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ポジティブな感情処理: 社交恐怖症の新しい治療ターゲットの探索

2017年8月31日 更新者:Charles Taylor、University of California, San Diego

ポジティブな感情処理: 社交恐怖症の新しい治療ターゲットの探索 - 新しいデータ

この研究の目的は、社交不安障害 (SAD) と診断された個人のサンプルで、コンピューター化されたアプローチ/回避トレーニング (AAT) 手順の効果をテストすることです。 トレーニング手順は、正の社会的刺激に対する自動アプローチ応答を変更するように設計されています。 以前の研究では、アプローチ陽性 AAT の単回投与が実験室での社会的行動に影響を与えることが示されています。 この研究の目的は、正の社会的感情的機能の測定に対する 4 セッション AAT 手順の効果を調べることです。 研究者らは、アプローチ陽性の AAT 条件に割り当てられた個人は、対照条件に割り当てられた人に比べて、評価前から評価後にかけて、肯定的な影響が大幅に増加し、社会的関係機能が改善されることを示すという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92037-0855
        • University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~55歳
  • 全般性社会不安障害の主な精神医学的診断
  • -Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) スコア ≥ 60
  • 学習手順を完了するのに十分な英語を読み、話す能力

除外基準:

  • 精神病、躁病、または物質依存の病歴
  • -入院治療または頻繁な医学的フォローアップを必要とする現在の重度の医学的障害には、不安定な高血圧、不安定な狭心症、不安定な真性糖尿病、不安定な心不整脈、一過性虚血発作、重度の冠動脈疾患、重度の末梢血管疾患、重度の肝臓-胃腸疾患、重度の感染症(例: HIV)、反復性の重度の頭痛または片頭痛、失神発​​作、発作、および 30 分を超える意識消失を伴う外傷性脳損傷の病歴
  • -次の薬の現在の使用:抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、気分安定薬、または血行動態反応に急性に影響を与える可能性のある他の薬(メチルフェニデートおよびアセタゾラミド)
  • カフェインの摂取量が 1 日 10 杯を超えるか、最近の摂取量の大幅な変化
  • 閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、目/皮膚/身体の金属片 (榴散弾)、大動脈/動脈瘤クリップ、人工装具、バイパス手術/冠動脈クリップ、補聴器、心臓弁置換術、シャント (心室または脊髄) を含む MRI 除外、電極、金属板/ピン/ネジ/ワイヤー、または神経/生体刺激装置(TENSユニット)、金属作業員/溶接工の経験がある人、眼科手術の既往歴/金属のために目が白濁している女性、または妊娠している可能性がある(妊娠検査で陽性と判定された)、子宮内避妊器具を使用している女性、レンズで矯正できない視力障害、閉所恐怖症、60 分間仰向けに横になることができない。以前の脳神経外科;金属染料を使用した古い入れ墨。鼻輪、耳輪、舌輪、顔輪を外したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アプローチポジティブAAT
参加者は、肯定的な社会的手がかりに対する自動アプローチ応答を増加させるように設計されたコンピューター化された AAT 手順の 2 週間にわたって 4 セッションを受け取ります。
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール AAT
参加者は、コンピューター化された AAT 手順の 2 週間にわたって 4 つのセッションを受け取ります。この手順では、腕の動きとポジティブな社会的手がかりの間に偶発性はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブな感情のベースラインからの変化 (ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール)
時間枠:1ヶ月
ポジティブな影響の評価前から評価後への変化。
1ヶ月
社会的つながりのベースラインからの変化 (社会的つながりの尺度 - 改訂版)
時間枠:1ヶ月
社会的つながりの事前評価から事後評価への変更。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的関係機能のベースラインからの変化 (対人アウトカム スケール)
時間枠:1ヶ月
社会的アプローチ行動の頻度と関係満足度の事前評価から事後評価への変化。
1ヶ月
社会不安症状のベースラインからの変化 (Liebowitz Social Anxiety Scale)
時間枠:1ヶ月
社交不安症状の事前評価から事後評価への変化。
1ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で測定した、線条体、扁桃体、および内側前頭前皮質における血中酸素レベル依存 (BOLD) 反応のベースラインからの変化
時間枠:1ヶ月
社会的報酬処理中の神経活性化の事前評価から事後評価への変更。
1ヶ月
うつ病や無快感症など、社会不安障害 (SAD) 関連の精神病理学におけるベースラインからの変化。
時間枠:1ヶ月
うつ病および無快感症の症状の事前評価から事後評価への変化
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月31日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5R00MH090243 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • R00MH090243 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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