Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbereder för att köra effektivt förebyggande (PREP)

7 november 2018 uppdaterad av: RAND
Unga människor kan engagera sig i en mängd olika negativa beteenden - som droganvändning, alkoholkonsumtion av minderåriga och sex före äktenskapet - som kräver en hög avgift för lokala samhällen. Dessa aktiviteter är ofta mål för samhällsbaserade förebyggande insatser. Getting To Outcomes (GTO) är ett tillvägagångssätt som inkluderar en verktygslåda, teknisk assistans och utbildning, organiserad kring en 10-stegsprocess, som hjälper samhällen att planera, implementera och utvärdera effekten av sina program som försöker förhindra dessa negativa beteenden. Denna studie kommer att undersöka i vilken grad Getting To Outcomes hjälper pojk- och flickklubbar att implementera ett evidensbaserat drogförebyggande program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en nation investerar USA mycket i samhällsbaserade organisationer för att genomföra interventioner, bevisade genom forskning, för att minska den höga andelen alkohol- och droganvändning bland tonåringar. Mycket mindre investeras i att hjälpa samhällen att genomföra dessa program med kvalitet. Även om det finns många evidensbaserade program för att ta itu med alkohol- och droganvändning, har samhällen svårt att implementera dem och uppnå samma resultat som forskare. Denna "lucka" beror på att resurserna är begränsade, att förebyggande åtgärder är komplexa och att samhällen ofta saknar den kapacitet - eller den kunskap, attityder och färdigheter som behövs för att genomföra "off-the-hylla"-program på ett bra sätt. Vanliga sätt att överbrygga denna klyfta, såsom informationsspridning, misslyckas med att ändra praxis eller resultat på lokal nivå, delvis eftersom det inte i tillräcklig utsträckning tar upp kapaciteten hos utövare i samhället. Att bygga en gemenskaps kapacitet är därför en metod som kan förbättra kvaliteten på genomförandet och resultaten. Getting To Outcomes (GTO) är en implementeringsstödsinsats som har visat sig förbättra utövarnas kapacitet att genomföra evidensbaserade program, men dess inverkan på trohet och ungdomsresultat har inte studerats. Studien – Preparing to Run Effective Prevention (PREP) – kommer att vara en kluster randomiserad kontrollerad studie som använder primärdata från mellanstadieungdomar (990) och programpersonal från 33 samarbetande Boys and Girls Clubs webbplatser (Sites) för att bedöma hur GTO påverkar troheten , resultat och kostnader för ett evidensbaserat program för att förhindra alkohol- och droganvändning (Project CHOICE, PC). Alla 33 platser kommer att få utbildning i PC. 16 Webbplatser kommer att utföra PC på ett sätt som är typiskt för community-baserade organisationer (endast PC); 17 Sites kommer att genomföra PC utökad med GTO, som består av utbildning, teknisk assistans på plats och en skriftlig GTO-manual. Studien kommer att: (1) Bedöma användningen av GTO och jämföra webbplatsernas kapacitet mellan PC+GTO och endast PC; (2) Jämför PC-trohet mellan PC+GTO och endast PC-grupper; (3) Jämför alkohol- och marijuanaresultaten för ungdomar i mellanstadiet i grupperna PC+GTO (n=510) och endast PC (n=480); och (4) bedöma kostnadseffektiviteten av GTO:s inverkan. För att möta dessa mål kommer vi att samla in data om leverans och användning av GTO (t.ex. leveranssätt, varaktighet, ämnen); personalens kapacitet att genomföra forskningsbaserade insatser; observationer av programleverans (trohetsövervakning); ungdomsdeltagares användning av, och attityder till, alkohol och marijuana via en undersökning vid baslinjen och 3 och 6 månaders uppföljning; och kostnader för både PC ensam och PC+GTO. Analyser kommer att undersöka skillnader mellan intervention (PC+GTO) och kontroll (endast PC) Webbplatsers kapacitet, PC-trohet, resultat och kostnader över tid, vilket står för klustring inom webbplatsen. PREP-studien skulle kunna utöka implementeringsforskningen och fungera som en modell för hur regeringen och andra myndigheter stödjer ett starkt genomförande av evidensbaserade program inom ett brett spektrum av domäner. Dessa resultat är viktiga för att ge ungdomar möjligheter att bli friska och produktiva vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

990

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Buena Park, California, Förenta staterna, 90620
        • BGC of Buena Park
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91504
        • BGC of Burbank and Greater E Valley
      • Carson, California, Förenta staterna, 90810
        • BGC of Carson
      • Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
        • BGC of South Bay
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
        • BGC of East LA
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90037
        • Challengers Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90063
        • Salesian BGC
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90401
        • BGC of Santa Monica
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 91303
        • BGC of West Valley
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 91744
        • East Valley Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 92703
        • BGC of Santa Ana
      • San Pedro, California, Förenta staterna, 90731
        • BGC of LA Harbor
      • Stanton, California, Förenta staterna, 90680
        • BGC Stanton
      • Westminster, California, Förenta staterna, 92683
        • BGC of Westminster
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90602
        • BGC of Whittier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Ungdomsdeltagare

Inklusionskriterier:

Ålder 10-14 och går i en deltagande pojk- och flickklubb

Exklusions kriterier:

Yngre än 10, äldre än 14, deltar inte i en deltagande pojk- och flickklubb

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ProjektVAL + Att komma till resultat
Boys and Girls Clubs webbplatser kommer att få a) utbildning och material för Project CHOICE och b) utbildning, pågående teknisk assistans under två år och material för att komma till resultat
Beteende: Att komma till resultat
Dessa webbplatser kommer att få skriftligt material, utbildning och teknisk assistans på plats för att använda processen Getting To Outcomes för att implementera Project CHOICE på sina platser.
Beteende: ProjektVAL
Webbplatser kommer att få standardutbildning för Project CHOICE.
Aktiv komparator: Endast projektVAL
Pojk- och flickklubbar kommer att få a) utbildning och material för Project CHOICE
Beteende: ProjektVAL
Webbplatser kommer att få standardutbildning för Project CHOICE.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drog användning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
initiering av och den senaste månadens prevalens av alkoholanvändning, marijuanaanvändning, uppfattningar om deras vänners användning av alkohol och marijuana, och motståndskraftens själveffektivitet
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trohet
Tidsram: Varje webbplats kommer att implementera de 5 sessionerna i Project Choice två gånger (en gång om året, i två år). Under varje år kommer vi att samla in trohetsdata för två av de fem sessionerna, för totalt 4 sessioner betygsatta under tvåårsperioden, för varje webbplats.
(1) Överensstämmelse - lokala datainsamlare kommer att bedöma hur nära BGC-personalen höll sig till protokollet som utformats. (2) Dosering - BGC:s personal kommer att registrera varje deltagares närvaro (notera sena ankomster/tidigt lämnade personer) och antal minuter som ägnas åt att undervisa varje modul. (3) Leveranskvalitet - Lokala datainsamlare kommer att ljudspela besökta sessioner och skicka inspelningar som ska betygsättas av utbildade bedömare på Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity Scale 3.1 (MITI).
Varje webbplats kommer att implementera de 5 sessionerna i Project Choice två gånger (en gång om året, i två år). Under varje år kommer vi att samla in trohetsdata för två av de fem sessionerna, för totalt 4 sessioner betygsatta under tvåårsperioden, för varje webbplats.
Kapacitet
Tidsram: Årligen under de första fyra åren
Vi kommer att använda kapacitetsintervjun för att bedöma BGC-personalens kapacitet att genomföra högkvalitativ programmering. Kapacitetsvärderingar görs på programnivå eftersom programmen fungerar som en enhet. Betygen görs med hjälp av en strukturerad intervju med nyckelpersonal i programmet. Kapacitetsintervjun har 14 objekt ("komponenter") knutna till vart och ett av de tio stegen i GTO-modellen, i genomsnitt till ett totalt resultat. Varje komponent har sju svar, beskrivna med specifika observerbara beteenden, allt från "mycket trogen" till "mycket avvikande" från idealisk förebyggande praxis.
Årligen under de första fyra åren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RAND

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Chinman, PhD, RAND

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01AA022353 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera