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중력 변화에 따른 감각 운동 장애 및 공간 멀미 감소 대책

2017년 12월 7일 업데이트: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU
조사관은 약물(프로메타진)의 효과를 포함하여 변경된 중력에서 동작 인식 및 수동 제어의 적응을 연구할 것입니다. 연구자들은 또한 프로메타진이 운동 지각 역치에 영향을 미치는지 여부를 연구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

변경된 중력에 대한 적응은 우주 멀미에 대한 초기 보고부터 아폴로 탐사 시대를 거쳐 현재 탐사 임무 계획에 이르기까지 관심 대상이었습니다. 제안된 연구 프로그램은 우주 비행사를 우주 비행에 사전 적응시키기 위한 효과적이고 실용적이며 수용 가능한 프로토콜로 이어질 수 있는 새로운 접근 방식을 취합니다. 서로 다른 신체 방향에서 원심분리로 가능한 중력-관성 변경을 사용함으로써 조사자는 개인의 감각 적응 능력을 정량화하고 이를 사용하여 다른 중력 환경에서 움직임의 결과를 예측하고 최소화합니다. 결국 무중력 상태를 포함합니다. 조사관은 또한 약물(프로메타진)이 운동 지각 및 멀미에 영향을 미치는지 여부를 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 일반적으로 건강해야 합니다.

제외 기준:

  • 일반적으로 건강 상태가 좋지 않은 사람은 자격이 없습니다.
  • 심혈관 질환
  • 심한 당뇨병
  • 호흡기 상태(예: 천식 또는 폐기종)
  • 협우각 녹내장
  • 전립선비대증
  • 위장 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기울기 인식, 훈련, 위약
위약
위약
다른 이름들:
  • 옥수수 전분
피험자는 실험 전 초중력 훈련을 받음
위약 비교기: 기울기 인식, 훈련 없음, 위약
피험자는 과중력 훈련 없이 플라시보 약물만 사용하여 테스트를 수행합니다.
위약
다른 이름들:
  • 옥수수 전분
피험자는 정상적인 지구 중력을 받지 않습니다.
실험적: 기울기 지각, 훈련, 프로메타진
프로메타진 25 mg, 실험 120분 전 1회
피험자는 실험 전 초중력 훈련을 받음
피험자는 프로메타진을 투여받음
다른 이름들:
  • 페네르간
실험적: 기울기 인식, 교육 없음, 프로메타진
promethazine 25 mg, 실험 120분 전에 1회. 초중력 훈련 없음
피험자는 정상적인 지구 중력을 받지 않습니다.
피험자는 프로메타진을 투여받음
다른 이름들:
  • 페네르간
실험적: 수동 제어, 교육, 위약
위약
위약
다른 이름들:
  • 옥수수 전분
피험자는 실험 전 초중력 훈련을 받음
위약 비교기: 수동 제어, 교육 없음, 위약
피험자는 과중력 훈련 없이 플라시보 약물만 사용하여 테스트를 수행합니다.
위약
다른 이름들:
  • 옥수수 전분
피험자는 정상적인 지구 중력을 받지 않습니다.
실험적: 수동 제어, 교육, 프로메타진
프로메타진 25 mg, 실험 120분 전 1회
피험자는 실험 전 초중력 훈련을 받음
피험자는 프로메타진을 투여받음
다른 이름들:
  • 페네르간
실험적: 수동 제어, 교육 없음, 프로메타진
프로메타진 25 mg, 실험 120분 전 1회
피험자는 정상적인 지구 중력을 받지 않습니다.
피험자는 프로메타진을 투여받음
다른 이름들:
  • 페네르간
실험적: 지각 역치, 약물 다음 위약

피험자는 요 회전, 귀간 변환 및 롤 틸트에 대해 안정적으로 감지할 수 있는 가장 작은 움직임을 결정하기 위해 지각 동작 임계값 테스트를 받습니다. 각 피험자는 프로메타진으로 한 번, 위약으로 한 번, >4일 간격으로 두 번 테스트합니다.

이 암은 Diaz-Artiles et al 2017에 발표된 결과에 해당합니다.

위약
다른 이름들:
  • 옥수수 전분
피험자는 프로메타진을 투여받음
다른 이름들:
  • 페네르간
실험적: 지각 역치, 플라시보 그 다음 약물

피험자는 요 회전, 귀간 변환 및 롤 틸트에 대해 안정적으로 감지할 수 있는 가장 작은 움직임을 결정하기 위해 지각 동작 임계값 테스트를 받습니다. 각 피험자는 위약으로 한 번, 프로메타진으로 한 번, >4일 간격으로 두 번 테스트합니다.

이 암은 Diaz-Artiles et al 2017에 발표된 결과에 해당합니다.

위약
다른 이름들:
  • 옥수수 전분
피험자는 프로메타진을 투여받음
다른 이름들:
  • 페네르간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저중력에 노출된 후 롤 틸트 인식의 변화율
기간: 1 세션

이것은 팔 1-4에만 적용됩니다.

피실험자들은 인공 중력 환경을 조성한 원심 분리기 위에 있는 움직이는 플랫폼의 의자에 앉았습니다. 피실험자들은 반복적으로 11도에서 19도 사이의 각도로 기울어졌고 주관적인 시각적 수직 작업을 사용하여 인식된 기울기 각도를 보고했습니다. 그들은 지구 중력(1Gz)에 해당하는 구심 가속도와 저중력(0.5Gz)을 경험하면서 이것을 했습니다. 우리는 저중력 상태에 들어간 후 대상이 자신의 기울기 각도를 과소평가하는 경향이 있다는 가설을 세웠습니다. 우리는 1Gz와 0.5Gz 사이에서 기울기 인식의 백분율 변화를 계산했습니다.

1 세션
Yaw 지각 모션 임계값
기간: 최소 4일 간격으로 2회 세션; 약물 섭취 2시간 후 측정

이것은 전정 시스템의 정밀도를 측정하는 지각 자기 운동 역치입니다. 청력도와 유사하지만 움직임을 위한 것입니다. 피험자는 왼쪽이나 오른쪽으로 작은 움직임을 반복적으로 제공하는 전동식 플랫폼에 앉았습니다. 각 동작 후 피험자는 왼쪽 또는 오른쪽 동작을 인식했는지 보고합니다. 주제 응답을 기반으로 임계값(기본 누적 가우시안의 표준 편차)을 결정하는 심리 측정 곡선 적합이 수행됩니다. 요 회전은 중력에 수직인 축에 대한 회전을 의미합니다.

이 결과 측정은 5개 과목에만 적용됩니다.

최소 4일 간격으로 2회 세션; 약물 섭취 2시간 후 측정
롤 지각 모션 임계값
기간: 최소 4일 간격으로 2회 세션; 약물 섭취 2시간 후 측정

이것은 전정 시스템의 정밀도를 측정하는 지각 자기 운동 역치입니다. 청력도와 유사하지만 움직임을 위한 것입니다. 피험자는 왼쪽이나 오른쪽으로 작은 움직임을 반복적으로 제공하는 전동식 플랫폼에 앉았습니다. 각 동작 후 피험자는 왼쪽 또는 오른쪽 동작을 인식했는지 보고합니다. 주제 응답을 기반으로 임계값(기본 누적 가우시안의 표준 편차)을 결정하는 심리 측정 곡선 적합이 수행됩니다. 롤 틸트는 지구 수평인 축에 대한 회전을 의미합니다.

이 결과 측정은 5개 과목에만 적용됩니다.

최소 4일 간격으로 2회 세션; 약물 섭취 2시간 후 측정
Interaural Perceptual Motion 임계값
기간: 최소 4일 간격으로 2회 세션; 약물 섭취 2시간 후 측정

이것은 전정 시스템의 정밀도를 측정하는 지각 자기 운동 역치입니다. 청력도와 유사하지만 움직임을 위한 것입니다. 피험자는 왼쪽이나 오른쪽으로 작은 움직임을 반복적으로 제공하는 전동식 플랫폼에 앉았습니다. 각 동작 후 피험자는 왼쪽 또는 오른쪽 동작을 인식했는지 보고합니다. 주제 응답을 기반으로 임계값(기본 누적 가우시안의 표준 편차)을 결정하는 심리 측정 곡선 적합이 수행됩니다. Interaural translation은 수평면에서 피사체의 왼쪽 또는 오른쪽으로의 번역을 말합니다.

이 결과 측정은 5개 과목에만 적용됩니다.

최소 4일 간격으로 2회 세션; 약물 섭취 2시간 후 측정
저중력에 노출된 후 수동 제어 성능의 변화율
기간: 1 세션

이는 팔 6-9에만 적용됩니다.

피실험자들은 인공 중력 환경을 조성한 원심 분리기 위에 있는 움직이는 플랫폼의 의자에 앉았습니다. 피험자들은 롤 틸트에서 전하가 무작위로 교란되는 수동 제어 작업을 완료했으며 조이스틱을 사용하여 어둠 속에서 똑바로 정렬되도록 시도했습니다. 그들은 지구 중력(1Gz)에 해당하는 구심 가속도와 저중력(0.5Gz)을 경험하면서 이것을 했습니다. 시간 경과에 따른 의자 위치의 표준 편차를 계산하여 성능을 계산했으며, 숫자가 작을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. 그런 다음 1Gz와 0.5Gz 사이의 성능 변화율을 계산했습니다.

1 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Faisal Karmali, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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