Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prepararsi a eseguire una prevenzione efficace (PREP)

7 novembre 2018 aggiornato da: RAND
I giovani possono impegnarsi in una varietà di comportamenti negativi, come l'uso di droghe, il consumo di alcol da parte di minorenni e il sesso prematrimoniale, che richiedono un alto tributo alle comunità locali. Queste attività sono spesso l'obiettivo degli sforzi di prevenzione basati sulla comunità. Getting To Outcomes (GTO) è un approccio che include un toolkit, assistenza tecnica e formazione, organizzato attorno a un processo in 10 fasi, che aiuta le comunità a pianificare, implementare e valutare l'impatto dei loro programmi che tentano di prevenire questi comportamenti negativi. Questo studio esaminerà il grado in cui Getting To Outcomes aiuta i club per ragazzi e ragazze a implementare un programma di prevenzione della droga basato sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come nazione, gli Stati Uniti investono molto nelle organizzazioni basate sulla comunità per condurre interventi, comprovati dalla ricerca, per ridurre gli alti tassi di consumo di alcol e droghe tra gli adolescenti. Molto meno viene investito nell'aiutare le comunità a implementare questi programmi con qualità. Sebbene esistano molti programmi basati sull'evidenza per affrontare il consumo di alcol e droghe, le comunità incontrano difficoltà nell'implementarli e ottenere gli stessi risultati dei ricercatori. Questo "divario" è dovuto al fatto che le risorse sono limitate, la prevenzione è complessa e le comunità spesso mancano della capacità - o delle conoscenze, attitudini e abilità - necessarie per implementare bene i programmi "pronti all'uso". I modi comuni per colmare questa lacuna, come la diffusione delle informazioni, non riescono a cambiare la pratica oi risultati a livello locale in parte perché non affrontano sufficientemente la capacità degli operatori della comunità. Pertanto, costruire la capacità di una comunità è un metodo che potrebbe migliorare la qualità dell'implementazione e dei risultati. Getting To Outcomes (GTO) è un intervento di supporto all'implementazione dimostrato di migliorare la capacità dei professionisti di condurre programmi basati sull'evidenza, ma il suo impatto sulla fedeltà e sui risultati dei giovani non è stato studiato. Lo studio, Preparing to Run Effective Prevention (PREP), sarà uno studio controllato randomizzato a grappolo che utilizzerà i dati primari dei giovani delle scuole medie (990) e del personale del programma di 33 siti di club per ragazzi e ragazze cooperanti (Siti) per valutare in che modo GTO influisce sulla fedeltà , risultati e costi di un programma basato sull'evidenza per prevenire l'uso di alcol e droghe (Progetto CHOICE, PC). Tutti i 33 siti riceveranno formazione su PC. 16 I siti condurranno il PC in un modo tipico delle organizzazioni basate sulla comunità (solo PC); 17 siti condurranno un PC potenziato da GTO, comprendente formazione, assistenza tecnica in loco e un manuale GTO scritto. Lo studio: (1) valuterà l'uso di GTO e confronterà la capacità dei siti tra PC+GTO e solo PC; (2) Confrontare la fedeltà del PC tra i gruppi PC+GTO e solo PC; (3) Confrontare i risultati di alcol e marijuana dei giovani delle scuole medie nei gruppi PC + GTO (n = 510) e solo PC (n = 480); e (4) valutare l'efficacia in termini di costi dell'impatto di GTO. Per raggiungere questi obiettivi, raccoglieremo dati sulla consegna e sull'utilizzo di GTO (ad esempio, metodo di consegna, durata, argomenti); capacità del personale di attuare interventi basati sulla ricerca; osservazioni sulla consegna del programma (monitoraggio della fedeltà); uso e atteggiamenti nei confronti di alcol e marijuana da parte dei giovani partecipanti attraverso un sondaggio al basale e al follow-up a 3 e 6 mesi; e i costi sia del solo PC che del PC+GTO. Le analisi esamineranno le differenze tra la capacità dei siti di intervento (PC+GTO) e di controllo (solo PC), la fedeltà dei PC, i risultati ei costi nel tempo, tenendo conto del raggruppamento all'interno del sito. Lo studio PREP potrebbe espandere la ricerca sull'implementazione e fungere da modello per il modo in cui il governo e altre agenzie supportano una forte implementazione di programmi basati sull'evidenza in un'ampia gamma di domini. Questi risultati sono importanti per offrire opportunità ai giovani di diventare adulti sani e produttivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

990

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Buena Park, California, Stati Uniti, 90620
        • BGC of Buena Park
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91504
        • BGC of Burbank and Greater E Valley
      • Carson, California, Stati Uniti, 90810
        • BGC of Carson
      • Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
        • BGC of South Bay
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • BGC of East LA
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90037
        • Challengers Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90063
        • Salesian BGC
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90401
        • BGC of Santa Monica
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 91303
        • BGC of West Valley
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 91744
        • East Valley Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 92703
        • BGC of Santa Ana
      • San Pedro, California, Stati Uniti, 90731
        • BGC of LA Harbor
      • Stanton, California, Stati Uniti, 90680
        • BGC Stanton
      • Westminster, California, Stati Uniti, 92683
        • BGC of Westminster
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90602
        • BGC of Whittier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Giovani partecipanti

Criterio di inclusione:

Età 10-14 e frequenta un club di ragazzi e ragazze partecipanti

Criteri di esclusione:

Minori di 10 anni, maggiori di 14 anni, non frequentano un club per ragazzi e ragazze partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SCELTA DEL PROGETTO + Arrivare ai risultati
I siti dei Boys and Girls Club riceveranno a) formazione e materiali per Project CHOICE eb) formazione, assistenza tecnica continua per due anni e materiali per raggiungere i risultati
Comportamentale: Arrivare ai risultati
Questi siti riceveranno materiale scritto, formazione e assistenza tecnica in loco per utilizzare il processo Getting To Outcomes per implementare Project CHOICE presso i loro siti.
Comportamentale: Progetto SCELTA
I siti riceveranno una formazione standard per Project CHOICE.
Comparatore attivo: Progetto SCELTA solo
I siti dei Boys and Girls Club riceveranno a) formazione e materiali per Project CHOICE
Comportamentale: Progetto SCELTA
I siti riceveranno una formazione standard per Project CHOICE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di droga
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
inizio e prevalenza nell'ultimo mese dell'uso di alcol, uso di marijuana, percezione dell'uso di alcol e marijuana da parte dei loro amici e autoefficacia di resistenza
Basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà
Lasso di tempo: Ogni sito implementerà le 5 sessioni di Project Choice due volte (una volta all'anno, per due anni). In ogni anno, raccoglieremo i dati di fedeltà su due delle cinque sessioni, per un totale di 4 sessioni valutate nel biennio, per ogni sito.
(1) Aderenza: i raccoglitori di dati locali valuteranno quanto strettamente il personale BGC ha aderito al protocollo come progettato. (2) Dosaggio: lo staff di BGC registrerà la presenza di ogni partecipante (annotando arrivi in ​​ritardo/uscite anticipate) e il numero di minuti trascorsi a insegnare ogni modulo. (3) Qualità della consegna - I raccoglitori di dati locali registreranno l'audio delle sessioni visitate e invieranno le registrazioni affinché vengano valutate da valutatori addestrati sulla scala 3.1 dell'integrità del trattamento dei colloqui motivazionali (MITI).
Ogni sito implementerà le 5 sessioni di Project Choice due volte (una volta all'anno, per due anni). In ogni anno, raccoglieremo i dati di fedeltà su due delle cinque sessioni, per un totale di 4 sessioni valutate nel biennio, per ogni sito.
Capacità
Lasso di tempo: Ogni anno per i primi quattro anni
Useremo il colloquio sulla capacità per valutare la capacità del personale BGC di condurre una programmazione di alta qualità. Le valutazioni della capacità vengono effettuate a livello di programma poiché i programmi funzionano come un'unità. Le valutazioni vengono effettuate utilizzando un'intervista strutturata con il personale chiave del programma. Il colloquio sulla capacità ha 14 elementi ("componenti") legati a ciascuna delle dieci fasi del modello GTO, calcolando la media su un punteggio totale. Ogni componente ha sette risposte, descritte con specifici comportamenti osservabili, che vanno da "altamente fedeli" a "altamente divergenti" dalla pratica di prevenzione ideale.
Ogni anno per i primi quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Chinman, PhD, RAND

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AA022353 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arrivare ai risultati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi