Procesamiento emocional positivo: exploración de nuevos objetivos de tratamiento en la fobia social
31 de agosto de 2017 actualizado por: Charles Taylor, University of California, San Diego
Procesamiento emocional positivo: exploración de nuevos objetivos de tratamiento en la fobia social - Nuevos datos
El propósito de este estudio es probar los efectos de un procedimiento computarizado de entrenamiento de acercamiento/evitación (AAT) en una muestra de individuos diagnosticados con trastorno de ansiedad social (SAD).
El procedimiento de entrenamiento está diseñado para modificar las respuestas automáticas de acercamiento a los estímulos sociales positivos.
Investigaciones anteriores han demostrado que una sola administración de AAT de enfoque positivo influye en el comportamiento social en el laboratorio.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de un procedimiento AAT de cuatro sesiones sobre medidas de funcionamiento socioemocional positivo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los individuos asignados a la condición AAT de enfoque positivo demostrarán mayores aumentos en el afecto positivo y mejoras en el funcionamiento de las relaciones sociales desde la evaluación previa a la posterior en comparación con los asignados a la condición de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037-0855
- University of California, San Diego; Psychiatry Clinical Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-55
- Principal diagnóstico psiquiátrico del trastorno de ansiedad social generalizada
- Puntuación de la escala de ansiedad social de Liebowitz (LSAS) ≥ 60
- Capacidad para leer y hablar inglés lo suficiente como para completar los procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de psicosis, manía o dependencia de sustancias.
- Trastorno médico grave actual que requiere tratamiento hospitalario o seguimientos médicos frecuentes, incluidos, entre otros: hipertensión inestable, angina inestable, diabetes mellitus inestable, arritmias cardíacas inestables, ataques isquémicos transitorios, arteriopatía coronaria grave, enfermedad vascular periférica grave, hepatopatía grave. enfermedad gastrointestinal, enfermedad infecciosa grave (p. VIH), dolor de cabeza severo recurrente o migraña, desmayos, convulsiones y antecedentes de lesión cerebral traumática con pérdida de conciencia > 30 minutos
- Uso actual de los siguientes medicamentos: antidepresivos, benzodiazepinas, antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo u otros fármacos que pueden afectar de forma aguda la respuesta hemodinámica (metilfenidato y acetazolamida)
- Ingesta de cafeína >10 tazas/día o cambios significativos recientes en el consumo
- Exclusiones de resonancia magnética, que incluyen claustrofobia, marcapasos cardíaco, fragmentos de metal en ojos/piel/cuerpo (metralla), clips de aorta/aneurisma, prótesis, cirugía de bypass/clips de arteria coronaria, audífono, reemplazo de válvula cardíaca, derivación (ventricular o espinal) , electrodos, placas/clavijas/tornillos/alambres metálicos o neuroestimuladores/bioestimuladores (unidad TENS), personas que alguna vez hayan sido metalúrgicas/soldadoras, antecedentes de cirugía ocular/ojos lavados debido al metal, mujeres que son o puede estar embarazada (determinado por una prueba de embarazo positiva), mujeres que usan un dispositivo intrauterino, problemas de visión que no se pueden corregir con lentes, claustrofobia, incapacidad para permanecer acostado boca arriba durante 60 minutos; neurocirugía previa; tatuajes más antiguos con tintes metálicos; falta de voluntad para quitarse los anillos de la nariz, las orejas, la lengua o la cara.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: AAT con enfoque positivo
Los participantes recibirán 4 sesiones durante 2 semanas de un procedimiento AAT computarizado diseñado para aumentar las respuestas de enfoque automático para señales sociales positivas.
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PLACEBO_COMPARADOR: TAA de control
Los participantes recibirán 4 sesiones durante 2 semanas de un procedimiento AAT computarizado en el que no hay contingencia entre el movimiento del brazo y las señales sociales positivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en afecto positivo (Programa de afecto positivo y negativo)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambio de evaluación previa a evaluación posterior en afecto positivo.
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1 mes
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Cambio desde el inicio en la conectividad social (Escala de conectividad social - Revisada)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cambio de la evaluación previa a la posterior en la conexión social.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento de las relaciones sociales (Escala de resultados interpersonales)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cambio de la evaluación previa a la posterior en la frecuencia de los comportamientos de acercamiento social y la satisfacción de la relación.
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1 mes
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad social (Escala de Ansiedad Social de Liebowitz)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cambio de la evaluación previa a la posterior en los síntomas de ansiedad social.
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en el cuerpo estriado, la amígdala y la corteza prefrontal medial, medida con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cambio de evaluación previa a posterior en la activación neuronal durante el procesamiento de la recompensa social.
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1 mes
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Cambio desde el inicio en la psicopatología relacionada con el trastorno de ansiedad social (SAD), incluidas la depresión y la anhedonia.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambio de la evaluación previa a la posterior en los síntomas de depresión y anhedonia
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R00MH090243 (NIH)
- R00MH090243 (NIH)
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