Positieve emotionele verwerking: onderzoek naar nieuwe behandelingsdoelen bij sociale fobie
31 augustus 2017 bijgewerkt door: Charles Taylor, University of California, San Diego
Positieve emotionele verwerking: onderzoek naar nieuwe behandelingsdoelen bij sociale fobie - nieuwe gegevens
Het doel van deze studie is om de effecten te testen van een computergestuurde aanpak/vermijdingstraining (AAT)-procedure in een steekproef van personen met de diagnose sociale angststoornis (SAD).
De trainingsprocedure is ontworpen om automatische benaderingsreacties voor positieve sociale stimuli aan te passen.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat een enkele toediening van benaderingspositieve AAT het sociale gedrag in het laboratorium beïnvloedt.
Het doel van deze studie is om de effecten van een AAT-procedure van vier sessies op metingen van positief sociaal-emotioneel functioneren te onderzoeken.
De onderzoekers veronderstellen dat individuen die zijn toegewezen aan de benaderingspositieve AAT-conditie grotere toenames in positief affect en verbeteringen in het functioneren van sociale relaties zullen laten zien van pre- tot post-assessment in vergelijking met degenen die zijn toegewezen aan de controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92037-0855
- University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-55
- Hoofdpsychiatrische diagnose van gegeneraliseerde sociale angststoornis
- Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)-score ≥ 60
- Mogelijkheid om voldoende Engels te lezen en te spreken om studieprocedures te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychose, manie of afhankelijkheid van middelen
- Huidige ernstige medische aandoening die intramurale behandeling of frequente medische follow-ups vereist, waaronder maar niet beperkt tot: onstabiele hypertensie, onstabiele angina, onstabiele diabetes mellitus, onstabiele hartritmestoornissen, voorbijgaande ischemische aanvallen, ernstige coronaire hartziekte, ernstige perifere vasculaire ziekte, ernstige hepato- gastro-intestinale ziekte, ernstige infectieziekte (bijv. hiv), terugkerende ernstige hoofdpijn of migraine, flauwvallen, epileptische aanvallen en voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel met bewustzijnsverlies >30 minuten
- Huidig gebruik van de volgende medicijnen: antidepressiva, benzodiazepinen, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren of andere geneesmiddelen die de hemodynamische respons acuut kunnen beïnvloeden (methylfenidaat en acetazolamide)
- Cafeïne-inname >10 kopjes/dag of recente significante veranderingen in consumptie
- MRI-uitsluitingen, waaronder claustrofobie, pacemaker, metaalfragmenten in ogen/huid/lichaam (granaatscherven), aorta-/aneurysmaclips, prothese, by-pass-operatie/coronaire arterieclips, gehoorapparaat, hartklepvervanging, shunt (ventriculair of spinaal) , elektroden, metalen platen/pennen/schroeven/draden, of neuro-/biostimulatoren (TENS-eenheid), personen die ooit metaalbewerker/lasser zijn geweest, voorgeschiedenis van oogchirurgie/ogen verbleekt door metaal, vrouwen die mogelijk zwanger zijn (bepaald door een positieve zwangerschapstest), vrouwen die een spiraaltje gebruiken, problemen met het gezichtsvermogen die niet te corrigeren zijn met lenzen, claustrofobie, niet in staat zijn om 60 minuten stil op de rug te liggen; voorafgaande neurochirurgie; oudere tatoeages met metaalkleurstoffen; onwil om neus-, oor-, tong- of gezichtsringen te verwijderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aanpak-positieve AAT
Deelnemers ontvangen 4 sessies gedurende 2 weken van een geautomatiseerde AAT-procedure die is ontworpen om automatische benaderingsreacties voor positieve sociale signalen te vergroten.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle AAT
Deelnemers krijgen 4 sessies gedurende 2 weken van een geautomatiseerde AAT-procedure waarin er geen contingentie is tussen armbewegingen en positieve sociale signalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in positief affect (schema voor positief en negatief affect)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering van pre- naar post-assessment in positief affect.
|
1 maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in sociale verbondenheid (Social Connectedness Scale - Herzien)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering van pre- naar post-assessment in sociale verbondenheid.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het functioneren van sociale relaties (Interpersonal Outcomes Scale)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering van pre- naar post-assessment in frequentie van sociaal toenaderingsgedrag en relatietevredenheid.
|
1 maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van sociale angst (Liebowitz Social Anxiety Scale)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering van pre- naar post-assessment in symptomen van sociale angst.
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) respons in het striatum, de amygdala en de mediale prefrontale cortex, zoals gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering van pre- naar post-assessment in neurale activering tijdens sociale beloningsverwerking.
|
1 maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aan sociale angststoornis (SAD) gerelateerde psychopathologie, waaronder depressie en anhedonie.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering van pre- naar post-evaluatie in symptomen van depressie en anhedonie
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R00MH090243 (NIH)
- R00MH090243 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .