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긍정적 감정 처리: 사회공포증의 새로운 치료 대상 탐색

2017년 8월 31일 업데이트: Charles Taylor, University of California, San Diego

긍정적인 감정 처리: 사회 공포증의 새로운 치료 대상 탐색 - 새로운 데이터

이 연구의 목적은 사회 불안 장애(SAD) 진단을 받은 개인 샘플에서 전산화된 접근/회피 훈련(AAT) 절차의 효과를 테스트하는 것입니다. 훈련 절차는 긍정적인 사회적 자극에 대한 자동 접근 반응을 수정하도록 설계되었습니다. 이전 연구는 접근 양성 AAT의 단일 관리가 실험실의 사회적 행동에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 이 연구의 목표는 긍정적인 사회-정서적 기능 측정에 대한 4회기 AAT 절차의 효과를 조사하는 것입니다. 연구자들은 접근 양성 AAT 조건에 할당된 개인이 통제 조건에 할당된 사람들에 비해 사전 평가에서 사후 평가까지 기능하는 사회적 관계에서 더 큰 긍정적인 영향과 개선을 보여줄 것이라고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92037-0855
        • University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세
  • 범사회불안장애의 주요 정신의학적 진단
  • Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS) 점수 ≥ 60
  • 학습 절차를 완료하기에 충분한 영어 읽기 및 말하기 능력

제외 기준:

  • 정신병, 조증 또는 물질 의존의 병력
  • 불안정한 고혈압, 불안정한 협심증, 불안정한 당뇨병, 불안정한 심장 부정맥, 일과성 허혈 발작, 심각한 관상 동맥 질환, 심각한 말초 혈관 질환, 위장병, 중증 전염병(예: HIV), 재발성 심한 두통 또는 편두통, 실신, 발작, 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상 병력 > 30분
  • 다음 약물의 현재 사용: 항우울제, 벤조디아제핀, 항정신병약, 기분 안정제 또는 혈역학적 반응에 심각한 영향을 미칠 수 있는 기타 약물(메틸페니데이트 및 아세타졸아미드)
  • 카페인 섭취 >10컵/일 또는 최근 소비량의 상당한 변화
  • 밀실 공포증, 심장 박동 조율기, 눈/피부/신체의 금속 조각(파편), 대동맥/동맥류 클립, 보철물, 바이패스 수술/관상동맥 클립, 보청기, 심장 판막 교체, 션트(심실 또는 척추)를 포함한 MRI 배제 , 전극, 금속판/핀/나사/와이어 또는 신경/생체 자극기(TENS 장치), 금속 작업자/용접공이었던 사람, 눈 수술 이력/금속으로 인해 눈이 씻겨 나간 사람, 또는 임신 가능성이 있음(양성 임신 검사로 결정), 자궁 내 장치를 사용하는 여성, 렌즈로 교정할 수 없는 시력 문제, 밀실 공포증, 60분 동안 등을 대고 누워 있을 수 없음; 사전 신경외과; 금속 염료를 사용한 오래된 문신; 코, 귀, 혀 또는 얼굴 고리를 제거하지 않으려는 의지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 접근 긍정적인 AAT
참가자는 긍정적인 사회적 단서에 대한 자동 접근 반응을 증가시키도록 설계된 전산화된 AAT 절차의 2주 동안 4개의 세션을 받게 됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 제어 AAT
참가자는 팔의 움직임과 긍정적인 사회적 단서 사이에 우연성이 없는 전산화된 AAT 절차의 2주 동안 4개의 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 긍정적 영향의 변화(긍정적 및 부정적 영향 일정)
기간: 1 개월
긍정적인 영향의 사전 평가에서 사후 평가로 변경합니다.
1 개월
사회적 연결성의 기준선 대비 변화(Social Connectedness Scale - Revised)
기간: 1 개월
사회적 연결에 대한 사전 평가에서 사후 평가로 변경합니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 관계 기능의 기준선으로부터의 변화(대인관계 결과 척도)
기간: 1 개월
사회적 접근 행동 및 관계 만족도의 빈도를 사전 평가에서 사후 평가로 변경합니다.
1 개월
기준선에서 사회 불안 증상의 변화(Liebowitz Social Anxiety Scale)
기간: 1 개월
사회 불안 증상의 사전 평가에서 사후 평가로 변경.
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 선조체, 편도체 및 내측 전전두엽 피질에서 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 반응의 기준선으로부터의 변화
기간: 1 개월
사회적 보상 처리 중 신경 활성화의 사전 평가에서 사후 평가로 변경합니다.
1 개월
우울증과 무쾌감증을 포함한 사회불안장애(SAD) 관련 정신병리학의 기준선에서 변화.
기간: 1 개월
우울증 및 무쾌감증 증상의 사전 평가에서 사후 평가로의 변화
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5R00MH090243 (NIH : 국립보건원)
  • R00MH090243 (NIH : 국립보건원)

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사회 불안 장애에 대한 임상 시험

접근 긍정적인 AAT에 대한 임상 시험

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