Positiv emotionell bearbetning: Utforska nya behandlingsmål vid social fobi
31 augusti 2017 uppdaterad av: Charles Taylor, University of California, San Diego
Positiv emotionell bearbetning: Utforska nya behandlingsmål i social fobi - Nya data
Syftet med denna studie är att testa effekterna av en datoriserad tillvägagångssätt/undvikande träning (AAT) procedur i ett urval av individer som diagnostiserats med social ångestsyndrom (SAD).
Träningsproceduren är utformad för att modifiera automatiska svar för positiva sociala stimuli.
Tidigare forskning har visat att en enda administrering av tillvägagångssätt-positiv AAT påverkar socialt beteende i laboratoriet.
Målet med denna studie är att undersöka effekterna av en AAT-procedur på fyra sessioner på mått på positiv social-emotionell funktion.
Utredarna antar att individer som tilldelats det tillvägagångssätt-positiva AAT-tillståndet kommer att uppvisa större ökningar i positiv påverkan och förbättringar i social relationsfunktion från före till efter bedömning jämfört med de som tilldelats kontrolltillståndet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92037-0855
- University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-55
- Huvudsaklig psykiatrisk diagnos av generaliserad social ångest
- Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) poäng ≥ 60
- Förmåga att läsa och tala engelska tillräckligt för att slutföra studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Historik av psykos, mani eller substansberoende
- Aktuell allvarlig medicinsk störning som kräver slutenvård eller frekvent medicinsk uppföljning inklusive men inte begränsat till: instabil hypertoni, instabil angina, instabil diabetes mellitus, instabila hjärtarytmier, övergående ischemiska attacker, allvarlig kranskärlssjukdom, allvarlig perifer kärlsjukdom, svår hepato- mag-tarmsjukdom, allvarlig infektionssjukdom (t.ex. HIV), återkommande svår huvudvärk eller migrän, svimningsanfall, kramper och historia av traumatisk hjärnskada med medvetslöshet >30 minuter
- Nuvarande användning av följande mediciner: antidepressiva medel, bensodiazepiner, antipsykotika, humörstabilisatorer eller andra läkemedel som akut kan påverka det hemodynamiska svaret (metylfenidat och acetazolamid)
- Koffeinintag >10 koppar/dag eller nyligen betydande förändringar i konsumtionen
- MRT-uteslutningar, inklusive klaustrofobi, pacemaker, metallfragment i ögon/hud/kropp (skrapnel), aorta/aneurysmklämmor, proteser, bypasskirurgi/kransartärklämmor, hörapparat, hjärtklaffsersättning, shunt (ventrikulär eller spinal) , elektroder, metallplattor/stift/skruvar/trådar, eller neuro/biostimulatorer (TENS-enhet), personer som någonsin varit metallarbetare/svetsare, historia av ögonoperationer/ögon ursköljda på grund av metall, kvinnor som är eller kan vara gravida (bestäms av ett positivt graviditetstest), kvinnor som använder en intrauterin enhet, synproblem som inte går att korrigera med linser, klaustrofobi, oförmåga att ligga stilla på rygg i 60 minuter; tidigare neurokirurgi; äldre tatueringar med metallfärgämnen; ovilja att ta bort näsa, öra, tunga eller ansiktsringar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Förhållningssätt positiv AAT
Deltagarna kommer att få 4 sessioner under 2 veckor av en datoriserad AAT-procedur utformad för att öka automatiska svar för positiva sociala signaler.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styr AAT
Deltagarna kommer att få 4 sessioner under 2 veckor av en datoriserad AAT-procedur där det inte finns någon koppling mellan armrörelser och positiva sociala signaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i positiv påverkan (schema för positiv och negativ påverkan)
Tidsram: 1 månad
|
Förändring från för- till efterbedömning i positiv påverkan.
|
1 månad
|
|
Förändring från baslinjen i social anknytning (Social Connectedness Scale - Revided)
Tidsram: 1 månad
|
Förändring från för- till efterbedömning i social anknytning.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i social relationsfunktion (Interpersonal Outcomes Scale)
Tidsram: 1 månad
|
Ändra från före- till efterbedömning i frekvens av socialt förhållningssätt och tillfredsställelse i relationer.
|
1 månad
|
|
Förändring från baslinjen i symtom på social ångest (Liebowitz Social Anxiety Scale)
Tidsram: 1 månad
|
Förändring från för- till efterbedömning vid symtom på social ångest.
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i blodets syrenivåberoende (BOLD) svar i striatum, amygdala och mediala prefrontala cortex, mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: 1 månad
|
Förändring från pre- till post-bedömning i neural aktivering under social belöningsbearbetning.
|
1 månad
|
|
Förändring från baslinjen i social ångestrelaterade psykopatologi (SAD), inklusive depression och anhedoni.
Tidsram: 1 månad
|
Förändring från för- till efterbedömning av symtom på depression och anhedoni
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2014
Första postat (UPPSKATTA)
12 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R00MH090243 (NIH)
- R00MH090243 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .