Позитивная эмоциональная обработка: изучение новых целей лечения социофобии
31 августа 2017 г. обновлено: Charles Taylor, University of California, San Diego
Позитивная эмоциональная обработка: изучение новых целей лечения социофобии - новые данные
Целью данного исследования является проверка эффектов компьютеризированной процедуры обучения подходу/избеганию (AAT) на выборке лиц с диагнозом социального тревожного расстройства (SAD).
Процедура обучения предназначена для изменения автоматических реакций приближения к положительным социальным стимулам.
Предыдущие исследования показали, что однократное введение положительного к подходу ААТ влияет на социальное поведение в лаборатории.
Целью данного исследования является изучение влияния процедуры ААТ, состоящей из четырех сеансов, на показатели позитивного социально-эмоционального функционирования.
Исследователи предполагают, что люди, отнесенные к состоянию ААТ с позитивным подходом, будут демонстрировать большее усиление положительного аффекта и улучшение функционирования социальных отношений от предварительной до оценки после оценки по сравнению с теми, которые были отнесены к контрольному состоянию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037-0855
- University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-55 лет
- Основной психиатрический диагноз генерализованного социального тревожного расстройства
- Оценка по шкале социальной тревожности Либовица (LSAS) ≥ 60
- Способность читать и говорить по-английски в достаточной степени для выполнения учебных процедур
Критерий исключения:
- История психоза, мании или зависимости от психоактивных веществ
- Текущее тяжелое заболевание, требующее стационарного лечения или частого медицинского наблюдения, включая, помимо прочего: нестабильную артериальную гипертензию, нестабильную стенокардию, нестабильный сахарный диабет, нестабильную сердечную аритмию, транзиторные ишемические атаки, тяжелую ишемическую болезнь сердца, тяжелое заболевание периферических сосудов, тяжелую гепато- желудочно-кишечное заболевание, тяжелое инфекционное заболевание (например, ВИЧ), рецидивирующая сильная головная боль или мигрень, приступы обморока, судороги и черепно-мозговая травма в анамнезе с потерей сознания >30 минут
- Текущее использование следующих препаратов: антидепрессанты, бензодиазепины, нейролептики, стабилизаторы настроения или другие препараты, которые могут резко повлиять на гемодинамический ответ (метилфенидат и ацетазоламид)
- Потребление кофеина > 10 чашек в день или недавние значительные изменения в потреблении
- Исключения МРТ, в том числе клаустрофобия, кардиостимулятор, металлические фрагменты в глазах/коже/теле (шрапнель), зажимы аорты/аневризмы, протезы, шунтирование/зажимы коронарных артерий, слуховой аппарат, замена сердечного клапана, шунт (желудочковый или спинальный) , электроды, металлические пластины/булавки/винты/проволока или нейро/биостимуляторы (прибор ЧЭНС), лица, которые когда-либо работали слесарями/сварщиками, в анамнезе операции на глазах/глаза промывались из-за металла, женщины, которые или возможны беременные (определяется положительным тестом на беременность), женщины, пользующиеся внутриматочной спиралью, проблемы со зрением, не поддающиеся коррекции линзами, клаустрофобия, невозможность неподвижно лежать на спине в течение 60 минут; предшествующая нейрохирургия; старые татуировки металлическими красками; нежелание удалять кольца из носа, ушей, языка или лица.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подход-положительный ААТ
Участники получат 4 сеанса в течение 2 недель компьютеризированной процедуры AAT, предназначенной для увеличения автоматических ответов на положительные социальные сигналы.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль ААТ
Участники получат 4 сеанса в течение 2 недель компьютеризированной процедуры ААТ, в которой нет непредвиденных обстоятельств между движением рук и положительными социальными сигналами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительного воздействия по сравнению с исходным уровнем (график положительного и отрицательного воздействия)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Переход от предварительной к пост-оценке в положительном аффекте.
|
1 месяц
|
|
Изменение социальной связанности по сравнению с исходным уровнем (Шкала социальной связанности - пересмотренная)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Переход от предварительной к пост-оценке социальной связанности.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционирования социальных отношений по сравнению с исходным уровнем (Шкала межличностных результатов)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение частоты поведения социального подхода и удовлетворенности отношениями с предварительной на постоценку.
|
1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов социальной тревожности (шкала социальной тревожности Либовица)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Переход от предварительной оценки к постоценке симптомов социальной тревожности.
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем реакции, зависящей от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в стриатуме, миндалевидном теле и медиальной префронтальной коре, измеренное с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение нейронной активации с предварительной на постоценку во время обработки социального вознаграждения.
|
1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психопатологии, связанной с социальным тревожным расстройством (СТР), включая депрессию и ангедонию.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение симптомов депрессии и ангедонии от предварительной к постоценке
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R00MH090243 (Национальные институты здравоохранения США)
- R00MH090243 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .