Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní emoční zpracování: Zkoumání nových léčebných cílů v sociální fobii

31. srpna 2017 aktualizováno: Charles Taylor, University of California, San Diego

Zpracování pozitivních emocí: Zkoumání nových léčebných cílů v sociální fobii – nová data

Účelem této studie je otestovat účinky postupu počítačového tréninku přístupu/vyhýbání se (AAT) na vzorku jedinců s diagnózou sociální úzkostné poruchy (SAD). Tréninkový postup je navržen tak, aby modifikoval reakce automatického přístupu na pozitivní sociální podněty. Předchozí výzkum ukázal, že jednorázové podání AAT s pozitivním přístupem ovlivňuje sociální chování v laboratoři. Cílem této studie je prozkoumat účinky čtyřsekční AAT procedury na měření pozitivního sociálně-emocionálního fungování. Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci přiřazení ke stavu AAT s pozitivním přístupem budou vykazovat větší nárůst pozitivního vlivu a zlepšení ve fungování sociálních vztahů od období před hodnocením po hodnocení ve srovnání s těmi, kteří byli přiřazeni ke kontrolnímu stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037-0855
        • University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-55
  • Hlavní psychiatrická diagnóza generalizované sociální úzkostné poruchy
  • Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS) skóre ≥ 60
  • Schopnost číst a mluvit anglicky dostatečně k dokončení studijních postupů

Kritéria vyloučení:

  • Historie psychózy, mánie nebo látkové závislosti
  • Současná závažná zdravotní porucha, která vyžaduje hospitalizaci nebo časté lékařské sledování, mimo jiné: nestabilní hypertenze, nestabilní angina pectoris, nestabilní diabetes mellitus, nestabilní srdeční arytmie, přechodné ischemické ataky, závažné onemocnění koronárních tepen, závažné onemocnění periferních cév, závažné hepato- gastrointestinální onemocnění, závažné infekční onemocnění (např. HIV), opakující se silné bolesti hlavy nebo migréna, mdloby, záchvaty a traumatické poranění mozku v anamnéze se ztrátou vědomí > 30 minut
  • Současné užívání následujících léků: antidepresiva, benzodiazepiny, antipsychotika, stabilizátory nálady nebo jiné léky, které mohou akutně ovlivnit hemodynamickou odpověď (methylfenidát a acetazolamid)
  • Příjem kofeinu > 10 šálků/den nebo nedávné významné změny ve spotřebě
  • Vyloučení z MRI, včetně klaustrofobie, srdečního kardiostimulátoru, kovových úlomků v očích/kůži/těle (šrapnely), aortálních/aneuryzmatických klipů, protézy, by-passu/svorek koronárních tepen, sluchadla, náhrady srdeční chlopně, zkratu (komorového nebo spinálního) , elektrody, kovové destičky/kolíky/šrouby/dráty nebo neuro/biostimulátory (jednotka TENS), osoby, které někdy pracovaly jako kovodělník/svářeč, anamnéza oční operace/vymyté oči kvůli kovu, ženy, které jsou resp. může být těhotná (zjištěno pozitivním těhotenským testem), ženy používající nitroděložní tělísko, problémy se zrakem neřešitelné čočkami, klaustrofobie, neschopnost ležet v klidu na zádech 60 minut; předchozí neurochirurgie; starší tetování s kovovými barvivy; neochota odstranit kroužky v nose, uších, jazyku nebo obličeji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AAT s pozitivním přístupem
Účastníci absolvují 4 sezení během 2 týdnů počítačového postupu AAT navrženého ke zvýšení automatických odpovědí na pozitivní sociální podněty.
Behaviorální: AAT s pozitivním přístupem
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní AAT
Účastníci absolvují 4 sezení během 2 týdnů počítačového postupu AAT, ve kterém neexistuje žádná podmíněnost mezi pohybem paží a pozitivními sociálními podněty.
Behaviorální: Kontrolní AAT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivního vlivu od výchozí hodnoty (Rozvrh pozitivních a negativních vlivů)
Časové okno: 1 měsíc
Změna od předběžného k následnému posouzení v pozitivním vlivu.
1 měsíc
Změna sociální propojenosti od výchozí hodnoty (škála sociální propojenosti – revidovaná)
Časové okno: 1 měsíc
Změna od předběžného k následnému hodnocení v sociální propojenosti.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve fungování sociálních vztahů (Interpersonal Outcomes Scale)
Časové okno: 1 měsíc
Změna frekvence chování sociálního přístupu a spokojenosti ve vztazích od hodnocení před hodnocením k hodnocení po něm.
1 měsíc
Změna symptomů sociální úzkosti od výchozí hodnoty (Liebowitzova škála sociální úzkosti)
Časové okno: 1 měsíc
Změna symptomů sociální úzkosti od předběžného k následnému posouzení.
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v odpovědi závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) ve striatu, amygdale a mediálním prefrontálním kortexu, měřeno funkční magnetickou rezonancí (fMRI)
Časové okno: 1 měsíc
Změna od předběžného k následnému hodnocení v nervové aktivaci během zpracování sociální odměny.
1 měsíc
Změna od výchozího stavu v psychopatologii související se sociální úzkostnou poruchou (SAD), včetně deprese a anhedonie.
Časové okno: 1 měsíc
Změna symptomů deprese a anhedonie od předběžného k následnému posouzení
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R00MH090243 (NIH)
  • R00MH090243 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AAT s pozitivním přístupem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit