Positive emotionale Verarbeitung: Erforschung neuartiger Behandlungsziele bei sozialer Phobie
31. August 2017 aktualisiert von: Charles Taylor, University of California, San Diego
Positive emotionale Verarbeitung: Erforschung neuartiger Behandlungsziele bei sozialer Phobie – neue Daten
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines computergestützten Annäherungs-/Vermeidungstrainings (AAT)-Verfahrens in einer Stichprobe von Personen zu testen, bei denen eine soziale Angststörung (SAD) diagnostiziert wurde.
Das Trainingsverfahren ist darauf ausgelegt, automatische Annäherungsreaktionen für positive soziale Stimuli zu modifizieren.
Frühere Forschungen haben gezeigt, dass eine einzige Verabreichung von Annäherungs-positivem AAT das Sozialverhalten im Labor beeinflusst.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Vier-Sitzungen-AAT-Verfahrens auf Maßnahmen der positiven sozial-emotionalen Funktionsfähigkeit zu untersuchen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass Personen, die der annäherungspositiven AAT-Bedingung zugeordnet wurden, im Vergleich zu Personen, die der Kontrollbedingung zugeordnet wurden, eine stärkere Zunahme positiver Affekte und Verbesserungen der sozialen Beziehungsfunktion von vor bis nach der Bewertung zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037-0855
- University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-55
- Psychiatrische Hauptdiagnose einer generalisierten sozialen Angststörung
- Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)-Score ≥ 60
- Fähigkeit, Englisch ausreichend zu lesen und zu sprechen, um die Studienverfahren abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Psychose, Manie oder Substanzabhängigkeit
- Aktuelle schwere medizinische Störung, die eine stationäre Behandlung oder häufige medizinische Nachsorge erfordert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: instabiler Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, instabiler Diabetes mellitus, instabile Herzrhythmusstörungen, vorübergehende ischämische Attacken, schwere koronare Herzkrankheit, schwere periphere Gefäßerkrankung, schwere hepato- Magen-Darm-Erkrankungen, schwere Infektionskrankheiten (z. HIV), wiederkehrende starke Kopfschmerzen oder Migräne, Ohnmachtsanfälle, Krampfanfälle und traumatische Hirnverletzung in der Anamnese mit Bewusstlosigkeit > 30 Minuten
- Aktuelle Einnahme der folgenden Medikamente: Antidepressiva, Benzodiazepine, Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren oder andere Medikamente, die die hämodynamische Reaktion akut beeinflussen können (Methylphenidat und Acetazolamid)
- Koffeinkonsum > 10 Tassen/Tag oder kürzliche signifikante Veränderungen im Konsum
- MRT-Ausschlüsse, einschließlich Klaustrophobie, Herzschrittmacher, Metallfragmente in Augen/Haut/Körper (Splitter), Aorten-/Aneurysma-Clips, Prothesen, Bypass-Operationen/Koronararterien-Clips, Hörgerät, Herzklappenersatz, Shunt (ventrikulär oder spinal) , Elektroden, Metallplatten/Stifte/Schrauben/Drähte oder Neuro-/Biostimulatoren (TENS-Einheit), Personen, die jemals Metallarbeiter/Schweißer waren, Vorgeschichte von Augenoperationen/Augen aufgrund von Metall ausgewaschen, Frauen, die oder kann schwanger sein (bestimmt durch einen positiven Schwangerschaftstest), Frauen, die ein Intrauterinpessar verwenden, mit Linsen nicht korrigierbare Sehprobleme, Klaustrophobie, Unfähigkeit, 60 Minuten lang still auf dem Rücken zu liegen; vorherige Neurochirurgie; ältere Tätowierungen mit Metallfarben; Unwilligkeit, Nasen-, Ohren-, Zungen- oder Gesichtsringe zu entfernen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ansatz-positives AAT
Die Teilnehmer erhalten 4 Sitzungen über 2 Wochen eines computergestützten AAT-Verfahrens, das darauf ausgelegt ist, die automatischen Annäherungsreaktionen auf positive soziale Hinweise zu verbessern.
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PLACEBO_COMPARATOR: AAT kontrollieren
Die Teilnehmer erhalten 4 Sitzungen über 2 Wochen eines computergestützten AAT-Verfahrens, bei dem es keine Kontingenz zwischen Armbewegungen und positiven sozialen Hinweisen gibt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des positiven Affekts gegenüber dem Ausgangswert (Zeitplan für positive und negative Affekte)
Zeitfenster: 1 Monat
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Wechsel von Pre- zu Post-Assessment im positiven Affekt.
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1 Monat
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Veränderung der sozialen Verbundenheit gegenüber dem Ausgangswert (Social Connectedness Scale - Revised)
Zeitfenster: 1 Monat
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Wechsel von Pre- zu Post-Assessment in der sozialen Verbundenheit.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Funktionsweise sozialer Beziehungen gegenüber dem Ausgangswert (Interpersonal Outcomes Scale)
Zeitfenster: 1 Monat
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Veränderung von Pre- zu Post-Assessment in der Häufigkeit sozialer Annäherungsverhalten und Beziehungszufriedenheit.
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1 Monat
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Veränderung der sozialen Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert (Liebowitz Social Anxiety Scale)
Zeitfenster: 1 Monat
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Wechsel von Pre- zu Post-Assessment bei Symptomen sozialer Angst.
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1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der blutsauerstoffspiegelabhängigen (BOLD) Reaktion im Vergleich zum Ausgangswert im Striatum, in der Amygdala und im medialen präfrontalen Cortex, gemessen mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: 1 Monat
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Wechsel von Pre- zu Post-Assessment in der neuronalen Aktivierung während der sozialen Belohnungsverarbeitung.
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1 Monat
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Veränderung der mit sozialer Angststörung (SAD) in Verbindung stehenden Psychopathologie, einschließlich Depression und Anhedonie, gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wechsel von Prä- zu Post-Assessment bei Symptomen von Depression und Anhedonie
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R00MH090243 (NIH)
- R00MH090243 (NIH)
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