Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie do prowadzenia skutecznej profilaktyki (PREP)

7 listopada 2018 zaktualizowane przez: RAND
Młodzi ludzie mogą angażować się w różne negatywne zachowania - takie jak zażywanie narkotyków, picie alkoholu przez nieletnich i seks przedmałżeński - które mają wysokie żniwo w lokalnych społecznościach. Działania te są często celem lokalnych działań zapobiegawczych. Pierwsze osiągnięcie wyników (GTO) to podejście obejmujące zestaw narzędzi, pomoc techniczną i szkolenie, zorganizowane wokół 10-etapowego procesu, które pomaga społecznościom planować, wdrażać i oceniać wpływ ich programów, które mają na celu zapobieganie tym negatywnym zachowaniom. Niniejsze badanie zbada stopień, w jakim osiąganie wyników pomaga klubom chłopców i dziewcząt we wdrażaniu opartego na dowodach programu profilaktyki uzależnień od narkotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako naród Stany Zjednoczone dużo inwestują w organizacje społeczne, które prowadzą interwencje, potwierdzone badaniami, w celu zmniejszenia wysokiego wskaźnika używania alkoholu i narkotyków wśród nastolatków. Znacznie mniej inwestuje się w pomoc społecznościom we wdrażaniu tych programów z zachowaniem jakości. Chociaż istnieje wiele programów opartych na dowodach dotyczących używania alkoholu i narkotyków, społeczności napotykają trudności w ich wdrażaniu i osiąganiu takich samych wyników jak naukowcy. Ta „luka” wynika z faktu, że zasoby są ograniczone, profilaktyka jest złożona, a społecznościom często brakuje zdolności – lub wiedzy, postaw i umiejętności – potrzebnych do dobrego wdrożenia programów „z półki”. Powszechne sposoby wypełniania tej luki, takie jak rozpowszechnianie informacji, nie zmieniają praktyki ani wyników na poziomie lokalnym, po części dlatego, że nie uwzględniają w wystarczającym stopniu możliwości praktyków społecznych. Dlatego budowanie potencjału społeczności jest metodą, która może poprawić jakość wdrażania i wyniki. Pierwsze osiągnięcie wyników (GTO) to interwencja wspierająca wdrażanie, która poprawia zdolność praktyków do prowadzenia programów opartych na dowodach, ale jej wpływ na wierność i wyniki młodzieży nie został zbadany. Badanie — Przygotowanie do uruchomienia skutecznej profilaktyki (PREP) — ​​będzie klastrowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, wykorzystującym podstawowe dane pochodzące od młodzieży gimnazjalnej (990) i personelu programowego z 33 współpracujących witryn Boys and Girls Clubs (Sites) w celu oceny, w jaki sposób GTO wpływa na wierność , wyniki i koszty opartego na dowodach programu zapobiegania spożywaniu alkoholu i narkotyków (Projekt CHOICE, PC). Wszystkie 33 placówki zostaną przeszkolone w zakresie PC. 16 Witryny będą prowadzić PC w sposób typowy dla organizacji społecznościowych (tylko PC); 17 Oddziałów przeprowadzi PC rozszerzone o GTO, obejmujące szkolenie, pomoc techniczną na miejscu oraz pisemną instrukcję GTO. Badanie będzie: (1) Ocenić wykorzystanie GTO i porównać pojemność Witryn między PC+GTO i samym PC; (2) Porównaj wierność PC między grupami PC+GTO i PC; (3) Porównanie wyników dotyczących alkoholu i marihuany młodzieży gimnazjalnej w grupach PC+GTO (n=510) i tylko PC (n=480); oraz (4) ocenić opłacalność wpływu GTO. Aby osiągnąć te cele, będziemy gromadzić dane dotyczące dostarczania i wykorzystania GTO (np. sposób dostarczania, czas trwania, tematy); zdolność personelu do wdrażania interwencji opartych na badaniach; obserwacje realizacji programu (monitorowanie wierności); używanie przez młodych uczestników alkoholu i marihuany oraz stosunek do nich za pomocą ankiety na początku badania oraz obserwacji po 3 i 6 miesiącach; oraz koszty zarówno samego PC, jak i PC+GTO. Analizy zbadają różnice między interwencją (PC + GTO) a kontrolą (tylko PC) Pojemność witryn, wierność PC, wyniki i koszty w czasie, z uwzględnieniem grupowania w obrębie witryny. Badanie PREP mogłoby rozszerzyć badania wdrożeniowe i służyć jako model tego, w jaki sposób rząd i inne agencje wspierają zdecydowane wdrażanie programów opartych na dowodach w szerokim zakresie dziedzin. Wyniki te są ważne, aby zapewnić młodym ludziom możliwość zostania zdrowymi i produktywnymi dorosłymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

990

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
        • BGC of Buena Park
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91504
        • BGC of Burbank and Greater E Valley
      • Carson, California, Stany Zjednoczone, 90810
        • BGC of Carson
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • BGC of South Bay
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • BGC of East LA
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90037
        • Challengers Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90063
        • Salesian BGC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90401
        • BGC of Santa Monica
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • BGC of West Valley
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91744
        • East Valley Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 92703
        • BGC of Santa Ana
      • San Pedro, California, Stany Zjednoczone, 90731
        • BGC of LA Harbor
      • Stanton, California, Stany Zjednoczone, 90680
        • BGC Stanton
      • Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
        • BGC of Westminster
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
        • BGC of Whittier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Młodzi uczestnicy

Kryteria przyjęcia:

Wiek 10-14 lat i uczęszcza do uczestniczącego klubu dla chłopców i dziewcząt

Kryteria wyłączenia:

Osoby w wieku poniżej 10 lat i powyżej 14 lat nie uczęszczają do uczestniczących klubów dla chłopców i dziewcząt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WYBÓR PROJEKTU + OSIĄGNIĘCIE WYNIKÓW
Oddziały Boys and Girls Club otrzymają a) szkolenie i materiały dotyczące projektu CHOICE oraz b) szkolenie, stałą pomoc techniczną przez dwa lata oraz materiały dotyczące osiągania wyników
Behawioralne: Dochodzenie do wyników
Ośrodki te otrzymają materiały pisemne, szkolenia i pomoc techniczną na miejscu w celu korzystania z procesu osiągania wyników w celu wdrożenia projektu CHOICE w swoich zakładach.
Behawioralne: WYBÓR projektu
Oddziały przejdą standardowe szkolenie w zakresie projektu WYBÓR.
Aktywny komparator: Tylko projekt WYBÓR
Strony Klubów Chłopców i Dziewcząt otrzymają a) szkolenia i materiały dotyczące Projektu WYBÓR
Behawioralne: WYBÓR projektu
Oddziały przejdą standardowe szkolenie w zakresie projektu WYBÓR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
inicjacja i rozpowszechnienie używania alkoholu i marihuany w ciągu ostatnich miesięcy, postrzeganie używania alkoholu i marihuany przez ich znajomych oraz poczucie własnej skuteczności w zakresie oporu
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność
Ramy czasowe: Każda placówka dwukrotnie zrealizuje 5 sesji Project Choice (raz w roku, przez dwa lata). W każdym roku będziemy gromadzić dane dotyczące wierności podczas dwóch z pięciu sesji, łącznie dla 4 sesji ocenianych w okresie dwóch lat, dla każdej witryny.
(1) Przestrzeganie — lokalni zbieracze danych ocenią, w jakim stopniu personel BGC przestrzegał protokołu zgodnie z założeniami. (2) Dawkowanie — personel BGC odnotuje obecność każdego uczestnika (odnotowując późne przybycie/wcześnie kończące naukę) oraz liczbę minut spędzonych na nauczaniu każdego modułu. (3) Jakość dostarczania — Lokalni zbieracze danych będą rejestrować odwiedzone sesje i przesyłać nagrania do oceny przez przeszkolonych oceniających na skali 3.1 (MITI) Rozmowy Motywującej.
Każda placówka dwukrotnie zrealizuje 5 sesji Project Choice (raz w roku, przez dwa lata). W każdym roku będziemy gromadzić dane dotyczące wierności podczas dwóch z pięciu sesji, łącznie dla 4 sesji ocenianych w okresie dwóch lat, dla każdej witryny.
Pojemność
Ramy czasowe: Rocznie przez pierwsze cztery lata
Wykorzystamy Wywiad dotyczący zdolności do oceny zdolności personelu BGC do prowadzenia wysokiej jakości programowania. Oceny wydajności są dokonywane na poziomie programu, ponieważ programy działają jako jednostka. Oceny są dokonywane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu z kluczowym personelem programu. Wywiad dotyczący zdolności składa się z 14 pozycji („komponentów”) powiązanych z każdym z dziesięciu etapów modelu GTO, uśredniając wynik całkowity. Każdy składnik ma siedem odpowiedzi, opisanych za pomocą konkretnych obserwowalnych zachowań, od „wysoce wiernych” do „wysoce rozbieżnych” z idealną praktyką zapobiegawczą.
Rocznie przez pierwsze cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RAND

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Chinman, PhD, RAND

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AA022353 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj