Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка к эффективной профилактике (PREP)

7 ноября 2018 г. обновлено: RAND
Молодые люди могут заниматься различными видами негативного поведения, такими как употребление наркотиков, употребление алкоголя несовершеннолетними и добрачный секс, что наносит большой ущерб местным сообществам. Эти мероприятия часто являются целью профилактических мероприятий на уровне общин. Достижение результатов (GTO) — это подход, который включает в себя набор инструментов, техническую помощь и обучение, организованный вокруг 10-этапного процесса, который помогает сообществам планировать, реализовывать и оценивать воздействие своих программ, направленных на предотвращение такого негативного поведения. В этом исследовании будет изучена степень, в которой организация Getting To Outcomes помогает клубам мальчиков и девочек реализовывать основанную на фактических данных программу профилактики употребления наркотиков.

Обзор исследования

Подробное описание

Как нация, США вкладывают значительные средства в общественные организации для проведения мероприятий, подтвержденных исследованиями, для снижения высокого уровня употребления алкоголя и наркотиков среди подростков. Гораздо меньше средств инвестируется в помощь сообществам в качественной реализации этих программ. Хотя существует множество программ, основанных на фактических данных, для борьбы с употреблением алкоголя и наркотиков, сообщества сталкиваются с трудностями при их реализации и достижении тех же результатов, что и исследователи. Этот «разрыв» связан с тем, что ресурсы ограничены, профилактика сложна, а сообществам часто не хватает потенциала или знаний, отношения и навыков, необходимых для хорошей реализации «готовых» программ. Обычные способы преодоления этого разрыва, такие как распространение информации, не могут изменить практику или результаты на местном уровне отчасти потому, что они не учитывают в достаточной мере потенциал специалистов-практиков в сообществе. Таким образом, наращивание потенциала сообщества является методом, который может улучшить качество реализации и результаты. Достижение результатов (GTO) — это вмешательство в поддержку реализации, которое, как показано, улучшает способность практикующих специалистов проводить программы, основанные на фактических данных, но его влияние на верность и результаты среди молодежи не изучалось. Исследование Preparing to Run Effective Prevention (PREP) будет представлять собой кластерное рандомизированное контролируемое испытание с использованием первичных данных учащихся средних школ (990 человек) и сотрудников программы из 33 сотрудничающих сайтов клубов мальчиков и девочек (сайтов) для оценки того, как GTO влияет на верность. , результаты и затраты на доказательную программу по предотвращению употребления алкоголя и наркотиков (Project CHOICE, PC). Все 33 сайта пройдут обучение работе с ПК. 16 площадок будут проводить ПК так, как это принято в общественных организациях (только ПК); 17 площадок будут проводить ПК, дополненные GTO, включая обучение, техническую помощь на месте и письменное руководство по GTO. Исследование будет: (1) оценивать использование GTO и сравнивать пропускную способность площадок между ПК+GTO и только ПК; (2) Сравните точность ПК между группами ПК+GTO и только ПК; (3) Сравните результаты употребления алкоголя и марихуаны среди молодежи средней школы в группах PC + GTO (n = 510) и только PC (n = 480); и (4) Оценить экономическую эффективность воздействия GTO. Для достижения этих целей мы будем собирать данные о доставке и использовании GTO (например, способ доставки, продолжительность, темы); кадровый потенциал для осуществления мероприятий, основанных на исследованиях; наблюдения за исполнением программы (мониторинг достоверности); использование и отношение молодых участников к алкоголю и марихуане посредством опроса на исходном уровне и через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения; и стоимость как одного ПК, так и ПК+GTO. В ходе анализа будут изучены различия между вмешательством (ПК+GTO) и контролем (только ПК). Емкость сайтов, точность ПК, результаты и затраты с течением времени с учетом кластеризации внутри сайта. Исследование PREP могло бы расширить исследования по внедрению и послужить моделью того, как правительство и другие агентства поддерживают активное внедрение программ, основанных на фактических данных, в широком спектре областей. Эти результаты важны для предоставления возможности молодежи стать здоровыми и продуктивными взрослыми.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

990

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Buena Park, California, Соединенные Штаты, 90620
        • BGC of Buena Park
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91504
        • BGC of Burbank and Greater E Valley
      • Carson, California, Соединенные Штаты, 90810
        • BGC of Carson
      • Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
        • BGC of South Bay
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • BGC of East LA
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90037
        • Challengers Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90063
        • Salesian BGC
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90401
        • BGC of Santa Monica
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91303
        • BGC of West Valley
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91744
        • East Valley Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 92703
        • BGC of Santa Ana
      • San Pedro, California, Соединенные Штаты, 90731
        • BGC of LA Harbor
      • Stanton, California, Соединенные Штаты, 90680
        • BGC Stanton
      • Westminster, California, Соединенные Штаты, 92683
        • BGC of Westminster
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90602
        • BGC of Whittier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Молодежные участники

Критерии включения:

Возраст от 10 до 14 лет, посещает участвующий клуб мальчиков и девочек.

Критерий исключения:

Младше 10 лет, старше 14 лет, не посещает участвующий клуб мальчиков и девочек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВЫБОР проекта + Получение результатов
Клубы мальчиков и девочек получат а) обучение и материалы для проекта «ВЫБОР» и б) обучение, постоянную техническую помощь в течение двух лет и материалы для достижения результатов.
Эти сайты получат письменные материалы, обучение и техническую помощь на местах, чтобы использовать процесс «Путь к результатам» для реализации проекта «ВЫБОР» на своих сайтах.
Сайты пройдут стандартное обучение для проекта CHOICE.
Активный компаратор: Только проект ВЫБОР
Клубы мальчиков и девочек получат а) обучение и материалы для проекта ВЫБОР
Сайты пройдут стандартное обучение для проекта CHOICE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
начало и распространенность употребления алкоголя в прошлом месяце, употребление марихуаны, восприятие употребления алкоголя и марихуаны их друзьями, а также самоэффективность сопротивления
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность
Временное ограничение: Каждый сайт будет проводить 5 сессий Project Choice дважды (один раз в год, в течение двух лет). Каждый год мы будем собирать данные о достоверности по двум из пяти сеансов, всего по 4 сеансам, оцененным за двухлетний период, для каждого сайта.
(1) Соблюдение — местные сборщики данных будут оценивать, насколько точно сотрудники BGC соблюдали протокол, как это было задумано. (2) Дозировка – сотрудники BGC будут записывать посещаемость каждого участника (отмечая опоздавших/ушедших раньше) и количество минут, затраченных на обучение каждому модулю. (3) Качество доставки. Местные сборщики данных будут аудиозаписывать посещенные сеансы и отправлять записи для оценки обученными оценщиками по Шкале добросовестности лечения мотивационного интервьюирования 3.1 (MITI).
Каждый сайт будет проводить 5 сессий Project Choice дважды (один раз в год, в течение двух лет). Каждый год мы будем собирать данные о достоверности по двум из пяти сеансов, всего по 4 сеансам, оцененным за двухлетний период, для каждого сайта.
Емкость
Временное ограничение: Ежегодно в течение первых четырех лет
Мы воспользуемся опросом о возможностях, чтобы оценить способность сотрудников BGC проводить высококачественные программы. Рейтинги производительности производятся на уровне программ, поскольку программы работают как единое целое. Рейтинги составляются на основе структурированного интервью с ключевыми сотрудниками программы. Интервью о возможностях состоит из 14 пунктов («компонентов»), привязанных к каждому из десяти шагов модели GTO, усредняющих общий балл. Каждый компонент имеет семь ответов, описываемых конкретным наблюдаемым поведением, в диапазоне от «очень точного» до «сильно расходящегося» с идеальной практикой профилактики.
Ежегодно в течение первых четырех лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Chinman, PhD, RAND

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AA022353 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Получение результатов

Подписаться