Prevención de hernias. Eficacia de la técnica de línea de tensión reforzada (RTL) en comparación con el método convencional (Herniapreven)

Se invita a participar en el estudio al paciente en el momento de la cirugía programada ya sea de forma electiva o de urgencia cuando se planifique preoperatoriamente realizando abordaje por línea media, se informa a la familia y al paciente los detalles del mismo y se deberá obtener el consentimiento informado para participar.

El paciente será incluido en el grupo experimental (RTL) o control (convencional) según una lista de números aleatorios.

Inscripción estimada: 76 Fecha de inicio del estudio julio de 2014 Fecha estimada de finalización del estudio: mayo de 2015 Fecha estimada de finalización primaria: enero de 2015.

Brazos. Intervenciones asignadas. Experimental: Procedimiento/ Cirugía. Método RTL. El método consta de dos líneas de sutura, cada una, sobre el borde de la herida fascial. Se inicia con un hilo de sutura (en este estudio se utilizó el PDS número 0) en un extremo de la herida fascial donde se pasa la sutura de forma longitudinal y paralela al borde aponeurótico. La aguja debe entrar y salir a intervalos de 1 cm y siempre a 0,5 cm del borde de la fascia. Al llegar al ángulo opuesto de la herida sutura otra hebra repitiendo el mismo proceso en el borde fascial utilizado de otra manera. Los extremos de las dos hebras de sutura se atan en ángulos fasciales.

Así se sutura la herida fascial con dos líneas de refuerzo de sus bordes. Luego se procede a cerrar la herida con súrgete continuo procurando siempre que las líneas de sutura queden ancladas sobre el refuerzo de sutura.

Otras Técnica convencional de cierre masivo de la línea media. Al finalizar el procedimiento quirúrgico se procedió al cierre de pared abdominal el cual se realizará con monofilamento número 0 PDS, comenzando con nudo en un extremo de la herida, continuando con súrgete continuo, alejando cada punto a un centímetro del otro. Cada punto estará a una distancia de un centímetro del borde de la imposta. En el extremo opuesto de la herida se inició el mismo procedimiento y se encontraron las dos líneas de sutura en el punto medio de la herida se procederá a anudar las dos suturas con 4 nudos cuadrados.

Los cirujanos participantes evalúan al paciente en el seguimiento postoperatorio previo al alta hospitalaria, buscando datos de hernia. Después del alta hospitalaria, los cirujanos participantes evalúan al paciente en la primera consulta externa con el cirujano tratante buscando datos de hernia incisional. El tiempo de seguimiento será de 6 meses que se realizará en consulta externa y a los 6 meses se realizará un TAC para identificar la presencia de hernia incisional

Variables

Resultado principal: presencia de hernia incisional (categórica dicotómica)

Resultado secundario: presencia de complicaciones de la herida quirúrgica; infección, hematoma, equimosis, seroma (nominal categórica)

Predictor principal : técnica de cierre de la pared abdominal ( categórica dicotómica )

Conformación: género (dicotómica), edad (categórica nominal), comorbilidades (categórica nominal), cirugía de emergencia (cotómica), tos (dicotómica), tipo de cirugía (categórica nominal).

La presencia de hernia incisional se definirá como la pérdida de continuidad de la pared abdominal tras el cierre quirúrgico, con la formación de un saco peritoneal y la protrusión de diferentes estructuras de la cavidad. Se define clínicamente por la presencia de un bulto en la región de la herida quirúrgica secundario a un esfuerzo físico así como a la palpación de un defecto en la continuidad de la herida en la pared abdominal. El estándar de oro para el diagnóstico será la tomografía computarizada en la que se evaluará el área de la rotura así como el tamaño y los órganos comprometidos, lo que definirá el signo tomográfico es la distancia de separación del montante que no debe ser mayor a 25 mm. .

El presente Estudio se realizará en el Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío.

Población. Pacientes mayores de 18 años sometidos a laparotomía diagnóstica independientemente de si son antecedentes urgentes o programados con alto riesgo de desarrollar hernia incisional.

Universo:

Pacientes con laparotomía programada ya sea electiva o de emergencia con factores de riesgo para desarrollar hernia incisional.

Cálculo de la muestra:

El tamaño de la muestra se calculó en base al estudio de Van Ramshorts, que encontró un 40% de hernia incisional en pacientes de alto riesgo con una puntuación superior a 6 como escala predictora, frente a un 12% para la presentación de la misma en pacientes de alto riesgo. , obteniendo un total de 76 pacientes, divididos en 2 grupos de 38 pacientes para cada una de las técnicas, considerándose capaces de detectar una diferencia de al menos un 28% en la proporción de pacientes sin hernia, con una potencia del 80% y un alfa del 0,5%. con dos colas.