Traitement émotionnel positif : exploration de nouvelles cibles de traitement dans la phobie sociale
31 août 2017 mis à jour par: Charles Taylor, University of California, San Diego
Traitement émotionnel positif : Explorer de nouvelles cibles de traitement dans la phobie sociale - Nouvelles données
Le but de cette étude est de tester les effets d'une procédure informatisée d'approche/entraînement à l'évitement (AAT) sur un échantillon d'individus diagnostiqués avec un trouble d'anxiété sociale (TAS).
La procédure de formation est conçue pour modifier les réponses d'approche automatique pour les stimuli sociaux positifs.
Des recherches antérieures ont montré qu'une seule administration d'AAT à approche positive influence le comportement social en laboratoire.
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'une procédure AAT en quatre séances sur les mesures du fonctionnement socio-émotionnel positif.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les individus affectés à la condition AAT d'approche positive démontreront des augmentations plus importantes de l'affect positif et des améliorations du fonctionnement des relations sociales de la pré-évaluation à la post-évaluation par rapport à ceux affectés à la condition de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92037-0855
- University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- Diagnostic psychiatrique principal de trouble d'anxiété sociale généralisée
- Score sur l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) ≥ 60
- Capacité à lire et à parler suffisamment l'anglais pour mener à bien les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de psychose, de manie ou de dépendance à une substance
- Trouble médical grave actuel nécessitant un traitement hospitalier ou des suivis médicaux fréquents, y compris, mais sans s'y limiter : hypertension instable, angor instable, diabète sucré instable, arythmies cardiaques instables, accidents ischémiques transitoires, maladie coronarienne grave, maladie vasculaire périphérique grave, hépato- maladie gastro-intestinale, maladie infectieuse grave (par ex. VIH), maux de tête sévères récurrents ou migraine, évanouissements, convulsions et antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience > 30 minutes
- Utilisation actuelle des médicaments suivants : antidépresseurs, benzodiazépines, antipsychotiques, stabilisateurs de l'humeur ou autres médicaments pouvant affecter de manière aiguë la réponse hémodynamique (méthylphénidate et acétazolamide)
- Consommation de caféine> 10 tasses / jour ou changements significatifs récents dans la consommation
- Exclusions d'IRM, y compris claustrophobie, stimulateur cardiaque, fragments de métal dans les yeux/la peau/le corps (éclats d'obus), clips aortiques/anévrismes, prothèses, chirurgie de pontage/clips coronariens, appareils auditifs, remplacement de valve cardiaque, shunt (ventriculaire ou rachidien) , électrodes, plaques métalliques/broches/vis/fils, ou neuro/bio-stimulateurs (unité TENS), personnes qui ont déjà été métallurgistes/soudeurs, antécédents de chirurgie oculaire/yeux lavés à cause du métal, femmes qui sont ou peut être enceinte (déterminée par un test de grossesse positif), femmes utilisant un dispositif intra-utérin, problèmes de vision non corrigibles avec des lentilles, claustrophobie, incapacité à rester allongé sur le dos pendant 60 minutes ; neurochirurgie antérieure ; tatouages plus anciens avec des colorants métalliques; réticence à enlever les anneaux du nez, des oreilles, de la langue ou du visage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Approche positive AAT
Les participants recevront 4 sessions sur 2 semaines d'une procédure AAT informatisée conçue pour augmenter les réponses d'approche automatiques pour les signaux sociaux positifs.
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PLACEBO_COMPARATOR: AAT de contrôle
Les participants recevront 4 sessions sur 2 semaines d'une procédure AAT informatisée dans laquelle il n'y a pas de contingence entre le mouvement du bras et les signaux sociaux positifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'affect positif (programme d'affect positif et négatif)
Délai: 1 mois
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Changement de pré- à post-évaluation dans l'affect positif.
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1 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de la connectivité sociale (Échelle de la connectivité sociale - Révisée)
Délai: 1 mois
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Passer de l'évaluation préalable à l'évaluation postérieure des liens sociaux.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans le fonctionnement des relations sociales (Échelle des résultats interpersonnels)
Délai: 1 mois
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Changement de la fréquence des comportements d'approche sociale et de la satisfaction relationnelle entre la pré- et la post-évaluation.
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1 mois
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété sociale (échelle d'anxiété sociale de Liebowitz)
Délai: 1 mois
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Changement de pré- à post-évaluation des symptômes d'anxiété sociale.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans le striatum, l'amygdale et le cortex préfrontal médial, tel que mesuré par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: 1 mois
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Passage de la pré-évaluation à la post-évaluation de l'activation neuronale pendant le traitement de la récompense sociale.
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1 mois
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Changement par rapport au départ dans la psychopathologie liée au trouble d'anxiété sociale (TAS), y compris la dépression et l'anhédonie.
Délai: 1 mois
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Changement de pré- à post-évaluation des symptômes de dépression et d'anhédonie
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
12 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R00MH090243 (NIH)
- R00MH090243 (NIH)
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