Forebygging av brokk. Effektiviteten til forsterket strekningslinje (RTL)-teknikk sammenlignet med den konvensjonelle metoden (Herniapreven)

Pasienten på tidspunktet for den planlagte operasjonen enten elektivt eller akutt der planlagt preoperativ tilnærming ved midtlinje er invitert til å delta i studien, familie og pasient rapporterte detaljene om dette og skal innhentes informert samtykke for å delta.

Pasienten vil bli inkludert i forsøksgruppen (RTL) eller (konvensjonell) kontroll i henhold til en liste med tilfeldige tall.

Estimert påmelding: 76 Studiestartdato juli 2014 Estimert studiegjennomføringsdato: mai 2015 Estimert primærfullføringsdato: januar 2015.

Våpen. Tildelte intervensjoner. Eksperimentell: Prosedyre/ kirurgi. Metode RTL. Metoden består av to linjer med sutur, hver, over fascialsårkanten. Det starter med en suturstreng (i denne studien ble brukt PDS nummer 0) i den ene enden av fascialsåret hvor suturen kjøres på langs og parallelt med den aponeurotiske kanten. Nålen skal gå inn og ut med intervaller på 1 cm unna og alltid holdes 0,5 cm fra kanten av fascien. Ved å nå den motsatte vinkelen til sårsuturtråden, gjentar en annen den samme prosessen på fasciekanten som ellers ble brukt. Endene av de to suturtrådene er bundet i fascievinkler.

Dermed blir fascialsåret syet med to linjer for å styrke kantene. Fortsett deretter å lukke såret med kontinuerlig súrgete, og sørg alltid for at suturlinjene forblir forankret på suturforsterkning.

Annet Konvensjonell midtlinjemasselukkingsteknikk. Etter fullføring av den kirurgiske prosedyren var lukkingen av bukveggen som vil bli gjort med nummer 0 monofilament PDS, starter med knute i den ene enden av såret, kontinuerlig med kontinuerlig súrgete, flytte hvert punkt til en centimeter fra den andre. Hvert punkt vil være en avstand på én centimeter fra kanten av fascien. I motsatt ende av såret ble den samme prosedyren igangsatt og fant at de to suturlinjene ved midtpunktet av såret vil fortsette å binde de to suturene med 4 firkantede knuter.

Deltakernes kirurger evaluerer pasienten i den postoperative overvåkingen før utskrivning fra sykehuset, og søker databrokk. Etter utskrivning fra sykehus, evaluerer deltakernes kirurger pasienten i den første eksterne konsultasjonen med den behandlende kirurgen som ser på data snittbrokk. Oppfølgingstid vil være 6 måneder som vil bli holdt i poliklinisk pasient og 6 måneder vil det bli tatt en CT for å identifisere tilstedeværelse av snittbrokk

variabler

Hovedresultat: tilstedeværelse av incisional brokk (dikotom kategorisk)

Sekundært utfall: tilstedeværelse av komplikasjoner av operasjonssår; infeksjon , hematom , ekkymose , seroma (kategorisk nominell)

Hovedprediktor: teknikk for lukking av bukveggen (dikotom kategorisk)

Konformasjon : kjønn ( dikotom ), alder ( kategorisk nominell ) , komorbiditet ( kategorisk nominell ) , akuttkirurgi ( dikotom ), hoste ( dikotom ) , type operasjon ( kategorisk nominell ) .

Tilstedeværelsen av incisional brokk vil bli definert som tap av kontinuitet i bukveggen etter kirurgisk lukking, med dannelse av en peritoneal sekk og fremspring av forskjellige strukturer i hulrommet. Er klinisk definert av tilstedeværelsen av en klump i området av operasjonssåret sekundært til en fysisk anstrengelse samt palpasjon av en defekt i kontinuiteten til såret i bukveggen. Gullstandarden for diagnose vil være datatomografi der området av forstyrrelsen vil bli evaluert samt størrelsen og organene som er involvert, som vil definere det tomografiske tegnet er separasjonsavstanden til stående stolper som ikke bør være større enn 25 mm .

Denne studien skal utføres ved Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio.

Befolkning. Pasienter over 18 år som gjennomgår diagnostisk laparotomi uavhengig av om bakgrunnen haster eller planlagt med høy risiko for å utvikle incisional brokk.

Univers:

Laparotomipasienter planlagt enten til elektiv eller nødstilfelle med risikofaktorer for utvikling av snittbrokk.

Beregning av prøve:

Prøvestørrelsen ble beregnet basert på studien til Van Ramshorts, som fant 40 % av snittbrokk hos pasienter med høy risiko med en skåre høyere enn 6 som prediktorskala, mot 12 % for innsending av det samme hos høyrisikopasienter , som tjener totalt 76 pasienter, fordelt på 2 grupper på 38 pasienter for hver av teknikkene, vurderer å kunne oppdage en forskjell på minst 28 % i andelen pasienter uten brokk, med 80 % kraft og en alfa på 0,5 % med to haler.