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减少重力水平变化引起的感觉运动障碍和空间运动病的对策

2017年12月7日 更新者:Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU
研究人员将研究运动感知和手动控制在重力变化下的适应性,包括药物(异丙嗪)的影响。 研究人员还将研究异丙嗪是否会影响运动知觉阈值。

研究概览

详细说明

从最早的太空晕动症报告,到阿波罗探索时代,再到当前的探索任务规划,适应重力变化一直是人们关注的问题。 拟议的研究计划采用了一种新方法,可以产生一种有效、实用和可接受的方案,使宇航员预先适应太空飞行。 通过使用在不同身体方向离心可能产生的重力惯性改变,研究人员将量化个人的感官适应能力,并用它来预测和最小化任何其他重力环境中运动的后果——最终包括失重。 研究人员还将研究药物(异丙嗪)是否会影响运动知觉和晕动病。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者必须身体健康

排除标准:

  • 一般健康状况不佳的任何人都没有资格
  • 心血管疾病
  • 严重糖尿病
  • 呼吸系统状况(例如 哮喘或肺气肿)
  • 窄角型青光眼
  • 前列腺肥大
  • 肠胃疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:倾斜知觉,训练,安慰剂
安慰剂
安慰剂
其他名称:
  • 玉米淀粉
受试者在测试前接受超重力训练
安慰剂比较:倾斜知觉,无训练,安慰剂
受试者在没有超重力训练和仅安慰剂药物的情况下进行测试
安慰剂
其他名称:
  • 玉米淀粉
受试者不接受正常的地球重力
实验性的:倾斜知觉,训练,异丙嗪
异丙嗪 25 mg,实验前 120 分钟一次
受试者在测试前接受超重力训练
受试者接受异丙嗪
其他名称:
  • 非那根
实验性的:倾斜知觉,无训练,异丙嗪
异丙嗪 25 mg,实验前 120 分钟一次。 没有超重力训练
受试者不接受正常的地球重力
受试者接受异丙嗪
其他名称:
  • 非那根
实验性的:手动控制、训练、安慰剂
安慰剂
安慰剂
其他名称:
  • 玉米淀粉
受试者在测试前接受超重力训练
安慰剂比较:手动控制,无训练,安慰剂
受试者在没有超重力训练和仅安慰剂药物的情况下进行测试
安慰剂
其他名称:
  • 玉米淀粉
受试者不接受正常的地球重力
实验性的:手动控制,培训,异丙嗪
异丙嗪 25 mg,实验前 120 分钟一次
受试者在测试前接受超重力训练
受试者接受异丙嗪
其他名称:
  • 非那根
实验性的:手动控制,无需培训,异丙嗪
异丙嗪 25 mg,实验前 120 分钟一次
受试者不接受正常的地球重力
受试者接受异丙嗪
其他名称:
  • 非那根
实验性的:知觉阈值,药物然后是安慰剂

受试者接受感知运动阈值测试,以确定他们可以可靠地感知偏航旋转、耳间平移和滚动倾斜的最小运动。 每名受试者接受两次测试,一次使用异丙嗪,然后一次使用安慰剂,间隔 > 4 天。

该臂对应于 Diaz-Artiles 等人 2017 年发表的结果。

安慰剂
其他名称:
  • 玉米淀粉
受试者接受异丙嗪
其他名称:
  • 非那根
实验性的:知觉阈值,安慰剂然后药物

受试者接受感知运动阈值测试,以确定他们可以可靠地感知偏航旋转、耳间平移和滚动倾斜的最小运动。 每名受试者接受两次测试,一次使用安慰剂,然后一次使用异丙嗪,间隔 > 4 天。

该臂对应于 Diaz-Artiles 等人 2017 年发表的结果。

安慰剂
其他名称:
  • 玉米淀粉
受试者接受异丙嗪
其他名称:
  • 非那根

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
暴露于负重力后滚动倾斜感知的百分比变化
大体时间:1节课

请注意,这仅适用于武器 1-4。

受试者坐在离心机顶部移动平台上的椅子上,离心机创造了人工重力环境。 受试者反复滚动倾斜到 11 到 19 度之间的角度,然后使用主观视觉垂直任务报告他们感知的倾斜角度。 他们这样做是在经历相当于地球重力 (1 Gz) 的向心加速度,然后是重力 (0.5 Gz) 的情况下进行的。 我们假设,在进入弱重力状态后,受试者会倾向于低估他们的倾斜角度。 我们计算了他们对 1 Gz 和 0.5 Gz 之间的倾斜感知的百分比变化。

1节课
偏航感知运动阈值
大体时间:至少相隔四天的 2 节课;服药 2 小时后测量

这是衡量前庭系统精度的感知自运动阈值。 它类似于听力图,但用于运动。 受试者坐在一个电动平台上,该平台反复向他们提供向左或向右的小动作。 在每个动作之后,受试者报告他们是否感知到向左或向右的动作。 根据受试者反应,执行心理测量曲线拟合以确定阈值(基础累积高斯的标准偏差)。 偏航旋转是指绕垂直于重力的轴旋转。

该结果测量仅适用于第 5 组受试者。

至少相隔四天的 2 节课;服药 2 小时后测量
滚动知觉运动阈值
大体时间:至少相隔四天的 2 节课;服药 2 小时后测量

这是衡量前庭系统精度的感知自运动阈值。 它类似于听力图,但用于运动。 受试者坐在一个电动平台上,该平台反复向他们提供向左或向右的小动作。 在每个动作之后,受试者报告他们是否感知到向左或向右的动作。 根据受试者反应,执行心理测量曲线拟合以确定阈值(基础累积高斯的标准偏差)。 滚动倾斜意味着绕地球水平轴的旋转。

该结果测量仅适用于第 5 组受试者。

至少相隔四天的 2 节课;服药 2 小时后测量
双耳感知运动阈值
大体时间:至少相隔四天的 2 节课;服药 2 小时后测量

这是衡量前庭系统精度的感知自运动阈值。 它类似于听力图,但用于运动。 受试者坐在一个电动平台上,该平台反复向他们提供向左或向右的小动作。 在每个动作之后,受试者报告他们是否感知到向左或向右的动作。 根据受试者反应,执行心理测量曲线拟合以确定阈值(基础累积高斯的标准偏差)。 耳间平移是指在水平面上向主体左侧或右侧的平移。

该结果测量仅适用于第 5 组受试者。

至少相隔四天的 2 节课;服药 2 小时后测量
暴露于负重力后手动控制性能的百分比变化
大体时间:1节课

请注意,这仅适用于 6-9 臂。

受试者坐在离心机顶部移动平台上的椅子上,离心机创造了人工重力环境。 受试者完成了一项手动控制任务,在该任务中,他们的电荷在滚动倾斜中被随机扰动,并且他们在黑暗中使用操纵杆试图使自己保持直立。 他们这样做是在经历相当于地球重力 (1 Gz) 的向心加速度,然后是重力 (0.5 Gz) 的情况下进行的。 我们通过计算椅子位置随时间的标准差来计算他们的表现,数字越小表示表现越好。 然后我们计算了它们在 1 Gz 和 0.5 Gz 之间的性能变化百分比。

1节课

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Faisal Karmali, Ph.D.、Massachusetts Eye and Ear Infirmary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月8日

首次发布 (估计)

2014年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月7日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

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