Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forberedelse til at køre effektiv forebyggelse (PREP)

7. november 2018 opdateret af: RAND
Unge mennesker kan engagere sig i en række negativ adfærd - såsom stofbrug, mindreåriges drikkeri og sex før ægteskab - som sætter stor pris på lokalsamfundene. Disse aktiviteter er ofte mål for samfundsbaserede forebyggelsesindsatser. Getting To Outcomes (GTO) er en tilgang, der inkluderer et værktøjssæt, teknisk assistance og træning, organiseret omkring en 10-trins proces, der hjælper lokalsamfund med at planlægge, implementere og evaluere virkningen af ​​deres programmer, der forsøger at forhindre denne negative adfærd. Denne undersøgelse vil undersøge, i hvilken grad Getting To Outcomes hjælper drenge- og pigeklubber med at implementere et evidensbaseret narkotikaforebyggelsesprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en nation investerer USA kraftigt i samfundsbaserede organisationer for at udføre interventioner, bevist gennem forskning, for at reducere den høje andel af alkohol- og stofbrug blandt teenagere. Der investeres meget mindre i at hjælpe lokalsamfund med at implementere disse programmer med kvalitet. Selvom der findes mange evidensbaserede programmer til at adressere alkohol- og stofbrug, har lokalsamfund svært ved at implementere dem og opnå de samme resultater som forskere. Dette "gab" skyldes, at ressourcer er begrænsede, forebyggelse er kompleks, og samfund mangler ofte den kapacitet - eller den viden, holdninger og færdigheder, der er nødvendige for at implementere "hyldevare"-programmer godt. Almindelige måder at bygge bro over denne kløft på, såsom informationsformidling, ændrer ikke praksis eller resultater på lokalt niveau, delvist fordi det ikke i tilstrækkelig grad tager højde for lokalsamfundets praktikere. Derfor er opbygning af et samfunds kapacitet en metode, der kan forbedre kvaliteten af ​​implementering og resultater. Getting To Outcomes (GTO) er en implementeringsstøtteintervention, der har vist sig at forbedre praktiserende lægers kapacitet til at udføre evidensbaserede programmer, men dens indvirkning på troskab og ungdomsresultater er ikke blevet undersøgt. Undersøgelsen - Preparing to Run Effective Prevention (PREP) - vil være et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg, der bruger primære data fra ungdomsskoleelever (990) og programpersonale fra 33 samarbejdende Boys and Girls Clubs sites (Sites) for at vurdere, hvordan GTO påvirker troskaben , resultater og omkostninger ved et evidensbaseret program til forebyggelse af alkohol- og stofbrug (Project CHOICE, PC). Alle 33 steder vil modtage undervisning i PC. 16 websteder vil udføre pc på en måde, der er typisk for fællesskabsbaserede organisationer (kun pc); 17 websteder vil udføre PC udvidet med GTO, bestående af træning, teknisk assistance på stedet og en skriftlig GTO-manual. Undersøgelsen vil: (1) Vurdere brugen af ​​GTO og sammenligne Sites' kapacitet kun mellem PC+GTO og PC; (2) Sammenlign PC-fidelity mellem PC+GTO- og PC-kun-grupper; (3) Sammenlign alkohol- og marihuana-resultater for ungdomsskoleungdom i PC+GTO (n=510) og PC alene (n=480) grupper; og (4) Vurder omkostningseffektiviteten af ​​GTO's indvirkning. For at opfylde disse mål vil vi indsamle data om levering og anvendelse af GTO (f.eks. leveringsmåde, varighed, emner); personalekapacitet til at implementere forskningsbaserede interventioner; observationer af programlevering (troskabsovervågning); unge deltageres brug af og holdninger til alkohol og marihuana via en undersøgelse ved baseline og 3 og 6 måneders opfølgning; og omkostninger til både PC alene og PC+GTO. Analyser vil undersøge forskelle mellem intervention (PC+GTO) og kontrol (kun PC) Sites' kapacitet, PC-fidelitet, resultater og omkostninger over tid, hvilket tegner sig for klyngedannelse inden for stedet. PREP-undersøgelsen kan udvide implementeringsforskningen og tjene som en model for, hvordan regeringen og andre agenturer støtter en stærk implementering af evidensbaserede programmer på en bred vifte af domæner. Disse resultater er vigtige for at give unge muligheder for at blive sunde og produktive voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

990

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
        • BGC of Buena Park
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91504
        • BGC of Burbank and Greater E Valley
      • Carson, California, Forenede Stater, 90810
        • BGC of Carson
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • BGC of South Bay
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • BGC of East LA
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90037
        • Challengers Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90063
        • Salesian BGC
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90401
        • BGC of Santa Monica
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 91303
        • BGC of West Valley
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 91744
        • East Valley Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 92703
        • BGC of Santa Ana
      • San Pedro, California, Forenede Stater, 90731
        • BGC of LA Harbor
      • Stanton, California, Forenede Stater, 90680
        • BGC Stanton
      • Westminster, California, Forenede Stater, 92683
        • BGC of Westminster
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90602
        • BGC of Whittier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ungdomsdeltagere

Inklusionskriterier:

Alder 10-14 og deltager i en deltagende drenge- og pigeklub

Ekskluderingskriterier:

Yngre end 10, ældre end 14, deltager ikke i en deltagende drenge- og pigeklub

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Projektvalg + Sådan kommer du til resultater
Boys and Girls Club-steder vil modtage a) træning og materialer til Project CHOICE og b) træning, løbende teknisk assistance i to år og materialer til at komme til resultater
Adfærdsmæssigt: At komme til resultater
Disse websteder vil modtage skriftligt materiale, træning og teknisk assistance på stedet til at bruge processen Kom til resultater til at implementere Project CHOICE på deres websteder.
Adfærdsmæssigt: Projekt VALG
Websteder vil modtage standardtræning for Project CHOICE.
Aktiv komparator: Kun projektvalg
Boys and Girls Club sites vil modtage a) træning og materialer til Project CHOICE
Adfærdsmæssigt: Projekt VALG
Websteder vil modtage standardtræning for Project CHOICE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
påbegyndt og sidste måneds prævalens af alkoholbrug, marihuanabrug, opfattelser af deres venners brug af alkohol og marihuana og modstands-self-efficacy
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab
Tidsramme: Hvert websted vil implementere de 5 sessioner i Project Choice to gange (en gang om året i to år). I hvert år vil vi indsamle troskabsdata om to af de fem sessioner, for i alt 4 sessioner vurderet over en periode på to år, for hvert websted.
(1) Overholdelse - lokale dataindsamlere vil vurdere, hvor tæt BGC-personale overholdt protokollen som designet. (2) Dosering - BGC-personale vil registrere hver deltagers fremmøde (bemærk sene ankomster/forlader tidligt) og antal minutter brugt på undervisning i hvert modul. (3) Leveringskvalitet - Lokale dataindsamlere vil lydoptage besøgte sessioner og sende optagelser, der skal bedømmes af uddannede bedømmere på Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity Scale 3.1 (MITI).
Hvert websted vil implementere de 5 sessioner i Project Choice to gange (en gang om året i to år). I hvert år vil vi indsamle troskabsdata om to af de fem sessioner, for i alt 4 sessioner vurderet over en periode på to år, for hvert websted.
Kapacitet
Tidsramme: Årligt i de første fire år
Vi vil bruge kapacitetsinterviewet til at vurdere BGC-medarbejdernes kapacitet til at udføre programmering af høj kvalitet. Kapacitetsvurderinger foretages på programniveau, da programmer fungerer som en enhed. Bedømmelserne er lavet ved hjælp af et struktureret interview med nøgleprogrampersonale. Kapacitetsinterviewet har 14 elementer ("komponenter") knyttet til hvert af de ti trin i GTO-modellen, i gennemsnit til en samlet score. Hver komponent har syv svar, beskrevet med specifik observerbar adfærd, der spænder fra "meget trofast" til "meget divergerende" fra ideel forebyggelsespraksis.
Årligt i de første fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAND

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Chinman, PhD, RAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (Skøn)

12. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AA022353 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med At komme til resultater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner