, Chinman M, Cannon J, Ebener P, Malone PS, Acosta J, D'Amico EJ. Cost Analysis of a Randomized Trial of Getting to Outcomes Implementation Support of CHOICE in Boys and Girls Clubs in Southern California. Prev Sci. 2020 Feb;21(2):245-255. doi: 10.1007/s11121-019-01082-6.
- Cannon JS, Gilbert M, Ebener P, Malone PS, Reardon CM, Acosta J, Chinman M. Influence of an Implementation Support Intervention on Barriers and Facilitators to Delivery of a Substance Use Prevention Program. Prev Sci. 2019 Nov;20(8):1200-1210. doi: 10.1007/s11121-019-01037-x.
- Chinman M, Ebener P, Malone PS, Cannon J, D'Amico EJ, Acosta J. Testing implementation support for evidence-based programs in community settings: a replication cluster-randomized trial of Getting To Outcomes(R). Implement Sci. 2018 Oct 22;13(1):131. doi: 10.1186/s13012-018-0825-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01AA022353 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .