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효과적인 예방 실행 준비 (PREP)

2018년 11월 7일 업데이트: RAND
젊은이들은 마약 사용, 미성년자 음주, 혼전 성관계와 같이 지역 사회에 막대한 피해를 주는 다양한 부정적인 행동에 가담할 수 있습니다. 이러한 활동은 종종 지역사회 기반 예방 노력의 대상이 됩니다. GTO(Getting To Outcomes)는 커뮤니티가 이러한 부정적인 행동을 방지하려는 프로그램의 영향을 계획, 구현 및 평가하는 데 도움이 되는 10단계 프로세스로 구성된 툴킷, 기술 지원 및 교육을 포함하는 접근 방식입니다. 이 연구는 Get To Outcomes가 소년 소녀 클럽이 증거 기반 약물 예방 프로그램을 구현하는 데 어느 정도 도움이 되는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국가로서 미국은 연구를 통해 입증된 중재를 수행하여 청소년의 높은 알코올 및 약물 사용률을 줄이기 위해 지역사회 기반 조직에 막대한 투자를 하고 있습니다. 지역 사회가 이러한 프로그램을 양질로 구현하도록 돕는 데 훨씬 적게 투자됩니다. 알코올 및 약물 사용 문제를 해결하기 위한 많은 증거 기반 프로그램이 존재하지만 지역 사회는 이를 구현하고 연구자와 동일한 결과를 달성하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이 "격차"는 자원이 제한되어 있고, 예방이 복잡하고, 커뮤니티가 "기성품" 프로그램을 잘 구현하는 데 필요한 역량 또는 지식, 태도 및 기술이 부족한 경우가 많기 때문입니다. 정보 보급과 같은 이러한 격차를 해소하는 일반적인 방법은 부분적으로는 지역 사회 실무자의 역량을 충분히 다루지 않기 때문에 지역 수준에서 관행이나 결과를 변경하지 못합니다. 따라서 커뮤니티의 역량을 구축하는 것은 구현 및 결과의 품질을 향상시킬 수 있는 방법입니다. GTO(Getting To Outcomes)는 실무자가 증거 기반 프로그램을 수행할 수 있는 능력을 향상시키는 것으로 나타난 구현 지원 개입이지만 충실도 및 청소년 결과에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. PREP(Preparing to Run Effective Prevention) 연구는 GTO가 충실도에 미치는 영향을 평가하기 위해 중학교 청소년(990)의 기본 데이터와 33개의 소년 소녀 클럽 사이트(사이트)의 프로그램 직원을 사용하는 클러스터 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 알코올 및 약물 사용을 예방하기 위한 증거 기반 프로그램의 결과 및 비용(Project CHOICE, PC). 33개 사이트 모두 PC에서 교육을 받습니다. 16 사이트는 커뮤니티 기반 조직의 일반적인 방식으로 PC를 수행합니다(PC만 해당). 17 사이트는 교육, 현장 기술 지원 및 서면 GTO 매뉴얼로 구성된 GTO로 보강된 PC를 수행합니다. 연구는: (1) GTO 사용을 평가하고 PC+GTO와 PC 사이의 사이트 용량만 비교합니다. (2) PC+GTO 그룹과 PC 전용 그룹 간의 PC 충실도를 비교합니다. (3) PC+GTO(n=510) 및 PC 전용(n=480) 그룹에서 중학생 청소년의 알코올 및 마리화나 결과를 비교합니다. (4) GTO 영향의 비용 효율성을 평가합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 당사는 GTO의 제공 및 활용에 관한 데이터(예: 제공 방법, 기간, 주제)를 수집합니다. 연구 기반 중재를 시행할 수 있는 직원 역량; 프로그램 전달 관찰(충실도 모니터링) 기준선 및 3개월 및 6개월 후속 조사를 통한 청소년 참가자의 알코올 및 마리화나 사용 및 태도; PC 단독 및 PC+GTO 비용. 분석은 개입(PC+GTO)과 제어(PC만 해당) 사이트의 용량, PC 충실도, 결과 및 시간 경과에 따른 비용 간의 차이를 조사하여 사이트 내 클러스터링을 설명합니다. PREP 연구는 구현 연구를 확장하고 정부 및 기타 기관이 다양한 영역에서 증거 기반 프로그램의 강력한 구현을 지원하는 방법에 대한 모델 역할을 할 수 있습니다. 이러한 결과는 청소년이 건강하고 생산적인 성인이 될 수 있는 기회를 제공하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

990

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Buena Park, California, 미국, 90620
        • BGC of Buena Park
      • Burbank, California, 미국, 91504
        • BGC of Burbank and Greater E Valley
      • Carson, California, 미국, 90810
        • BGC of Carson
      • Harbor City, California, 미국, 90710
        • BGC of South Bay
      • Los Angeles, California, 미국, 90022
        • BGC of East LA
      • Los Angeles, California, 미국, 90037
        • Challengers Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, 미국, 90063
        • Salesian BGC
      • Los Angeles, California, 미국, 90401
        • BGC of Santa Monica
      • Los Angeles, California, 미국, 91303
        • BGC of West Valley
      • Los Angeles, California, 미국, 91744
        • East Valley Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, 미국, 92703
        • BGC of Santa Ana
      • San Pedro, California, 미국, 90731
        • BGC of LA Harbor
      • Stanton, California, 미국, 90680
        • BGC Stanton
      • Westminster, California, 미국, 92683
        • BGC of Westminster
      • Whittier, California, 미국, 90602
        • BGC of Whittier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

청소년 참가자

포함 기준:

10-14세이며 참여 소년 소녀 클럽에 참석합니다.

제외 기준:

10세 미만, 14세 이상은 참여하는 소년 소녀 클럽에 참석하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로젝트 선택 + 결과 얻기
Boys and Girls Club 사이트는 a) Project CHOICE를 위한 교육 및 자료 b) 교육, 2년 동안 지속적인 기술 지원 및 Get To Outcomes를 위한 자료를 받게 됩니다.
행동: 결과 얻기
이러한 사이트는 결과 얻기 프로세스를 사용하여 해당 사이트에서 Project CHOICE를 구현하기 위해 서면 자료, 교육 및 현장 기술 지원을 받습니다.
행동: 프로젝트 선택
사이트는 Project CHOICE에 대한 표준 교육을 받게 됩니다.
활성 비교기: 프로젝트 CHOICE만
Boys and Girls Club 사이트는 a) Project CHOICE에 대한 교육 및 자료를 받게 됩니다.
행동: 프로젝트 선택
사이트는 Project CHOICE에 대한 표준 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용
기간: 기준선, 3개월, 6개월
알코올 사용의 시작 및 지난달 보급, 마리화나 사용, 친구의 알코올 및 마리화나 사용에 대한 인식, 저항 자기효능감
기준선, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충실도
기간: 각 사이트는 Project Choice의 5개 세션을 두 번(1년에 한 번, 2년 동안) 구현합니다. 매년 각 사이트에 대해 2년 동안 평가된 총 4개 세션에 대해 5개 세션 중 2개 세션에 대한 충실도 데이터를 수집합니다.
(1) 준수 - 로컬 데이터 수집자는 BGC 직원이 설계된 대로 프로토콜을 얼마나 밀접하게 준수했는지 평가합니다. (2) 복용량 - BGC 직원은 각 참가자의 출석(늦은 도착/일찍 떠나는 사람 표시)과 각 모듈을 가르치는 데 소요된 시간을 기록합니다. (3) 전달 품질 - 로컬 데이터 수집자는 방문한 세션을 오디오로 녹음하고 훈련된 평가자가 동기 인터뷰 치료 무결성 척도 3.1(MITI)로 평가하도록 녹음을 보냅니다.
각 사이트는 Project Choice의 5개 세션을 두 번(1년에 한 번, 2년 동안) 구현합니다. 매년 각 사이트에 대해 2년 동안 평가된 총 4개 세션에 대해 5개 세션 중 2개 세션에 대한 충실도 데이터를 수집합니다.
용량
기간: 처음 4년 동안 매년
역량 인터뷰를 사용하여 고품질 프로그래밍을 수행할 수 있는 BGC 직원의 역량을 평가할 것입니다. 프로그램이 하나의 단위로 작동하므로 프로그램 수준에서 용량 등급이 지정됩니다. 평가는 주요 프로그램 담당자와의 구조화된 인터뷰를 통해 이루어집니다. 역량 인터뷰에는 GTO 모델의 10단계 각각에 연결된 14개 항목("구성 요소")이 ​​있으며 평균은 총점입니다. 각 구성 요소에는 이상적인 예방 관행에서 "매우 충실한"에서 "매우 다양한"까지 특정 관찰 가능한 동작으로 설명된 7개의 응답이 있습니다.
처음 4년 동안 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RAND

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Chinman, PhD, RAND

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01AA022353 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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