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积极的情绪处理:探索社交恐惧症的新治疗目标

2017年8月31日 更新者:Charles Taylor、University of California, San Diego

积极的情绪处理:探索社交恐惧症的新治疗目标 - 新数据

本研究的目的是在被诊断患有社交焦虑症 (SAD) 的个体样本中测试计算机化接近/回避训练 (AAT) 程序的效果。 培训程序旨在修改对积极社会刺激的自动接近反应。 先前的研究表明,单次施用接近阳性的 AAT 会影响实验室中的社会行为。 本研究的目的是检查四节 AAT 程序对积极社会情感功能测量的影响。 研究人员假设,与分配到控制条件的个体相比,分配到接近阳性 AAT 条件的个体从评估前到评估后将表现出更大的积极影响增加和社会关系功能的改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92037-0855
        • University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-55岁
  • 广泛性社交焦虑障碍的主要精神病学诊断
  • Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 评分 ≥ 60
  • 能够阅读和说足够的英语以完成学习程序

排除标准:

  • 精神病史、躁狂症或物质依赖史
  • 当前需要住院治疗或频繁医疗随访的严重疾病,包括但不限于:不稳定的高血压、不稳定的心绞痛、不稳定的糖尿病、不稳定的心律失常、短暂性脑缺血发作、严重的冠状动脉疾病、严重的外周血管疾病、严重的肝-胃肠道疾病、严重传染病(如 HIV)、反复发作的严重头痛或偏头痛、昏厥、癫痫发作以及意识丧失超过 30 分钟的创伤性脑损伤病史
  • 目前正在使用以下药物:抗抑郁药、苯二氮卓类药物、抗精神病药、情绪稳定剂或其他可严重影响血液动力学反应的药物(哌醋甲酯和乙酰唑胺)
  • 咖啡因摄入量 >10 杯/天或近期摄入量发生显着变化
  • MRI 排除,包括幽闭恐惧症、心脏起搏器、眼睛/皮肤/身体中的金属碎片(弹片)、主动脉/动脉瘤夹、假体、搭桥手术/冠状动脉夹、助听器、心脏瓣膜置换术、分流术(心室或脊髓) ,电极,金属板/别针/螺丝/电线,或神经/生物刺激器(TENS 单元),曾经是金属工人/焊工的人,眼科手术史/眼睛因金属而被洗掉的人,是或可能怀孕(由阳性妊娠试验确定)、使用宫内节育器的妇女、镜片无法矫正的视力问题、幽闭恐惧症、无法平躺 60 分钟;先前的神经外科手术;带有金属染料的旧纹身;不愿意去除鼻子、耳朵、舌头或面部环。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:趋近阳性 AAT
参与者将在为期 2 周的计算机化 AAT 程序中接受 4 节课,该程序旨在增加对积极社交线索的自动接近反应。
PLACEBO_COMPARATOR:控制 AAT
参与者将在 2 周内接受 4 节计算机化 AAT 程序,其中手臂运动和积极的社交暗示之间没有偶然性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
积极影响基线的变化(积极和消极影响表)
大体时间:1个月
积极影响从评估前到评估后的变化。
1个月
社会联系基线的变化(社会联系量表 - 修订版)
大体时间:1个月
社会联系从评估前到评估后的变化。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会关系功能基线的变化(人际关系结果量表)
大体时间:1个月
社会接近行为和关系满意度的频率从评估前到评估后的变化。
1个月
社交焦虑症状相对于基线的变化(Liebowitz 社交焦虑量表)
大体时间:1个月
社交焦虑症状从评估前到评估后的变化。
1个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
用功能性磁共振成像 (fMRI) 测量的纹状体、杏仁核和内侧前额叶皮层血氧水平依赖性 (BOLD) 反应相对于基线的变化
大体时间:1个月
社会奖励处理过程中神经激活从评估前到评估后的变化。
1个月
与社交焦虑症 (SAD) 相关的精神病理学(包括抑郁症和快感缺乏症)基线的变化。
大体时间:1个月
抑郁症和快感缺乏症状从评估前到评估后的变化
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月8日

首次发布 (估计)

2014年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月31日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5R00MH090243 (NIH)
  • R00MH090243 (NIH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

社交焦虑症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

趋近阳性 AAT的临床试验

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