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Se préparer à exécuter une prévention efficace (PREP)

7 novembre 2018 mis à jour par: RAND
Les jeunes peuvent s'engager dans une variété de comportements négatifs - tels que la consommation de drogues, la consommation d'alcool par des mineurs et les relations sexuelles avant le mariage - qui pèsent lourdement sur les communautés locales. Ces activités sont souvent la cible d'efforts communautaires de prévention. Getting To Outcomes (GTO) est une approche qui comprend une boîte à outils, une assistance technique et une formation, organisée autour d'un processus en 10 étapes, qui aide les communautés à planifier, mettre en œuvre et évaluer l'impact de leurs programmes qui tentent de prévenir ces comportements négatifs. Cette étude examinera dans quelle mesure Getting To Outcomes aide les Clubs Garçons et Filles à mettre en œuvre un programme de prévention de la toxicomanie fondé sur des données probantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En tant que nation, les États-Unis investissent massivement dans des organisations communautaires pour mener des interventions, prouvées par la recherche, afin de réduire les taux élevés de consommation d'alcool et de drogues chez les adolescents. Beaucoup moins est investi pour aider les communautés à mettre en œuvre ces programmes avec qualité. Bien qu'il existe de nombreux programmes fondés sur des données probantes pour lutter contre la consommation d'alcool et de drogues, les communautés ont de la difficulté à les mettre en œuvre et à obtenir les mêmes résultats que les chercheurs. Cet «écart» est dû au fait que les ressources sont limitées, que la prévention est complexe et que les communautés manquent souvent de la capacité - ou des connaissances, des attitudes et des compétences - nécessaires pour bien mettre en œuvre des programmes "prêts à l'emploi". Les moyens courants de combler cet écart, tels que la diffusion d'informations, ne parviennent pas à modifier les pratiques ou les résultats au niveau local, en partie parce qu'ils ne tiennent pas suffisamment compte des capacités des praticiens communautaires. Par conséquent, le renforcement des capacités d'une communauté est une méthode qui pourrait améliorer la qualité de la mise en œuvre et des résultats. Getting To Outcomes (GTO) est une intervention de soutien à la mise en œuvre qui améliore la capacité des praticiens à mener des programmes fondés sur des données probantes, mais son impact sur la fidélité et les résultats des jeunes n'a pas été étudié. L'étude - Préparation à la prévention efficace (PREP) - sera un essai contrôlé randomisé en grappes utilisant des données primaires de jeunes du collège (990) et du personnel du programme de 33 sites de clubs garçons et filles coopérants (sites) pour évaluer l'impact de GTO sur la fidélité , les résultats et les coûts d'un programme fondé sur des données probantes pour prévenir la consommation d'alcool et de drogues (Project CHOICE, PC). Les 33 sites recevront une formation en PC. 16 Les sites effectueront la PC d'une manière typique des organisations communautaires (PC uniquement) ; 17 sites effectueront un PC augmenté par GTO, composé d'une formation, d'une assistance technique sur site et d'un manuel GTO écrit. L'étude : (1) évaluera l'utilisation de GTO et comparera la capacité des sites entre PC+GTO et PC uniquement ; (2) Comparez la fidélité PC entre les groupes PC+GTO et PC uniquement ; (3) Comparer les résultats en matière d'alcool et de marijuana des jeunes du secondaire dans les groupes PC + GTO (n = 510) et PC uniquement (n = 480); et (4) Évaluer le rapport coût-efficacité de l'impact du GTO. Pour atteindre ces objectifs, nous collecterons des données sur la livraison et l'utilisation de GTO (par exemple, la méthode de livraison, la durée, les sujets) ; la capacité du personnel à mettre en œuvre des interventions fondées sur la recherche ; observations de l'exécution du programme (contrôle de la fidélité) ; la consommation et les attitudes des jeunes participants envers l'alcool et la marijuana par le biais d'une enquête au départ et de suivi à 3 et 6 mois ; et les coûts du PC seul et du PC+GTO. Les analyses examineront les différences entre la capacité des sites d'intervention (PC+GTO) et de contrôle (PC uniquement), la fidélité des PC, les résultats et les coûts au fil du temps, en tenant compte du regroupement au sein du site. L'étude PREP pourrait élargir la recherche sur la mise en œuvre et servir de modèle pour la manière dont le gouvernement et d'autres agences soutiennent une mise en œuvre solide de programmes fondés sur des données probantes dans un large éventail de domaines. Ces résultats sont importants pour offrir aux jeunes la possibilité de devenir des adultes sains et productifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

990

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Buena Park, California, États-Unis, 90620
        • BGC of Buena Park
      • Burbank, California, États-Unis, 91504
        • BGC of Burbank and Greater E Valley
      • Carson, California, États-Unis, 90810
        • BGC of Carson
      • Harbor City, California, États-Unis, 90710
        • BGC of South Bay
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90022
        • BGC of East LA
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90037
        • Challengers Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90063
        • Salesian BGC
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90401
        • BGC of Santa Monica
      • Los Angeles, California, États-Unis, 91303
        • BGC of West Valley
      • Los Angeles, California, États-Unis, 91744
        • East Valley Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, États-Unis, 92703
        • BGC of Santa Ana
      • San Pedro, California, États-Unis, 90731
        • BGC of LA Harbor
      • Stanton, California, États-Unis, 90680
        • BGC Stanton
      • Westminster, California, États-Unis, 92683
        • BGC of Westminster
      • Whittier, California, États-Unis, 90602
        • BGC of Whittier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Jeunes participants

Critère d'intégration:

10-14 ans et fréquente un club garçons et filles participant

Critère d'exclusion:

Moins de 10 ans, plus de 14 ans, ne fréquente pas un club garçons et filles participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CHOIX du projet + Atteindre les résultats
Les sites des Clubs Garçons et Filles recevront a) une formation et du matériel pour Project CHOICE et b) une formation, une assistance technique continue pendant deux ans et du matériel pour Getting To Outcomes
Comportemental: Atteindre les résultats
Ces sites recevront des documents écrits, une formation et une assistance technique sur site pour utiliser le processus Getting To Outcomes afin de mettre en œuvre le projet CHOICE sur leurs sites.
Comportemental: CHOIX du projet
Les sites recevront une formation standard pour Project CHOICE.
Comparateur actif: Projet CHOICE uniquement
Les sites des Clubs Garçons et Filles recevront a) une formation et du matériel pour le projet CHOICE
Comportemental: CHOIX du projet
Les sites recevront une formation standard pour Project CHOICE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'usage de drogues
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
prévalence de la consommation d'alcool et de marijuana au début et au cours du mois précédent, perceptions de la consommation d'alcool et de marijuana par leurs amis et auto-efficacité de la résistance
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité
Délai: Chaque site mettra en œuvre les 5 sessions de Project Choice deux fois (une fois par an, pendant deux ans). Chaque année, nous collecterons des données de fidélité sur deux des cinq sessions, pour un total de 4 sessions notées sur la période de deux ans, pour chaque site.
(1) Adhésion - les collecteurs de données locaux évalueront dans quelle mesure le personnel du BGC a adhéré au protocole tel qu'il a été conçu. (2) Dosage - Le personnel de BGC enregistrera la présence de chaque participant (en notant les arrivées tardives/départs anticipés) et le nombre de minutes consacrées à l'enseignement de chaque module. (3) Qualité de la livraison - Les collecteurs de données locaux enregistreront les sessions visitées et enverront les enregistrements pour qu'ils soient évalués par des évaluateurs formés sur l'échelle d'intégrité du traitement des entretiens motivationnels 3.1 (MITI).
Chaque site mettra en œuvre les 5 sessions de Project Choice deux fois (une fois par an, pendant deux ans). Chaque année, nous collecterons des données de fidélité sur deux des cinq sessions, pour un total de 4 sessions notées sur la période de deux ans, pour chaque site.
Capacité
Délai: Annuellement pendant les quatre premières années
Nous utiliserons l'entretien de capacité pour évaluer la capacité du personnel de BGC à mener une programmation de haute qualité. Les cotes de capacité sont établies au niveau du programme puisque les programmes fonctionnent comme une unité. Les évaluations sont faites à l'aide d'un entretien structuré avec le personnel clé du programme. L'entretien de capacité comporte 14 éléments ("composants") liés à chacune des dix étapes du modèle GTO, dont la moyenne est un score total. Chaque composante a sept réponses, décrites avec des comportements observables spécifiques, allant de "très fidèle" à "très divergent" de la pratique de prévention idéale.
Annuellement pendant les quatre premières années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RAND

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Chinman, PhD, RAND

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2014

Première publication (Estimation)

12 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AA022353 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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