Forbereder på å kjøre effektiv forebygging (PREP)
7. november 2018 oppdatert av: RAND
Unge mennesker kan engasjere seg i en rekke negativ atferd - som narkotikabruk, drikking av mindreårige og sex før ekteskapet - som krever høye toll på lokalsamfunnene.
Disse aktivitetene er ofte målet for lokalsamfunnsbasert forebyggende innsats.
Getting To Outcomes (GTO) er en tilnærming som inkluderer et verktøysett, teknisk assistanse og opplæring, organisert rundt en 10-trinns prosess, som hjelper lokalsamfunn med å planlegge, implementere og evaluere effekten av programmene deres som forsøker å forhindre denne negative atferden.
Denne studien vil undersøke i hvilken grad Getting To Outcomes hjelper gutte- og jenteklubber med å implementere et evidensbasert narkotikaforebyggingsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som en nasjon investerer USA tungt i lokalsamfunnsbaserte organisasjoner for å gjennomføre intervensjoner, bevist gjennom forskning, for å redusere den høye andelen av alkohol- og narkotikabruk blant tenåringer.
Det investeres mye mindre i å hjelpe lokalsamfunn med å implementere disse programmene med kvalitet.
Selv om det finnes mange evidensbaserte programmer for å adressere alkohol- og narkotikabruk, har lokalsamfunn problemer med å implementere dem og oppnå de samme resultatene som forskere.
Dette "gapet" er fordi ressursene er begrenset, forebygging er kompleks, og lokalsamfunn mangler ofte kapasiteten - eller kunnskapen, holdningene og ferdighetene som trengs for å implementere "hyllevare"-programmer godt.
Vanlige måter å bygge bro over dette gapet på, for eksempel informasjonsspredning, klarer ikke å endre praksis eller resultater på lokalt nivå, delvis fordi det ikke i tilstrekkelig grad adresserer kapasiteten til samfunnsutøvere.
Derfor er det å bygge et fellesskaps kapasitet en metode som kan forbedre kvaliteten på implementeringen og resultatene.
Getting To Outcomes (GTO) er en implementeringsstøtteintervensjon som har vist seg å forbedre utøvernes kapasitet til å gjennomføre evidensbaserte programmer, men dens innvirkning på troskap og ungdomsresultater er ikke studert.
Studien – Preparing to Run Effective Prevention (PREP) – vil være en randomisert kontrollert klyngestudie som bruker primærdata fra ungdomsskoleungdom (990) og programansatte fra 33 samarbeidende Boys and Girls Clubs nettsteder (Sites) for å vurdere hvordan GTO påvirker troskapen , resultater og kostnader ved et evidensbasert program for å forebygge alkohol- og narkotikabruk (Prosjekt VALG, PC).
Alle de 33 sidene vil få opplæring i PC. 16 Nettsteder vil utføre PC på en måte som er typisk for fellesskapsbaserte organisasjoner (kun PC); 17 nettsteder vil gjennomføre PC utvidet med GTO, bestående av opplæring, teknisk assistanse på stedet og en skriftlig GTO-manual.
Studien vil: (1) Vurdere bruken av GTO og sammenligne Sites' kapasitet kun mellom PC+GTO og PC; (2) Sammenlign PC-troskap mellom PC+GTO og PC-bare grupper; (3) Sammenlign alkohol- og marihuanaresultater for ungdomsskoleungdom i gruppene PC+GTO (n=510) og bare PC (n=480); og (4) Vurder kostnadseffektiviteten til GTO's påvirkning.
For å møte disse målene vil vi samle inn data om levering og bruk av GTO (f.eks. leveringsmåte, varighet, emner); personalets kapasitet til å implementere forskningsbaserte intervensjoner; observasjoner av programlevering (troskapsovervåking); ungdomsdeltakeres bruk av og holdninger til alkohol og marihuana via en undersøkelse ved baseline og 3 og 6 måneders oppfølging; og kostnader for både PC alene og PC+GTO.
Analyser vil undersøke forskjeller mellom intervensjon (PC+GTO) og kontroll (bare PC) Nettsteders kapasitet, PC-fidelitet, resultater og kostnader over tid, og står for gruppering innenfor området.
PREP-studien kan utvide implementeringsforskningen og tjene som en modell for hvordan regjeringen og andre etater støtter sterk implementering av evidensbaserte programmer på en lang rekke domener.
Disse resultatene er viktige for å gi ungdom muligheter til å bli sunne og produktive voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
990
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Buena Park, California, Forente stater, 90620
- BGC of Buena Park
-
Burbank, California, Forente stater, 91504
- BGC of Burbank and Greater E Valley
-
Carson, California, Forente stater, 90810
- BGC of Carson
-
Harbor City, California, Forente stater, 90710
- BGC of South Bay
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90022
- BGC of East LA
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90037
- Challengers Boys and Girls Club
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90063
- Salesian BGC
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90401
- BGC of Santa Monica
-
Los Angeles, California, Forente stater, 91303
- BGC of West Valley
-
Los Angeles, California, Forente stater, 91744
- East Valley Boys and Girls Club
-
Los Angeles, California, Forente stater, 92703
- BGC of Santa Ana
-
San Pedro, California, Forente stater, 90731
- BGC of LA Harbor
-
Stanton, California, Forente stater, 90680
- BGC Stanton
-
Westminster, California, Forente stater, 92683
- BGC of Westminster
-
Whittier, California, Forente stater, 90602
- BGC of Whittier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ungdomsdeltakere
Inklusjonskriterier:
Alder 10-14 år og deltar i en deltakende gutte- og jenteklubb
Ekskluderingskriterier:
Yngre enn 10, eldre enn 14, deltar ikke i en deltakende gutte- og jenteklubb
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ProsjektVALG + Komme til resultater
Boys and Girls Club-nettsteder vil motta a) opplæring og materiell for Project CHOICE og b) opplæring, kontinuerlig teknisk assistanse i to år, og materiell for å komme til resultater
|
Disse nettstedene vil motta skriftlig materiale, opplæring og teknisk assistanse på stedet for å bruke prosessen for å komme til resultater for å implementere Project CHOICE på sine nettsteder.
Nettsteder vil motta standardopplæring for Project CHOICE.
|
|
Aktiv komparator: Kun prosjektvalg
Boys and Girls Club-nettsteder vil motta a) opplæring og materiell for Project CHOICE
|
Nettsteder vil motta standardopplæring for Project CHOICE.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Narkotika bruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
påbegynt og siste måneds utbredelse av alkoholbruk, marihuanabruk, oppfatninger av vennenes bruk av alkohol og marihuana, og motstands selveffektivitet
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjengivelse
Tidsramme: Hvert nettsted vil implementere de 5 øktene med Project Choice to ganger (en gang i året, i to år). I hvert år vil vi samle troskapsdata på to av de fem øktene, for totalt 4 økter vurdert over en toårsperiode, for hvert nettsted.
|
(1) Overholdelse – lokale datainnsamlere vil vurdere hvor nøye BGC-ansatte fulgte protokollen slik den er utformet.
(2) Dosering - BGC-ansatte vil registrere oppmøtet til hver deltaker (noterer sene ankomster/avreise tidlig) og antall minutter brukt på undervisning i hver modul.
(3) Leveringskvalitet - Lokale datainnsamlere vil lydopptak av besøkte økter og sende opptak som skal vurderes av opplærte vurderere på Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity Scale 3.1 (MITI).
|
Hvert nettsted vil implementere de 5 øktene med Project Choice to ganger (en gang i året, i to år). I hvert år vil vi samle troskapsdata på to av de fem øktene, for totalt 4 økter vurdert over en toårsperiode, for hvert nettsted.
|
|
Kapasitet
Tidsramme: Årlig de fire første årene
|
Vi vil bruke Kapasitetsintervjuet til å vurdere BGC-ansattes kapasitet til å gjennomføre programmering av høy kvalitet.
Kapasitetsvurderinger gjøres på programnivå siden programmene fungerer som en enhet.
Vurderingene er laget ved hjelp av et strukturert intervju med nøkkelpersonell i programmet.
Kapasitetsintervjuet har 14 elementer ("komponenter") knyttet til hvert av de ti trinnene i GTO-modellen, i gjennomsnitt til en total poengsum.
Hver komponent har syv svar, beskrevet med spesifikk observerbar atferd, alt fra "svært trofast" til "svært divergerende" fra ideell forebyggingspraksis.
|
Årlig de fire første årene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Chinman, PhD, RAND
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Acosta J, Chinman M, Ebener PA, Malone PS, Cannon JS, D'Amico EJ. Sustaining an Evidence-Based Program Over Time: Moderators of Sustainability and the Role of the Getting to Outcomes(R) Implementation Support Intervention. Prev Sci. 2020 Aug;21(6):807-819. doi: 10.1007/s11121-020-01118-2.
- Herman PM, Chinman M, Cannon J, Ebener P, Malone PS, Acosta J, D'Amico EJ. Cost Analysis of a Randomized Trial of Getting to Outcomes Implementation Support of CHOICE in Boys and Girls Clubs in Southern California. Prev Sci. 2020 Feb;21(2):245-255. doi: 10.1007/s11121-019-01082-6.
- Cannon JS, Gilbert M, Ebener P, Malone PS, Reardon CM, Acosta J, Chinman M. Influence of an Implementation Support Intervention on Barriers and Facilitators to Delivery of a Substance Use Prevention Program. Prev Sci. 2019 Nov;20(8):1200-1210. doi: 10.1007/s11121-019-01037-x.
- Chinman M, Ebener P, Malone PS, Cannon J, D'Amico EJ, Acosta J. Testing implementation support for evidence-based programs in community settings: a replication cluster-randomized trial of Getting To Outcomes(R). Implement Sci. 2018 Oct 22;13(1):131. doi: 10.1186/s13012-018-0825-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01AA022353 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .