重力レベルの変化に起因する感覚運動障害と宇宙酔いを軽減するための対策
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象者は全般的に健康状態が良好でなければなりません
除外基準:
- 一般的に健康状態が良くない人は参加資格がありません
- 循環器疾患
- 重度の糖尿病
- 呼吸状態（例： 喘息または肺気腫）
- 狭隅角緑内障
- 前立腺肥大
- 胃腸障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：傾き知覚、トレーニング、プラセボ
プラセボ
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プラセボ
他の名前：
被験者はテスト前に超重力トレーニングを受ける
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プラセボコンパレーター：傾き知覚、トレーニングなし、プラセボ
被験者は超重力トレーニングを行わず、プラセボ薬のみを使用してテストを実施
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プラセボ
他の名前：
対象者は通常の地球重力を受けません
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実験的：傾き知覚、トレーニング、プロメタジン
プロメタジン 25 mg、実験の 120 分前に 1 回
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被験者はテスト前に超重力トレーニングを受ける
被験者はプロメタジンを投与される
他の名前：
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実験的：傾き知覚、トレーニングなし、プロメタジン
プロメタジン 25 mg、実験の 120 分前に 1 回。
超重力トレーニングは行わない
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対象者は通常の地球重力を受けません
被験者はプロメタジンを投与される
他の名前：
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実験的：手動制御、トレーニング、プラセボ
プラセボ
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プラセボ
他の名前：
被験者はテスト前に超重力トレーニングを受ける
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プラセボコンパレーター：手動制御、トレーニングなし、プラセボ
被験者は超重力トレーニングを行わず、プラセボ薬のみを使用してテストを実施
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プラセボ
他の名前：
対象者は通常の地球重力を受けません
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実験的：手動制御、トレーニング、プロメタジン
プロメタジン 25 mg、実験の 120 分前に 1 回
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被験者はテスト前に超重力トレーニングを受ける
被験者はプロメタジンを投与される
他の名前：
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実験的：手動制御、トレーニングなし、プロメタジン
プロメタジン 25 mg、実験の 120 分前に 1 回
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対象者は通常の地球重力を受けません
被験者はプロメタジンを投与される
他の名前：
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実験的：知覚閾値、薬物、プラセボの順
被験者は知覚運動閾値テストを受けて、ヨー回転、両耳間移動、ロールチルトを確実に感知できる最小の運動を決定します。 各被験者は 4 日以上の間隔をあけて 2 回検査され、1 回はプロメタジン、もう 1 回はプラセボで検査されます。 このアームは、Diaz-Artiles et al 2017 で発表された結果に対応します。 |
プラセボ
他の名前：
被験者はプロメタジンを投与される
他の名前：
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実験的：知覚閾値、プラセボ、その後薬物
被験者は知覚運動閾値テストを受けて、ヨー回転、両耳間移動、ロールチルトを確実に感知できる最小の運動を決定します。 各被験者は 4 日以上の間隔をあけて 2 回検査され、1 回はプラセボ、もう 1 回はプロメタジンが使用されます。 このアームは、Diaz-Artiles et al 2017 で発表された結果に対応します。 |
プラセボ
他の名前：
被験者はプロメタジンを投与される
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低重力にさらされた後のロール傾斜知覚の変化率
時間枠：1セッション
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これはアーム 1 ～ 4 にのみ適用されることに注意してください。 被験者は、人工重力環境を作り出す遠心分離機の上にある移動プラットフォーム上の椅子に座りました。 被験者は繰り返し 11 度から 19 度の角度までロールチルトされ、主観的な視覚垂直課題を使用して知覚されたチルト角を報告しました。 彼らは、地球の重力 (1 Gz) に相当する向心加速度、次に低重力 (0.5 Gz) を経験しながらこれを行いました。 私たちは、低重力状態に入った後、被験者は自分の傾斜角を過小評価する傾向があると仮説を立てました。 1 Gz と 0.5 Gz の間での傾きの知覚の変化率を計算しました。 |
1セッション
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ヨー知覚運動閾値
時間枠：少なくとも 4 日間の間隔をあけて 2 つのセッション。薬物摂取から2時間後に測定
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これは、前庭系の精度を測定する知覚的な自己運動閾値です。 これはオージオグラムに似ていますが、動きを対象としています。 被験者は電動台に座って、左右に小さな動きを繰り返し与えました。 各動作の後、被験者は左または右のどちらの動作を知覚したかを報告します。 被験者の反応に基づいて、閾値 (基礎となる累積ガウス分布の標準偏差) を決定する心理測定曲線の適合が実行されます。 ヨー回転とは、重力に対して垂直な軸を中心とした回転を意味します。 この結果の尺度は、アーム 5 の被験者にのみ適用されます。 |
少なくとも 4 日間の間隔をあけて 2 つのセッション。薬物摂取から2時間後に測定
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ロール知覚運動のしきい値
時間枠：少なくとも 4 日間の間隔をあけて 2 つのセッション。薬物摂取から2時間後に測定
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これは、前庭系の精度を測定する知覚的な自己運動閾値です。 これはオージオグラムに似ていますが、動きを対象としています。 被験者は電動台に座って、左右に小さな動きを繰り返し与えました。 各動作の後、被験者は左または右のどちらの動作を知覚したかを報告します。 被験者の反応に基づいて、閾値 (基礎となる累積ガウス分布の標準偏差) を決定する心理測定曲線の適合が実行されます。 ロールチルトとは、地球と水平な軸を中心とした回転を意味します。 この結果の尺度は、アーム 5 の被験者にのみ適用されます。 |
少なくとも 4 日間の間隔をあけて 2 つのセッション。薬物摂取から2時間後に測定
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両耳間知覚運動閾値
時間枠：少なくとも 4 日間の間隔をあけて 2 つのセッション。薬物摂取から2時間後に測定
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これは、前庭系の精度を測定する知覚的な自己運動閾値です。 これはオージオグラムに似ていますが、動きを対象としています。 被験者は電動台に座って、左右に小さな動きを繰り返し与えました。 各動作の後、被験者は左または右のどちらの動作を知覚したかを報告します。 被験者の反応に基づいて、閾値 (基礎となる累積ガウス分布の標準偏差) を決定する心理測定曲線の適合が実行されます。 両耳間翻訳とは、水平面における被験者の左または右への翻訳を指します。 この結果の尺度は、アーム 5 の被験者にのみ適用されます。 |
少なくとも 4 日間の間隔をあけて 2 つのセッション。薬物摂取から2時間後に測定
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過重力にさらされた後の手動制御パフォーマンスの変化率
時間枠：1セッション
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これはアーム 6 ～ 9 にのみ適用されることに注意してください。 被験者は、人工重力環境を作り出す遠心分離機の上にある移動プラットフォーム上の椅子に座りました。 被験者は、ロールの傾きでチャージをランダムに乱す手動制御タスクを完了し、暗闇の中でジョイスティックを使用して直立状態を維持しようと試みました。 彼らは、地球の重力 (1 Gz) に相当する向心加速度、次に低重力 (0.5 Gz) を経験しながらこれを行いました。 私たちは、経時的な椅子の位置の標準偏差を計算することによってパフォーマンスを計算しました。数値が小さいほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 次に、1 Gz と 0.5 Gz の間のパフォーマンスの変化率を計算しました。 |
1セッション
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Faisal Karmali, Ph.D.、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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