Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbereiden om effectieve preventie uit te voeren (PREP)

7 november 2018 bijgewerkt door: RAND
Jongeren kunnen allerlei negatieve gedragingen vertonen, zoals drugsgebruik, alcoholgebruik door minderjarigen en seks voor het huwelijk, die een hoge tol eisen van lokale gemeenschappen. Deze activiteiten zijn vaak het doelwit van op de gemeenschap gebaseerde preventie-inspanningen. Getting To Outcomes (GTO) is een aanpak die een toolkit, technische assistentie en training omvat, georganiseerd rond een proces van 10 stappen, dat gemeenschappen helpt bij het plannen, implementeren en evalueren van de impact van hun programma's die proberen dit negatieve gedrag te voorkomen. Deze studie zal onderzoeken in welke mate Getting To Outcomes jongens- en meisjesclubs helpt bij het implementeren van een evidence-based drugspreventieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als natie investeren de VS zwaar in gemeenschapsorganisaties om interventies uit te voeren, bewezen door onderzoek, om het hoge percentage alcohol- en drugsgebruik onder tieners te verminderen. Er wordt veel minder geïnvesteerd in het helpen van gemeenschappen om deze programma's met kwaliteit uit te voeren. Hoewel er veel evidence-based programma's bestaan ​​om alcohol- en drugsgebruik aan te pakken, ondervinden gemeenschappen moeilijkheden bij het implementeren ervan en het bereiken van dezelfde resultaten als onderzoekers. Deze "kloof" ontstaat doordat de middelen beperkt zijn, preventie complex is en gemeenschappen vaak de capaciteit - of de kennis, attitudes en vaardigheden - missen die nodig zijn om kant-en-klare programma's goed uit te voeren. Gangbare manieren om deze kloof te overbruggen, zoals de verspreiding van informatie, veranderen de praktijk of de resultaten op lokaal niveau niet, deels omdat ze onvoldoende rekening houden met de capaciteit van gemeenschapswerkers. Daarom is het opbouwen van de capaciteit van een gemeenschap een methode die de kwaliteit van de implementatie en de resultaten kan verbeteren. Getting To Outcomes (GTO) is een implementatieondersteunende interventie waarvan is aangetoond dat deze de capaciteit van beoefenaars verbetert om evidence-based programma's uit te voeren, maar de impact ervan op trouw en jeugdresultaten is niet onderzocht. De studie - Preparing to Run Effective Prevention (PREP) - zal een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van primaire gegevens van middelbare scholieren (990) en programmamedewerkers van 33 samenwerkende Boys and Girls Clubs-sites (Sites) om te beoordelen hoe GTO de trouw beïnvloedt , uitkomsten en kosten van een evidence-based programma om alcohol- en drugsgebruik te voorkomen (Project CHOICE, PC). Alle 33 vestigingen krijgen een pc-opleiding. 16 sites zullen pc uitvoeren op een manier die typerend is voor community-based organisaties (alleen pc); 17 vestigingen zullen pc's uitvoeren aangevuld met GTO, bestaande uit training, technische assistentie op locatie en een geschreven GTO-handleiding. De studie zal: (1) het gebruik van GTO beoordelen en de capaciteit van sites vergelijken tussen pc+gto en alleen pc; (2) Vergelijk PC-getrouwheid tussen PC+GTO- en PC-only-groepen; (3) Vergelijk de uitkomsten van alcohol en marihuana van jongeren op de middelbare school in de PC+GTO (n=510) en PC only (n=480) groepen; en (4) Beoordeel de kosteneffectiviteit van de GTO-impact. Om deze doelen te bereiken, zullen we gegevens verzamelen over de levering en het gebruik van GTO (bijv. leveringsmethode, duur, onderwerpen); personeelscapaciteit om op onderzoek gebaseerde interventies uit te voeren; observaties van programmalevering (getrouwheidsmonitoring); het gebruik van en de houding ten opzichte van alcohol en marihuana door jongeren door middel van een enquête bij aanvang en na 3 en 6 maanden; en kosten van zowel pc alleen als pc+GTO. Analyses zullen de verschillen onderzoeken tussen interventie (PC+GTO) en controle (alleen pc) De capaciteit van sites, pc-betrouwbaarheid, resultaten en kosten in de loop van de tijd, rekening houdend met clustering binnen de site. De PREP-studie zou het implementatieonderzoek kunnen uitbreiden en als model kunnen dienen voor hoe de overheid en andere instanties een krachtige implementatie van evidence-based programma's in een breed scala van domeinen ondersteunen. Deze resultaten zijn belangrijk om jongeren kansen te bieden om gezonde en productieve volwassenen te worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

990

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Buena Park, California, Verenigde Staten, 90620
        • BGC of Buena Park
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91504
        • BGC of Burbank and Greater E Valley
      • Carson, California, Verenigde Staten, 90810
        • BGC of Carson
      • Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
        • BGC of South Bay
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
        • BGC of East LA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90037
        • Challengers Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90063
        • Salesian BGC
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90401
        • BGC of Santa Monica
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91303
        • BGC of West Valley
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91744
        • East Valley Boys and Girls Club
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 92703
        • BGC of Santa Ana
      • San Pedro, California, Verenigde Staten, 90731
        • BGC of LA Harbor
      • Stanton, California, Verenigde Staten, 90680
        • BGC Stanton
      • Westminster, California, Verenigde Staten, 92683
        • BGC of Westminster
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90602
        • BGC of Whittier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Jeugd deelnemers

Inclusiecriteria:

Leeftijd 10-14 en gaat naar een deelnemende jongens- en meisjesclub

Uitsluitingscriteria:

Jonger dan 10, ouder dan 14, gaat niet naar een deelnemende jongens- en meisjesclub

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Project KEUZE + Bereiken van resultaten
Locaties van jongens- en meisjesclubs krijgen a) training en materialen voor Project CHOICE en b) training, doorlopende technische assistentie gedurende twee jaar en materialen voor Getting To Outcomes
Gedragsmatig: Bereiken van resultaten
Deze locaties zullen schriftelijk materiaal, training en technische assistentie ter plaatse ontvangen om het Getting To Outcomes-proces te gebruiken om Project CHOICE op hun locaties te implementeren.
Gedragsmatig: Project KEUZE
Locaties krijgen een standaardtraining voor Project CHOICE.
Actieve vergelijker: Alleen project KEUZE
Locaties van jongens- en meisjesclubs krijgen a) training en materiaal voor Project CHOICE
Gedragsmatig: Project KEUZE
Locaties krijgen een standaardtraining voor Project CHOICE.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drug gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
aanvang en afgelopen maand prevalentie van alcoholgebruik, marihuanagebruik, percepties van het gebruik van alcohol en marihuana door hun vrienden, en weerstand self-efficacy
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trouw
Tijdsspanne: Elke site zal de 5 sessies van Project Choice twee keer uitvoeren (één keer per jaar, gedurende twee jaar). Elk jaar verzamelen we getrouwheidsgegevens over twee van de vijf sessies, voor een totaal van 4 sessies beoordeeld over de periode van twee jaar, voor elke site.
(1) Naleving - lokale gegevensverzamelaars zullen beoordelen hoe nauw het BGC-personeel zich aan het ontworpen protocol heeft gehouden. (2) Dosering - BGC-personeel registreert de aanwezigheid van elke deelnemer (met vermelding van late aankomsten/vroege vertrekken) en het aantal minuten besteed aan het lesgeven aan elke module. (3) Kwaliteit van levering - Lokale gegevensverzamelaars zullen bezochte sessies audio-opnamen maken en opnames verzenden om te worden beoordeeld door getrainde beoordelaars op de Motivational Interviewing Treatment Integrity Scale 3.1 (MITI).
Elke site zal de 5 sessies van Project Choice twee keer uitvoeren (één keer per jaar, gedurende twee jaar). Elk jaar verzamelen we getrouwheidsgegevens over twee van de vijf sessies, voor een totaal van 4 sessies beoordeeld over de periode van twee jaar, voor elke site.
Capaciteit
Tijdsspanne: De eerste vier jaar jaarlijks
We zullen het capaciteitsgesprek gebruiken om de capaciteit van het BGC-personeel te beoordelen om hoogwaardige programmering uit te voeren. Capaciteitsclassificaties worden gemaakt op programmaniveau, aangezien programma's als een eenheid werken. De beoordelingen worden gemaakt met behulp van een gestructureerd interview met sleutelpersoneel van het programma. Het capaciteitsgesprek heeft 14 items ("componenten") die gekoppeld zijn aan elk van de tien stappen van het GTO-model, wat leidt tot een gemiddelde totaalscore. Elke component heeft zeven reacties, beschreven met specifiek waarneembaar gedrag, variërend van "zeer trouw" tot "sterk afwijkend" van de ideale preventiepraktijk.
De eerste vier jaar jaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RAND

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Chinman, PhD, RAND

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01AA022353 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren