Preparando-se para Executar uma Prevenção Eficaz (PREP)
7 de novembro de 2018 atualizado por: RAND
Os jovens podem se envolver em uma variedade de comportamentos negativos - como uso de drogas, consumo de álcool por menores de idade e sexo antes do casamento - que cobram um alto tributo nas comunidades locais.
Essas atividades são frequentemente o alvo dos esforços de prevenção baseados na comunidade.
Getting To Outcomes (GTO) é uma abordagem que inclui um kit de ferramentas, assistência técnica e treinamento, organizado em torno de um processo de 10 etapas, que ajuda as comunidades a planejar, implementar e avaliar o impacto de seus programas que tentam prevenir esses comportamentos negativos.
Este estudo examinará até que ponto Getting To Outcomes ajuda os Boys and Girls Clubs a implementar um programa de prevenção de drogas baseado em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como nação, os EUA investem pesadamente em organizações comunitárias para realizar intervenções, comprovadas por meio de pesquisas, para reduzir as altas taxas de uso de álcool e drogas entre os adolescentes.
Muito menos é investido em ajudar as comunidades a implementar esses programas com qualidade.
Embora existam muitos programas baseados em evidências para abordar o uso de álcool e drogas, as comunidades enfrentam dificuldades para implementá-los e alcançar os mesmos resultados que os pesquisadores.
Essa "lacuna" ocorre porque os recursos são limitados, a prevenção é complexa e as comunidades geralmente carecem da capacidade - ou conhecimento, atitudes e habilidades - necessárias para implementar bem os programas "prontos para uso".
As formas comuns de preencher essa lacuna, como a disseminação de informações, falham em mudar a prática ou os resultados no nível local, em parte porque não abordam suficientemente a capacidade dos profissionais da comunidade.
Portanto, desenvolver a capacidade de uma comunidade é um método que pode melhorar a qualidade da implementação e dos resultados.
Getting To Outcomes (GTO) é uma intervenção de apoio à implementação que demonstrou melhorar a capacidade dos profissionais de conduzir programas baseados em evidências, mas seu impacto na fidelidade e nos resultados dos jovens não foi estudado.
O estudo - Preparando-se para Executar Prevenção Eficaz (PREP) - será um estudo randomizado controlado usando dados primários de jovens do ensino médio (990) e funcionários do programa de 33 clubes cooperativos de meninos e meninas (Sites) para avaliar como o GTO afeta a fidelidade , resultados e custos de um programa baseado em evidências para prevenir o uso de álcool e drogas (Projeto CHOICE, PC).
Todos os 33 sites receberão treinamento em PC. 16 Os sites conduzirão o PC de maneira típica de organizações comunitárias (somente PC); 17 Os sites conduzirão o PC aprimorado pelo GTO, composto de treinamento, assistência técnica no local e um manual escrito do GTO.
O estudo irá: (1) Avaliar o uso de GTO e comparar a capacidade dos Sites entre PC+GTO e apenas PC; (2) Compare a fidelidade do PC entre os grupos PC+GTO e somente PC; (3) Comparar os resultados de álcool e maconha de jovens do ensino médio nos grupos PC+GTO (n=510) e apenas PC (n=480); e (4) Avaliar a relação custo-eficácia do impacto do GTO.
Para atender a esses objetivos, coletaremos dados sobre a entrega e utilização do GTO (por exemplo, método de entrega, duração, tópicos); capacidade da equipe para implementar intervenções baseadas em pesquisa; observações da entrega do programa (monitoramento de fidelidade); o uso e as atitudes dos participantes jovens em relação ao álcool e à maconha por meio de uma pesquisa na linha de base e 3 e 6 meses de acompanhamento; e custos de PC sozinho e PC+GTO.
As análises examinarão as diferenças entre a capacidade dos locais de intervenção (PC+GTO) e de controle (somente PC), a fidelidade do CP, os resultados e os custos ao longo do tempo, contabilizando o agrupamento dentro do local.
O estudo PREP poderia expandir a pesquisa de implementação e servir como um modelo de como o governo e outras agências apoiam a forte implementação de programas baseados em evidências em uma ampla gama de domínios.
Esses resultados são importantes para oferecer oportunidades para que os jovens se tornem adultos saudáveis e produtivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
990
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
- BGC of Buena Park
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91504
- BGC of Burbank and Greater E Valley
-
Carson, California, Estados Unidos, 90810
- BGC of Carson
-
Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
- BGC of South Bay
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- BGC of East LA
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90037
- Challengers Boys and Girls Club
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90063
- Salesian BGC
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90401
- BGC of Santa Monica
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 91303
- BGC of West Valley
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 91744
- East Valley Boys and Girls Club
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 92703
- BGC of Santa Ana
-
San Pedro, California, Estados Unidos, 90731
- BGC of LA Harbor
-
Stanton, California, Estados Unidos, 90680
- BGC Stanton
-
Westminster, California, Estados Unidos, 92683
- BGC of Westminster
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90602
- BGC of Whittier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Jovens participantes
Critério de inclusão:
Idade 10-14 e frequenta um clube de meninos e meninas participantes
Critério de exclusão:
Menor de 10 anos, maior de 14 anos, não frequenta um clube de meninos e meninas participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ESCOLHA DE PROJETO + Como Chegar aos Resultados
Os locais do Boys and Girls Club receberão a) treinamento e materiais para o Projeto CHOICE eb) treinamento, assistência técnica contínua por dois anos e materiais para Getting To Outcomes
|
Esses sites receberão materiais escritos, treinamento e assistência técnica no local para usar o processo Getting To Outcomes para implementar o Projeto CHOICE em seus sites.
Os locais receberão treinamento padrão para o Projeto CHOICE.
|
|
Comparador Ativo: Projeto ESCOLHA apenas
Os locais do Boys and Girls Club receberão a) treinamento e materiais para o Projeto CHOICE
|
Os locais receberão treinamento padrão para o Projeto CHOICE.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de drogas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
prevalência de início e mês anterior de uso de álcool, uso de maconha, percepções do uso de álcool e maconha por seus amigos e autoeficácia de resistência
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fidelidade
Prazo: Cada site implementará as 5 sessões de Escolha do Projeto duas vezes (uma vez por ano, durante dois anos). A cada ano, coletaremos dados de fidelidade em duas das cinco sessões, para um total de 4 sessões avaliadas ao longo do período de dois anos, para cada site.
|
(1) Aderência - os coletores de dados locais avaliarão o quanto a equipe do BGC aderiu ao protocolo conforme projetado.
(2) Dosagem - A equipe do BGC registrará a frequência de cada participante (observando chegadas tardias/saídas antecipadas) e o número de minutos gastos ensinando cada módulo.
(3) Qualidade de entrega - Os coletores de dados locais gravarão em áudio as sessões visitadas e enviarão gravações para serem avaliadas por avaliadores treinados na Escala de Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional 3.1 (MITI).
|
Cada site implementará as 5 sessões de Escolha do Projeto duas vezes (uma vez por ano, durante dois anos). A cada ano, coletaremos dados de fidelidade em duas das cinco sessões, para um total de 4 sessões avaliadas ao longo do período de dois anos, para cada site.
|
|
Capacidade
Prazo: Anualmente nos primeiros quatro anos
|
Usaremos a entrevista de capacidade para avaliar a capacidade da equipe do BGC de conduzir uma programação de alta qualidade.
As classificações de capacidade são feitas no nível do programa, pois os programas operam como uma unidade.
As avaliações são feitas por meio de uma entrevista estruturada com o pessoal-chave do programa.
A Entrevista de Capacidade tem 14 itens ("componentes") vinculados a cada uma das dez etapas do modelo GTO, com média de uma Pontuação Total.
Cada componente possui sete respostas, descritas com comportamentos observáveis específicos, variando de "altamente fiel" a "altamente divergente" da prática ideal de prevenção.
|
Anualmente nos primeiros quatro anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Chinman, PhD, RAND
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Acosta J, Chinman M, Ebener PA, Malone PS, Cannon JS, D'Amico EJ. Sustaining an Evidence-Based Program Over Time: Moderators of Sustainability and the Role of the Getting to Outcomes(R) Implementation Support Intervention. Prev Sci. 2020 Aug;21(6):807-819. doi: 10.1007/s11121-020-01118-2.
- Herman PM, Chinman M, Cannon J, Ebener P, Malone PS, Acosta J, D'Amico EJ. Cost Analysis of a Randomized Trial of Getting to Outcomes Implementation Support of CHOICE in Boys and Girls Clubs in Southern California. Prev Sci. 2020 Feb;21(2):245-255. doi: 10.1007/s11121-019-01082-6.
- Cannon JS, Gilbert M, Ebener P, Malone PS, Reardon CM, Acosta J, Chinman M. Influence of an Implementation Support Intervention on Barriers and Facilitators to Delivery of a Substance Use Prevention Program. Prev Sci. 2019 Nov;20(8):1200-1210. doi: 10.1007/s11121-019-01037-x.
- Chinman M, Ebener P, Malone PS, Cannon J, D'Amico EJ, Acosta J. Testing implementation support for evidence-based programs in community settings: a replication cluster-randomized trial of Getting To Outcomes(R). Implement Sci. 2018 Oct 22;13(1):131. doi: 10.1186/s13012-018-0825-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01AA022353 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .