Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felkészülés a hatékony megelőzésre (PREP)

2018. november 7. frissítette: RAND
A fiatalok sokféle negatív magatartást tanúsíthatnak – például kábítószer-használatot, kiskorúak alkoholfogyasztását és házasság előtti szexuális kapcsolatukat –, amelyek nagy károkat okoznak a helyi közösségekben. Ezek a tevékenységek gyakran a közösségi alapú prevenciós erőfeszítések célpontjai. A Getting To Outcomes (GTO) egy olyan megközelítés, amely egy 10 lépésből álló folyamat köré szerveződő eszköztárat, technikai segítséget és képzést foglal magában, amely segít a közösségeknek megtervezni, végrehajtani és értékelni az ilyen negatív viselkedések megelőzésére irányuló programjaik hatását. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a Getting To Outcomes milyen mértékben segíti a fiú- és lányklubokat bizonyítékokon alapuló drogprevenciós program megvalósításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Nemzetként az Egyesült Államok jelentős összegeket fektet be közösségi alapú szervezetekbe, hogy olyan beavatkozásokat hajtsanak végre, amelyeket kutatások bizonyítottak, hogy csökkentsék az alkohol- és droghasználat magas arányát a tizenévesek körében. Sokkal kevesebbet fektetnek abba, hogy segítsék a közösségeket ezen programok minőségi megvalósításában. Bár számos bizonyítékokon alapuló program létezik az alkohol- és kábítószer-használat kezelésére, a közösségek nehézségekkel szembesülnek ezek végrehajtásával és a kutatókkal azonos eredmények elérésével. Ez a „hiány” abból adódik, hogy az erőforrások korlátozottak, a megelőzés összetett, és a közösségek gyakran nem rendelkeznek a szükséges kapacitással – vagy tudással, attitűdökkel és készségekkel – ahhoz, hogy jól megvalósítsák a „polcról” programokat. E szakadék áthidalásának általános módjai, mint például az információterjesztés, részben azért nem változtatják meg a gyakorlatot vagy az eredményeket helyi szinten, mert nem foglalkoznak kellőképpen a közösségi szakemberek kapacitásával. Ezért a közösség kapacitásépítése olyan módszer, amely javíthatja a végrehajtás minőségét és az eredményeket. A Getting To Outcomes (GTO) egy megvalósítást támogató beavatkozás, amelyről kimutatták, hogy javítja a gyakorlati szakemberek képességét bizonyítékokon alapuló programok lebonyolítására, de a hűségre és a fiatalok eredményeire gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. A Preparing to Run Effective Prevention (PREP) című tanulmány egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amely középiskolás fiataloktól (990) és 33 együttműködő Fiú- és Lányklub webhelyének (Sites) program munkatársaitól származó elsődleges adatokat használ fel annak felmérésére, hogy a GTO hogyan befolyásolja a hűséget. egy, az alkohol- és kábítószer-használat megelőzését célzó, bizonyítékokon alapuló program eredményeit és költségeit (CHOICE projekt, PC). Mind a 33 helyszín számítógépes képzésben részesül. 16 A webhelyek a közösségi alapú szervezetekre jellemző módon végzik a PC-t (csak PC); 17 Sites a GTO-val kiegészített PC-t fog vezetni, amely képzésből, helyszíni technikai segítségnyújtásból és írásos GTO-kézikönyvből áll. A tanulmány a következőket tartalmazza: (1) Felméri a GTO használatát, és összehasonlítja a webhelyek kapacitását a PC+GTO és a csak PC között; (2) Hasonlítsa össze a PC-hűséget a PC+GTO és a csak PC csoportok között; (3) Hasonlítsa össze a középiskolás fiatalok alkohollal és marihuánával kapcsolatos eredményeit a PC+GTO (n=510) és a csak PC (n=480) csoportban; és (4) Értékelje a GTO hatásának költséghatékonyságát. E célok elérése érdekében adatokat gyűjtünk a GTO szállításáról és felhasználásáról (pl. szállítás módja, időtartama, témák); a személyzet kapacitása a kutatáson alapuló beavatkozások végrehajtására; a program megvalósításának megfigyelései (hűségfigyelés); a fiatal résztvevők alkohol- és marihuánafogyasztása és attitűdje a kiindulási állapot felmérése és a 3 és 6 hónapos követés alapján; és mind a PC, mind a PC+GTO költségei. Az elemzések megvizsgálják a beavatkozás (PC+GTO) és a vezérlés (csak PC) közötti különbségeket A telephelyek kapacitása, PC-hűsége, az eredmények és a költségek időbeli alakulása, figyelembe véve a telephelyen belüli klaszterezést. A PREP-tanulmány kiterjesztheti a végrehajtási kutatást, és modellként szolgálhat arra vonatkozóan, hogy a kormány és más ügynökségek hogyan támogatják a bizonyítékokon alapuló programok erőteljes megvalósítását számos területen. Ezek az eredmények fontosak ahhoz, hogy a fiatalok egészséges és eredményes felnőttekké váljanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

990

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Buena Park, California, Egyesült Államok, 90620
        • BGC of Buena Park
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91504
        • BGC of Burbank and Greater E Valley
      • Carson, California, Egyesült Államok, 90810
        • BGC of Carson
      • Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
        • BGC of South Bay
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
        • BGC of East LA
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90037
        • Challengers Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90063
        • Salesian BGC
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90401
        • BGC of Santa Monica
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 91303
        • BGC of West Valley
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 91744
        • East Valley Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 92703
        • BGC of Santa Ana
      • San Pedro, California, Egyesült Államok, 90731
        • BGC of LA Harbor
      • Stanton, California, Egyesült Államok, 90680
        • BGC Stanton
      • Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
        • BGC of Westminster
      • Whittier, California, Egyesült Államok, 90602
        • BGC of Whittier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Ifjúsági résztvevők

Bevételi kritériumok:

10-14 éves, és részt vesz egy fiú és lány klubba

Kizárási kritériumok:

10 évnél fiatalabb, 14 évnél idősebb nem jár a résztvevő fiú- és lányklubba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CHOICE projekt + az eredmények elérése
A Boys and Girls Club webhelyei a) képzést és anyagokat kapnak a Project CHOICE és b) képzésben, folyamatos technikai segítségnyújtásban két évig, valamint anyagokat az eredmények eléréséhez.
Ezek a webhelyek írásos anyagokat, képzést és helyszíni technikai segítséget kapnak a Getting To Outcomes folyamat használatához a Project CHOICE megvalósításához a telephelyeiken.
A webhelyek szabványos képzésben részesülnek a CHOICE projekthez.
Aktív összehasonlító: Csak a CHOICE projekt
A Boys and Girls Club oldalai a) képzést és anyagokat kapnak a Project CHOICE projekthez
A webhelyek szabványos képzésben részesülnek a CHOICE projekthez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Drog használata
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
az alkoholfogyasztás kezdete és az elmúlt hónap prevalenciája, a marihuánahasználat, a barátaik alkohol- és marihuánafogyasztásának megítélése, valamint az ellenállási önhatékonyság
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hűség
Időkeret: Minden helyszín kétszer hajtja végre a Project Choice 5 szekcióját (évente egyszer, két évig). Minden évben az öt munkamenetből kettőről gyűjtünk hűségadatokat, összesen 4 munkamenetet tekintve a kétéves időszakra vonatkozóan, minden webhely esetében.
(1) Betartás – a helyi adatgyűjtők értékelik, hogy a BGC személyzete mennyire tartotta be a tervezett protokollt. (2) Adagolás – A BGC személyzete rögzíti minden résztvevő részvételét (figyelembe véve a későn érkezőket/korai távozókat) és az egyes modulok tanításával eltöltött percek számát. (3) A kézbesítés minősége – A helyi adatgyűjtők hangfelvételt készítenek a meglátogatott ülésekről, és a felvételeket képzett értékelőknek minősítik a 3.1-es motivációs interjúkezelés integritási skáláján (MITI).
Minden helyszín kétszer hajtja végre a Project Choice 5 szekcióját (évente egyszer, két évig). Minden évben az öt munkamenetből kettőről gyűjtünk hűségadatokat, összesen 4 munkamenetet tekintve a kétéves időszakra vonatkozóan, minden webhely esetében.
Kapacitás
Időkeret: Az első négy évben évente
A kapacitásinterjút használjuk a BGC személyzetének képességének felmérésére a magas színvonalú programozás lebonyolításához. A kapacitás besorolása programszinten történik, mivel a programok egységként működnek. Az értékelések a program kulcsfontosságú munkatársaival készült strukturált interjú alapján készülnek. A kapacitásinterjú 14 elemet ("összetevőt") tartalmaz, amelyek a GTO-modell tíz lépésének mindegyikéhez kapcsolódnak, átlagosan összpontszámmal. Mindegyik komponens hét válaszreakciót tartalmaz, amelyek konkrét megfigyelhető viselkedésekkel vannak leírva, a „nagyon hűségestől” az ideális prevenciós gyakorlattól „nagyon eltérő”ig terjednek.
Az első négy évben évente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Chinman, PhD, RAND

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AA022353 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az eredmények elérése

3
Iratkozz fel