Positiivinen emotionaalinen käsittely: sosiaalisen fobian uusien hoitokohteiden tutkiminen
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Charles Taylor, University of California, San Diego
Positiivinen emotionaalinen käsittely: sosiaalisen fobian uusien hoitokohteiden tutkiminen – uutta tietoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietokoneistetun lähestymistavan/välttämisharjoittelun (AAT) vaikutuksia otoksessa henkilöistä, joilla on diagnosoitu sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD).
Koulutusmenettely on suunniteltu muokkaamaan automaattisia lähestymisreaktioita positiivisille sosiaalisille ärsykkeille.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yksittäinen lähestymistapa positiivisen AAT:n antaminen vaikuttaa sosiaaliseen käyttäytymiseen laboratoriossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella neljän istunnon AAT-menettelyn vaikutuksia positiivisen sosiaalis-emotionaalisen toiminnan mittauksiin.
Tutkijat olettavat, että lähestymispositiiviseen AAT-tilaan määritetyt yksilöt osoittavat enemmän positiivisen vaikutuksen kasvua ja parannuksia sosiaalisten suhteiden toiminnassa ennen arviointia ja sen jälkeistä aikaa verrattuna kontrollitilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037-0855
- University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55
- Yleistyneen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön pääasiallinen psykiatrinen diagnoosi
- Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) pisteet ≥ 60
- Kyky lukea ja puhua englantia riittävästi opiskeluprosessien suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosin, manian tai päihderiippuvuuden historia
- Nykyinen vakava lääketieteellinen häiriö, joka vaatii sairaalahoitoa tai toistuvia lääkärintarkastuksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: epästabiili verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, epästabiili diabetes mellitus, epästabiilit sydämen rytmihäiriöt, ohimenevät iskeemiset kohtaukset, vaikea sepelvaltimotauti, vakava ääreisverisuonisairaus, vaikea maksan maha-suolikanavan sairaus, vakava tartuntatauti (esim. HIV), toistuva vakava päänsärky tai migreeni, pyörtymisjaksot, kohtaukset ja aiempi traumaattinen aivovamma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia
- Seuraavien lääkkeiden nykyinen käyttö: masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet, mielialan stabilointiaineet tai muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa akuutisti hemodynaamiseen vasteeseen (metyylifenidaatti ja asetatsolamidi)
- Kofeiinin saanti > 10 kuppia päivässä tai viimeaikaiset merkittävät muutokset kulutuksessa
- Poissuljetut magneettikuvaukset, mukaan lukien klaustrofobia, sydämentahdistin, metallifragmentit silmissä/ihossa/kehossa (sirpaleita), aortta-/aneurysmaklipsit, proteesit, ohitusleikkaukset/sepelvaltimoleikkaukset, kuulokojeet, sydänläppäremontit, shuntti (kammio tai selkäydin) , elektrodit, metallilevyt/nastat/ruuvit/langat tai neuro-/biostimulaattorit (TENS-yksikkö), henkilöt, jotka ovat koskaan työskennelleet metallityöntekijänä/hitsaajana, silmäleikkaushistoria/silmäpestyt metallin takia, naiset, jotka ovat voi olla raskaana (positiivisen raskaustestin perusteella), naiset käyttävät kohdunsisäistä laitetta, näköhäiriöt, joita ei voida korjata linsseillä, klaustrofobia, kyvyttömyys makaa selällään 60 minuuttia; aikaisempi neurokirurgia; vanhemmat tatuoinnit metalliväreillä; haluttomuus poistaa nenä-, korva-, kieli- tai kasvorenkaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lähestymispositiivinen AAT
Osallistujat saavat 4 istuntoa kahden viikon aikana tietokoneistettua AAT-menettelyä, joka on suunniteltu lisäämään automaattisia lähestymisvastauksia positiivisten sosiaalisten vihjeiden saamiseksi.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaa AAT
Osallistujat saavat 4 istuntoa kahden viikon aikana tietokoneistettua AAT-menettelyä, jossa ei ole sattumaa käsivarren liikkeen ja positiivisten sosiaalisten vihjeiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta positiivisessa vaikutuksessa (positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Positiivisen vaikutuksen muutos ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin.
|
1 kuukausi
|
|
Muutos perustasosta sosiaalisissa yhteyksissä (Social Connectedness Scale – tarkistettu)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin sosiaalisissa yhteyksissä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta sosiaalisen suhteen toiminnassa (Interpersonal Outcomes Scale)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin sosiaalisen lähestymistavan käyttäytymisen ja parisuhteen tyytyväisyyden esiintymistiheydessä.
|
1 kuukausi
|
|
Muutos perustasosta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa (Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin sosiaalisen ahdistuksen oireissa.
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) vasteessa striatumissa, amygdalassa ja mediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa, mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos esi-arvioinnista jälkiarviointiin hermoaktivaatiossa sosiaalisten palkkioiden käsittelyn aikana.
|
1 kuukausi
|
|
Muutos lähtötilanteesta sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön (SAD) liittyvässä psykopatologiassa, mukaan lukien masennus ja anhedonia.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos esiarvioinnista jälkiarviointiin masennuksen ja anhedonian oireissa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R00MH090243 (NIH)
- R00MH090243 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .