ヘルニア予防。 RTL（Reinforced Tension Line）工法の有効性と従来工法との比較 (Herniapreven)

選択的または緊急に計画された手術時の患者は、研究に参加するように招待され、家族と患者はその詳細を報告し、参加するためのインフォームドコンセントを取得する必要があります。

患者は、乱数のリストに従って、実験群 (RTL) または (従来の) コントロールに含まれます。

推定登録数: 76 研究開始日 2014 年 7 月 推定研究完了日: 2015 年 5 月 推定一次完了日: 2015 年 1 月。

武器。 割り当てられた介入。 実験的: 手順/手術。 メソッド RTL。 この方法は、筋膜の傷の端をそれぞれ 2 本の縫合線で縫合します。 それは、縫合糸が縦方向に腱膜端に平行に走る筋膜創傷の一端にある縫合糸から始まります (この研究では PDS 番号 0 が使用されました)。 針は筋膜の端から 0.5 cm 離して 1 cm 間隔で出し入れします。 創傷縫合糸ストランドの反対の角度に達すると、別の方法で使用される筋膜端で同じプロセスを繰り返します。 2本の縫合糸の端は、筋膜角で結びます。

したがって、筋膜の傷は、そのエッジを強化する 2 つの線で縫合されます。 次に、縫合線が縫合補強材に固定されたままであることを常に確認しながら、連続的な súrgete で傷を閉じます。

その他 従来の正中線マス閉鎖術。 外科的処置が完了すると、腹壁が閉鎖されました.0番のモノフィラメントPDSで作られ、傷の一端の結び目から始まり、連続したサージテで連続し、各点を他の点から1センチメートル離します. 各ポイントは、筋膜の端から 1 センチメートルの距離になります。 傷の反対側の端で同じ手順が開始され、傷の中間点にある 2 つの縫合線が 4 つの正方形の結び目で 2 つの縫合糸を結ぶことに進むことがわかりました。

参加外科医は退院前の術後モニタリングで患者を評価し、データヘルニアを検索します。 退院後、参加外科医は、切開ヘルニアのデータを調べている担当外科医との最初の外部相談で患者を評価します。 フォローアップ期間は外来患者で開催される6か月で、6か月はCTが作成され、切開ヘルニアの存在が確認されます

変数

主な結果 : 切開ヘルニアの存在 (二分カテゴリ)

二次転帰：手術創の合併症の存在。感染症 , 血腫 , 斑状出血 , 漿液腫 (カテゴリー名目)

主な予測因子 : 腹壁閉鎖法 (二分カテゴリ)

コンフォーメーション：性別（二分）、年齢（カテゴリ名義）、併存疾患（カテゴリ名名）、緊急手術（二分）、咳（二分）、手術の種類（カテゴリ名名）。

切開ヘルニアの存在は、腹膜嚢の形成および腔の異なる構造の突出を伴う、外科的閉鎖後の腹壁の連続性の喪失として定義される。 臨床的には、物理​​的な努力による外科的創傷領域のしこりの存在、および腹壁の創傷の連続性における欠陥の触診によって定義されます。 診断のゴールド スタンダードは、断裂の領域、大きさ、関係する器官を評価するコンピュータ断層撮影であり、断層撮影の兆候は、25 mm を超えてはならないアップライトの分離距離であると定義されます。 .

現在の研究は、ホスピタル リージョナル デ アルタ エスペシャリダード デル バヒオで行われます。

人口。 18 歳以上の患者で、背景が切迫しているかどうかに関係なく、切開ヘルニアを発症するリスクが高いかどうかに関係なく、診断用開腹術を受けています。

宇宙：

-待機的または緊急のいずれかで予定されている開腹術の患者で、切開ヘルニアを発症する危険因子があります。

サンプルの計算:

サンプルサイズは、Van Ramshorts の研究に基づいて計算されました。この研究では、高リスク患者での同じ提出の 12% に対して、予測尺度として 6 よりも高いスコアを持つ高リスク患者の切開ヘルニアの 40% が見つかりました。 、合計 76 人の患者を獲得し、テクニックごとに 38 人の患者の 2 つのグループに分け、80% の検出力と 0.5% のアルファで、ヘルニアのない患者の割合で少なくとも 28% の差を検出できることを考慮します。 2 つの尾を持つ。