Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv følelsesmæssig behandling: Udforskning af nye behandlingsmål i socialfobi

31. august 2017 opdateret af: Charles Taylor, University of California, San Diego

Positiv følelsesmæssig behandling: Udforskning af nye behandlingsmål i social fobi - nye data

Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af en computeriseret tilgang/undgåelsestræningsprocedure (AAT) i en prøve af personer diagnosticeret med social angstlidelse (SAD). Træningsproceduren er designet til at modificere automatiske tilgangsresponser for positive sociale stimuli. Tidligere forskning har vist, at en enkelt administration af tilgangspositiv AAT påvirker social adfærd i laboratoriet. Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en fire-session AAT-procedure på mål for positiv social-emotionel funktion. Efterforskerne antager, at individer, der er tildelt den tilgangspositive AAT-tilstand, vil demonstrere større stigninger i positiv affekt og forbedringer i social relationsfunktion fra før til efter-vurdering sammenlignet med dem, der er tildelt kontroltilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037-0855
        • University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-55
  • Primær psykiatrisk diagnose af generaliseret social angst
  • Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) score ≥ 60
  • Evne til at læse og tale engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykose, mani eller stofafhængighed
  • Aktuel alvorlig medicinsk lidelse, der kræver stationær behandling eller hyppige medicinske opfølgninger, herunder men ikke begrænset til: ustabil hypertension, ustabil angina, ustabil diabetes mellitus, ustabile hjertearytmier, forbigående iskæmiske anfald, alvorlig koronararteriesygdom, alvorlig perifer vaskulær sygdom, svær hepato- mave-tarmsygdom, alvorlig infektionssygdom (f. HIV), tilbagevendende svær hovedpine eller migræne, besvimelsesanfald, anfald og historie med traumatisk hjerneskade med bevidsthedstab >30 minutter
  • Nuværende brug af følgende medicin: antidepressiva, benzodiazepiner, antipsykotika, humørstabilisatorer eller andre lægemidler, der akut kan påvirke den hæmodynamiske reaktion (methylphenidat og acetazolamid)
  • Koffeinindtag >10 kopper/dag eller nylige betydelige ændringer i forbruget
  • MR-eksklusioner, herunder klaustrofobi, pacemaker, metalfragmenter i øjne/hud/krop (splint), aorta-/aneurismeklemmer, proteser, by-pass-kirurgi/klips i kranspulsåren, høreapparat, udskiftning af hjerteklap, shunt (ventrikulær eller spinal) , elektroder, metalplader/stifter/skruer/ledninger eller neuro/biostimulatorer (TENS-enhed), personer, der nogensinde har været metalarbejder/svejser, historie med øjenoperationer/øjne skyllet ud på grund af metal, kvinder, der er eller kan være gravid (bestemt ved en positiv graviditetstest), kvinder, der bruger en intrauterin enhed, synsproblemer, der ikke kan rettes med linser, klaustrofobi, manglende evne til at ligge stille på ryggen i 60 minutter; tidligere neurokirurgi; ældre tatoveringer med metalfarvestoffer; manglende vilje til at fjerne næse, øre, tunge eller ansigtsringe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tilnærmelsespositiv AAT
Deltagerne vil modtage 4 sessioner over 2 uger med en computeriseret AAT-procedure designet til at øge automatiske tilgangssvar for positive sociale signaler.
Adfærdsmæssigt: Tilnærmelsespositiv AAT
PLACEBO_COMPARATOR: Styr AAT
Deltagerne vil modtage 4 sessioner over 2 uger med en computeriseret AAT-procedure, hvor der ikke er nogen sammenhæng mellem armbevægelse og positive sociale signaler.
Adfærdsmæssigt: Styr AAT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i positiv påvirkning (positiv og negativ påvirkningsplan)
Tidsramme: 1 måned
Skift fra før- til eftervurdering i positiv affekt.
1 måned
Ændring fra baseline i social forbundethed (Social Connectedness Scale - Revided)
Tidsramme: 1 måned
Skift fra før- til eftervurdering i social sammenhæng.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktion af sociale relationer (Interpersonal Outcomes Scale)
Tidsramme: 1 måned
Skift fra før- til post-vurdering i hyppigheden af ​​social tilgangsadfærd og forholdstilfredshed.
1 måned
Ændring fra baseline i sociale angstsymptomer (Liebowitz Social Anxiety Scale)
Tidsramme: 1 måned
Skift fra før- til post-vurdering i sociale angstsymptomer.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i blodets iltniveauafhængige (BOLD) respons i striatum, amygdala og mediale præfrontale cortex, målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: 1 måned
Skift fra før- til post-vurdering i neural aktivering under social belønningsbehandling.
1 måned
Ændring fra baseline i social angstlidelse (SAD) relateret psykopatologi, herunder depression og anhedoni.
Tidsramme: 1 måned
Skift fra præ- til post-vurdering i symptomer på depression og anhedoni
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (SKØN)

12. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R00MH090243 (NIH)
  • R00MH090243 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Tilnærmelsespositiv AAT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner