Processamento Emocional Positivo: Explorando Novos Alvos de Tratamento na Fobia Social
31 de agosto de 2017 atualizado por: Charles Taylor, University of California, San Diego
Processamento Emocional Positivo: Explorando Novos Alvos de Tratamento na Fobia Social - Novos Dados
O objetivo deste estudo é testar os efeitos de um procedimento de treinamento computadorizado de abordagem/evitação (AAT) em uma amostra de indivíduos diagnosticados com transtorno de ansiedade social (TAS).
O procedimento de treinamento é projetado para modificar as respostas de abordagem automática para estímulos sociais positivos.
Pesquisas anteriores mostraram que uma única administração de AAT de abordagem positiva influencia o comportamento social no laboratório.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um procedimento AAT de quatro sessões em medidas de funcionamento socioemocional positivo.
Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos designados para a condição AAT de abordagem positiva demonstrarão maiores aumentos no afeto positivo e melhorias no funcionamento do relacionamento social da pré para a pós-avaliação em comparação com aqueles atribuídos à condição de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037-0855
- University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-55
- Diagnóstico psiquiátrico principal de transtorno de ansiedade social generalizada
- Pontuação da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) ≥ 60
- Capacidade de ler e falar inglês o suficiente para concluir os procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- História de psicose, mania ou dependência de substâncias
- Distúrbio médico grave atual que requer tratamento hospitalar ou acompanhamento médico frequente, incluindo, mas não limitado a: hipertensão instável, angina instável, diabetes mellitus instável, arritmias cardíacas instáveis, ataques isquêmicos transitórios, doença arterial coronariana grave, doença vascular periférica grave, hepatopatia grave doença gastrointestinal, doença infecciosa grave (p. VIH), cefaleias ou enxaquecas graves recorrentes, desmaios, convulsões e história de traumatismo cranioencefálico com perda de consciência >30 minutos
- Uso atual dos seguintes medicamentos: antidepressivos, benzodiazepínicos, antipsicóticos, estabilizadores do humor ou outros medicamentos que possam afetar agudamente a resposta hemodinâmica (metilfenidato e acetazolamida)
- Ingestão de cafeína > 10 xícaras/dia ou mudanças significativas recentes no consumo
- Exclusões de ressonância magnética, incluindo claustrofobia, marca-passo cardíaco, fragmentos de metal nos olhos/pele/corpo (estilhaços), clipes de aorta/aneurisma, prótese, cirurgia de revascularização do miocárdio/grampos de artéria coronária, aparelho auditivo, substituição de válvula cardíaca, shunt (ventricular ou espinhal) , eletrodos, placas/pinos/parafusos/fios de metal ou neuro/bioestimuladores (unidade TENS), pessoas que já foram metalúrgicas/soldadoras, história de cirurgia ocular/olhos lavados por causa de metal, mulheres que são ou pode estar grávida (determinado por um teste de gravidez positivo), mulheres usando um dispositivo intra-uterino, problemas de visão incorrigíveis com lentes, claustrofobia, incapacidade de ficar deitado de costas por 60 minutos; neurocirurgia prévia; tatuagens antigas com tintas metálicas; falta de vontade de remover anéis de nariz, orelha, língua ou rosto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: AAT de aproximação positiva
Os participantes receberão 4 sessões ao longo de 2 semanas de um procedimento AAT computadorizado projetado para aumentar as respostas de abordagem automática para sugestões sociais positivas.
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PLACEBO_COMPARATOR: Controle AAT
Os participantes receberão 4 sessões durante 2 semanas de um procedimento computadorizado de AAT no qual não há contingência entre o movimento do braço e sugestões sociais positivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no afeto positivo (Cronograma de afeto positivo e negativo)
Prazo: 1 mês
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Mudança de pré para pós-avaliação em afeto positivo.
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1 mês
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Mudança da linha de base na conexão social (Escala de Conexão Social - Revisada)
Prazo: 1 mês
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Mudança de pré para pós-avaliação em conectividade social.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no funcionamento do relacionamento social (Escala de Resultados Interpessoais)
Prazo: 1 mês
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Mudança de pré para pós-avaliação na frequência de comportamentos de abordagem social e satisfação no relacionamento.
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1 mês
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade social (Escala de Ansiedade Social de Liebowitz)
Prazo: 1 mês
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Mudança de pré para pós-avaliação em sintomas de ansiedade social.
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no corpo estriado, amígdala e córtex pré-frontal medial, conforme medido com ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: 1 mês
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Mudança de pré para pós-avaliação na ativação neural durante o processamento de recompensa social.
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1 mês
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Mudança da linha de base na psicopatologia relacionada ao transtorno de ansiedade social (TAS), incluindo depressão e anedonia.
Prazo: 1 mês
|
Mudança de pré para pós-avaliação em sintomas de depressão e anedonia
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R00MH090243 (NIH)
- R00MH090243 (NIH)
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